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凱萊英未來要靠什么高增長?

近期,CDMO概念股凱萊英出現(xiàn)了連續(xù)的反彈走勢,特別是1月16日還出現(xiàn)了漲停,這對于一家市值超600億的公司來說并不十分常見。

事實(shí)上,就在一個月之前,凱萊英才剛剛創(chuàng)下近一年來的新低,而見底以來,凱萊英已反彈超三成,那么。這是否就此意味著凱萊英將迎來反轉(zhuǎn),重拾升勢呢?

01

葛蘭多年愛股

高瓴斥資十億入局

為何說凱萊英此時是有望“重”拾升勢?因為曾經(jīng)的凱萊英,股價的走勢也十分輝煌。而在這背后,是醫(yī)藥女神葛蘭數(shù)年來的鐘情,以及以高瓴為代表的機(jī)構(gòu)的追捧。

2019年二季度,葛蘭開始接入凱萊英,后來逐漸加倉并進(jìn)入十大持倉股。而從2022年三季報看,葛蘭旗下的兩大基金分別占據(jù)了凱萊英十大股東的第三名和第十名,其中特別是中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金,以1674.53萬股成為了所有持倉基金中持股數(shù)的絕對第一。

除了葛蘭多年來的鐘愛,在2020年,凱萊英發(fā)布了一份定增募資方案,高瓴資本豪擲23.1億元包攬了所有的份額,雖然最后該方案被證監(jiān)會否決,但最后在2020年年底,高瓴還是以十億元的價格買下了440萬股凱萊英。

知名基金經(jīng)理和投資機(jī)構(gòu)都對凱萊英偏愛有加,而凱萊英的業(yè)績表現(xiàn)也足夠優(yōu)秀,近幾年的年報顯示,凱萊英每年都保持了至少20%的扣非凈利增速,年化復(fù)合增長率則達(dá)到了30%,在資金面和業(yè)績面的共振下,凱萊英股價自上市以來到2021年底見頂,最高漲幅超過了10倍。

02

獲新冠藥大單

卻遭機(jī)構(gòu)高管拋棄

近兩年,新冠肺炎疫情肆虐,這也帶來了新冠藥研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)的巨大需求。據(jù)凱萊英公告,公司于21年11月-22年2月期間與美國某大型制藥公司就某小分子創(chuàng)新藥物累計簽訂了三次CDMO供貨合同,合同金額分別為4.81億美元、27.20億元人民幣、35.42億元人民幣,換算下來這幾筆合同總價值接近百億人民幣。

事實(shí)上,這三筆大單只是新冠疫情帶來的業(yè)績的一部分,2022年7月14日前沿生物發(fā)布公告稱,將與凱萊英簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方將圍繞前沿生物在研的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產(chǎn)品FB2001(通用名:福布特韋)原料藥,在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等方面建立戰(zhàn)略合作。

國內(nèi)國外兩開花的凱萊英,業(yè)績也迎來了爆發(fā)期,2022年三季報顯示,公司營業(yè)收入78.12億,同比增長167.25%,扣非凈利26.83億,同比增長350.16%。

但令人意外的是,凱萊英業(yè)績爆發(fā)之時迎來的不是股價的持續(xù)上漲,而是機(jī)構(gòu)高管的大幅減持以及股價的拐頭向下。

“做企業(yè)的超長期合伙人”是高瓴的投資格言之一,然而2021年4月13日,高瓴持倉解禁,當(dāng)季度高瓴便減持220萬股,占其總持倉的一半之多,而到了三季度,高瓴則直接消失在凱萊英十大股東之中。盡管期間股價漲幅較大,但參與定增不到一年高瓴便疑似清倉凱萊英,還是讓人頗感意外。

就在高瓴減持的同時,凱萊英的多位高管也在密集減持。公司高級副總裁肖毅、執(zhí)行副總裁陳朝勇、副總經(jīng)理周炎和副總經(jīng)理徐向科都進(jìn)行了減持,幾位高管合計減持套現(xiàn)3957.72萬元。

伴隨著機(jī)構(gòu)高管的減持,凱萊英迎來了一波大幅下跌,其股價從380元(復(fù)權(quán)價)跌至最低120元,而在這段時間內(nèi),只有葛蘭不離不棄,選擇了一路加倉。

03

短期潮水退去

核心技術(shù)才是關(guān)鍵

業(yè)績大增,股價大跌看似不合邏輯,但在凱萊英這里則不然,首先該股漲幅已高,在高位,任何利好消息都有可能變?yōu)槔,而最重要的一點(diǎn)是,新冠帶來的業(yè)務(wù)并不是可持續(xù)的,即便新冠在較長時間內(nèi)與人類共存,凱萊英也很難在每年都得到像2022年一樣多的大單。市場預(yù)期2022年這樣的增長不可持續(xù),或許才是股價不漲反跌的根本原因。

