K藥-侖伐替尼療法兩項III期研究失;Novavax發(fā)力“新冠+流感”聯(lián)合疫苗
K藥-侖伐替尼組合再次遭遇失利。
4月7日,默沙東/衛(wèi)材宣布,Keytruda聯(lián)合Lenvima兩項III期研究未達主要終點,分別為一線治療成人不可切除或轉移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003,與治療微衛(wèi)星穩(wěn)定/錯配修復完整不可切除或轉移性結直腸癌患者的III期LEAP-017。
在單價新冠疫苗未能拿到較多市場份額之后,Novavax開始蓄力下一代疫苗。
日前,在世界疫苗大會上,Novavax公布了“新冠+流感”聯(lián)合疫苗Nuvaxovid的最新進展。受該效益系影響,Novavax股價大漲12%。
過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /市場速遞
1)華領醫(yī)藥與111集團達成分銷協(xié)議
4月10日,華領醫(yī)藥發(fā)布公告表示,與111集團達成分銷協(xié)議,通過后者網絡平臺銷售公司降糖藥。
2)皓元醫(yī)藥擬投資不低于5億元原料藥CDMO產業(yè)化等項目
4月10日,皓元醫(yī)藥公告表示,擬與菏澤市成武縣人民政府簽署《皓元醫(yī)藥高端醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO產業(yè)化項目入園協(xié)議》,投資金額預計不低于人民幣5億元。
3)健康元2022年凈利潤增長15.84%
4月10日,健康元公布2022年財報。報告期內,公司營業(yè)收入171.43億元,同比增長約7.79%;扣除非經常性損益的凈利潤為14.19億元,同比增長約15.84%。
/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)
1)首藥控股CT-3505膠囊獲批臨床
4月10日,據CDE官網,首藥控股CT-3505膠囊獲批臨床,擬開展治療晚期LTK基因融合陽性實體瘤的研究。
2)齊魯制藥QLH12002片獲批臨床
4月10日,據CDE官網,齊魯制藥QLH12002片獲批臨床,擬開展治療非小細胞肺癌、胰腺癌等局部晚期/轉移性實體瘤的研究。
3)榮昌生物注射用RC108獲批臨床
4月10日,據CDE官網,榮昌生物注射用RC108獲批臨床,擬開展治療c-Met陽性表皮生長因子受體酪氨酸激酶受體抑制劑治療失敗的晚期EGFR突變的非小細胞肺癌的研究。
4)先聲制藥SIM1811-03注射液獲批臨床
4月10日,據CDE官網,先聲制藥SIM1811-03注射液獲批臨床,擬開展聯(lián)合聯(lián)合信迪利單抗注射液治療惡性腫瘤的研究。
5)和美藥業(yè)Hemay005片獲批臨床
4月10日,據CDE官網,和美藥業(yè)Hemay005片獲批臨床,擬開展治療銀屑病關節(jié)炎的研究。
6)融捷康IL-4R/IL-5納米雙抗在美國獲批臨床
4月7日,融捷康宣布,IL-4R/IL-5納米雙抗RC1416注射液獲得美國FDA臨床試驗申請批準,適應癥為中重度哮喘附加維持治療。
7)同源康醫(yī)藥EGFR/HER2抑制劑在美國獲批臨床
4月10日,同源康醫(yī)藥宣布,EGFR/HER2抑制劑TY-4028在美國獲批臨床,擬開展治療攜帶EGFR/HER2 20號外顯子插入突變(exon 20ins)非小細胞肺癌患者的研究。
8)澤璟制藥三抗ZG006在美國獲批臨床
4月10日,澤璟制藥發(fā)布公告表示,其在研產品注射用ZG006臨床試驗申請獲得美國FDA批準,適應癥為小細胞肺癌和其它實體瘤。
9)譽衡生物賽帕利單抗獲《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》權威推薦
日前,由中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會制定的《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2023版)》發(fā)布,譽衡生物開發(fā)上市的賽帕利單抗注射液(譽妥®)被納入本指南,獲得權威推薦用于治療PD-L1表達陽性的既往治療失敗的晚期/復發(fā)子宮頸癌患者(2B類)。
/ 03 /器械跟蹤
1)申淇醫(yī)療可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日,據NMPA官網,申淇醫(yī)療可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
2)愛得科技椎間融合器取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日,據NMPA官網,愛得科技椎間融合器取得醫(yī)療器械注冊證。
3)泓懿醫(yī)療血栓抽吸導管系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日,據NMPA官網,泓懿醫(yī)療血栓抽吸導管系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
4)強生環(huán)形標測導管取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日,據NMPA官網,強生環(huán)形標測導管取得醫(yī)療器械注冊證。
/ 04 /海外藥聞
1)K藥-侖伐替尼兩項III期研究失敗
4月7日,默沙東/衛(wèi)材宣布,Keytruda聯(lián)合Lenvima兩項III期研究未達主要終點,分別為一線治療成人不可切除或轉移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003,與治療微衛(wèi)星穩(wěn)定/錯配修復完整不可切除或轉移性結直腸癌患者的III期LEAP-017。
2)Novavax發(fā)力“新冠+流感”聯(lián)合疫苗
日前,在世界疫苗大會上,Novavax公布了“新冠+流感”聯(lián)合疫苗Nuvaxovid的最新進展。受該效益系影響,Novavax股價大漲12%。
原文標題 : K藥-侖伐替尼療法兩項III期研究失;Novavax發(fā)力“新冠+流感”聯(lián)合疫苗
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