事實(shí)上,凱萊英2021年剔除抗病毒大單收入相較于2020年收入增速8.2%;2022年半年報剔除抗病毒大單收入相較于2021年半年報收入增速14%。剔除新冠新冠業(yè)務(wù)后,實(shí)際增速放緩已是不爭的事實(shí)。2023年,凱萊英還可能因為新冠大單不再而迎來近年來首個負(fù)增長。

沒有了新冠藥大單的凱萊英,被高瓴和高管“拋棄”,股價又跌入了低谷。凱萊英或許需要其他的業(yè)務(wù),來成為未來破局的關(guān)鍵。

整體上看,凱萊英的業(yè)務(wù)理解起來有點(diǎn)復(fù)雜,這里需要從凱萊英所在的大行業(yè)——CXO說起。

CXO看上去很高大上,其實(shí)其本質(zhì)也不過是有一定技術(shù)含量的外包,即制藥公司將研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)等項目外包給成本更低、效率更高的公司。CXO中主要分為CRO、CDMO、CMO等形式。而其中單純CMO只是外包生產(chǎn),技術(shù)含量較低,這里主要討論其他兩種。

CRO指的是醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè),說白了就是藥企外包了研究這塊業(yè)務(wù),因此CRO公司需要大量的研究人員,來幫助藥企進(jìn)行藥物研發(fā)。而CDMO指的是醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),主要提供創(chuàng)新的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證到生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。整體來說,工藝與生產(chǎn)是CDMO的核心

在A股上市公司中,泰格醫(yī)藥、藥明康德是CRO的代表,而凱萊英則是CDMO,特別是小分子CDMO的龍頭。從下圖可以看出,CRO以人為中心,員工成本是最大的支出,而CDMO則以工藝為核心,原材料的投入占比最大。

圖片來源:雪球用戶農(nóng)民銀行家

乍看上去,研發(fā)要比工藝+生產(chǎn)高大上得多,其實(shí)不然,CRO確實(shí)要比單純生產(chǎn)技術(shù)含量要高,但是人工成本占主導(dǎo)也就意味著,CRO只是由碩士、博士組成的勞動密集型產(chǎn)業(yè),且人才對于某一家CRO企業(yè)的忠誠度顯然不會很高——干的是同樣的事情,在這家CRO企業(yè)干可以,在那家也可以,自然是哪里的待遇更高,研發(fā)人員就會去哪里。

這就導(dǎo)致一個問題:CRO是一個很容易內(nèi)卷的行業(yè):新入局者眾多,所有企業(yè)都希望在行業(yè)高速擴(kuò)張期野蠻生長,擴(kuò)大市場份額。

而CDMO的核心是工藝,這并不是一個可以依靠招兵買馬就可以輕易擴(kuò)大市場份額的行業(yè),盡管面臨部分原料藥企轉(zhuǎn)型CDMO的壓力,但總體來看,CDMO行業(yè)的競爭格局要比CRO行業(yè)好一些。

處在CDMO賽道的凱萊英,核心正是其先進(jìn)的工藝,這也是短期的新冠大單之外,公司未來發(fā)展所依靠的核心技術(shù)。

以凱萊英所掌握的連續(xù)反應(yīng)技術(shù)為例,某種抗生素藥物,傳統(tǒng)工藝總計需要15步,21天才能完成。而凱萊英通過連續(xù)反應(yīng)技術(shù),大大降低了這種藥物的生產(chǎn)時間。

凱萊英在投資者互動平臺表示,公司連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)與生物酶催化技術(shù)等新技術(shù)在公司臨床中后期項目中的應(yīng)用率超過30%。公司在未來新建產(chǎn)能中大力推進(jìn)新技術(shù)的使用,此外,該工藝可以使多項成本降低30%—70%。

用自己的先進(jìn)技術(shù),能夠比別的公司生產(chǎn)的反應(yīng)更快、效率更高,這就是凱萊英的優(yōu)勢。因此,凱萊英牢牢占據(jù)了以化學(xué)反應(yīng)為主的小分子CDMO的龍頭位置。

不過,這里要先說結(jié)論,小分子CDMO龍頭的地位,可以成為未來凱萊英的基本盤并使得公司業(yè)績穩(wěn)定增長,但長遠(yuǎn)來看,CDMO高增長的方向并不在小分子,大分子制藥或許才是CDMO未來發(fā)展的大方向。

這一結(jié)論得出的理由在于:小分子制藥發(fā)展要比大分子更加成熟。小分子一般是一些結(jié)構(gòu)簡單,易于反應(yīng)合成的有機(jī)化合物。在上個世紀(jì)70—80年有機(jī)化學(xué)就突飛猛進(jìn),使得大量復(fù)雜、穩(wěn)定、帶有雜環(huán)等原來很難合成的分子的出現(xiàn)。目前,制藥公司的分子庫中已有上百萬種小分子物質(zhì)可以用來進(jìn)行新藥的研發(fā)。

小分子藥物除了合成方便,還易于口服,便于保存。因此據(jù)統(tǒng)計,目前在常用藥物中,小分子藥物的數(shù)量占到了總量的98%。

然而,小分子藥物也有很多的缺點(diǎn),例如其由于靶點(diǎn)不明確,容易導(dǎo)致一定的肝毒性、腎毒性甚至對其他臟器造成損害。

而更致命的是,小分子化合物的高速發(fā)展期已經(jīng)過去了。盡管還有靶向蛋白降解嵌合體等新方向,但小分子藥物的研發(fā)迭代速度逐年減緩,將成為一個趨勢。雖然說小分子庫到現(xiàn)在還在逐年增長,但是分子類型和多樣性的增加速度在逐年減小。這也就意味著,像此前一樣一年無數(shù)的小分子新藥問世的時代,將漸行漸遠(yuǎn)。

總而言之,由于每年新發(fā)現(xiàn)的小分子化合物越來越少(該發(fā)現(xiàn)的大多數(shù)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了),小分子化合物的研發(fā)生產(chǎn)漸漸碰到了瓶頸。

沒有新藥的迭代,新的小分子CDMO訂單也面臨降速的可能,不過幸運(yùn)的是,依靠傳統(tǒng)的藥物小分子藥物生產(chǎn)的基本盤,凱萊英依然可以在小分子CDMO領(lǐng)域享受一定的增速,但持續(xù)的高增長,只依靠小分子CDMO的難度就有些大了。

相比較而言,大分子藥物發(fā)展之路則較為坎坷。大分子藥物一般作用于細(xì)胞的靶點(diǎn),盡管相較于小分子藥物來說大分子藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、研發(fā)失敗率高、大多數(shù)情況下需要注射且藥物儲存困難,但在腫瘤、艾滋病、心腦血管病、類風(fēng)濕、肝炎等一些嚴(yán)重疾病上,小分子藥物給藥不精確,起效難的問題嚴(yán)重限制了小分子藥物在這些疾病上的作用空間。

因此,盡管目前大分子藥物市場還遠(yuǎn)不及小分子藥物,但未來隨著一系列高精度、強(qiáng)療效的大分子藥物的研發(fā)生產(chǎn)逐漸落地,未來這一差距有望逐漸縮小,甚至在數(shù)十年后持平。

好在,凱萊英似乎也意識到了這一點(diǎn),公司在近兩年也進(jìn)入了前景更為廣闊的大分子CDMO領(lǐng)域,根據(jù)凱萊英機(jī)構(gòu)調(diào)研披露的情況,凱萊英位于天津經(jīng)開區(qū)西區(qū)的化學(xué)大分子項目在2022年底完成了研發(fā)中心和GMP廠房的建設(shè),合成生物技術(shù)研發(fā)中心及生產(chǎn)車間也將在年底完成建設(shè)并陸續(xù)啟用;此外,上海奉賢以及江蘇泰興的項目目前也已啟動建設(shè)。

然而,凱萊英從小分子CDMO進(jìn)軍大分子CDMO,還面臨著兩大困難,一個是小分子藥物的反應(yīng)原理與大分子藥物差距較大,凱萊英如果進(jìn)軍大分子CDMO,還需要面臨新技術(shù)的開發(fā)等問題,此外,在大分子CDMO領(lǐng)域,藥明生物等企業(yè)已經(jīng)具有先發(fā)優(yōu)勢和龍頭的規(guī)模效應(yīng)。凱萊英作為后來者,可能需要投入更多的研發(fā)資金,才能完成追趕。

不過,一個依靠基本盤就可以穩(wěn)定增長,如果突破成功還有望開啟第二增長極的企業(yè),無論如何也不應(yīng)太過悲觀。經(jīng)歷了近兩年種種風(fēng)波,又位于底部的凱萊英,只要不發(fā)生國際形勢的重大變化,也有希望借著近段時間的反轉(zhuǎn)趨勢重新啟航,迎來屬于自己的價值回歸之路。

- End -

       原文標(biāo)題 : 凱萊英未來要靠什么高增長?

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