近日，恒瑞醫(yī)藥公布的2023年一季度財(cái)報(bào)顯示，該公司一改前兩年業(yè)績(jī)下滑的趨勢(shì)，營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)與扣非凈利潤(rùn)均迎來增長(zhǎng)，這或許就是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)扭轉(zhuǎn)的拐點(diǎn)。據(jù)財(cái)報(bào)，2021年與2022年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)下滑主要受集采影響，今年的回暖則體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在海外市場(chǎng)的表現(xiàn)也在向好的方向發(fā)展，產(chǎn)品管線不斷豐富，創(chuàng)新能力獲得認(rèn)可。

扭轉(zhuǎn)下滑趨勢(shì)

2023年一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收54.9億元，同比增長(zhǎng)0.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為12.39億元，同比上漲0.17%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為12.2億元，同比增加3.4%。

這一季度，恒瑞醫(yī)藥扭轉(zhuǎn)了該公司業(yè)績(jī)下滑的態(tài)勢(shì)。去年一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收54.8億元，同比下滑20.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為12.37億元，同比下滑17.35%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為11.8億元，同比下滑19.8%。

恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。

但在過去兩年，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)遭遇了連續(xù)兩年的業(yè)績(jī)下滑。

2021年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收259.06億元，同比減少6.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為45.3億元，同比減少28.41%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為42億元，同比減少29.53%。

2022年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收212.75億元，同比減少17.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為39.06億元，同比減少13.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為34.1億元，同比減少18.83%。

集采影響增長(zhǎng)

在2022年財(cái)報(bào)中，恒瑞醫(yī)藥披露了業(yè)績(jī)下滑的原因，包括集采與醫(yī)保帶來的價(jià)格下調(diào)問題、銷量縮減問題、原材料成本上漲、研發(fā)投入增加等。

其中，集采仍是影響恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)的重要因素。自2018年以來，恒瑞醫(yī)藥涉及國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有35個(gè)品種，中選22個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較上年同期減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個(gè)藥品，2022年銷售收入9.8億元，較上年同期減少9.2億元，同比下滑48%。

不過，CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認(rèn)為，集采的沖擊對(duì)于大多頭部企業(yè)影響有限，經(jīng)過多輪集采后大品種仿制藥業(yè)務(wù)逐漸接近“應(yīng)采盡采”，頭部企業(yè)對(duì)仿制藥業(yè)務(wù)的依賴性降低，將重心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

“而對(duì)于中小企業(yè)和部分難以獲得零售增量的藥物領(lǐng)域來說，集采仍是提升中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率的關(guān)鍵。隨著國(guó)家集采的規(guī)范化和常態(tài)化，集采對(duì)藥品市場(chǎng)的利潤(rùn)壓制程度逐漸呈現(xiàn)邊際緩和趨勢(shì)，而企業(yè)仍需迎合集采促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)的大趨勢(shì)，進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，避免仿制藥銷售利潤(rùn)影響帶來的大幅沖擊。” 劉立鶴說。

醫(yī)保調(diào)價(jià)也在一定程度上影響到了恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)。據(jù)財(cái)報(bào)，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格，醫(yī)保銷售價(jià)格平均下降33%，加之產(chǎn)品準(zhǔn)入難等因素，部分創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)較慢，個(gè)別創(chuàng)新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。2022年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入為81.16億元（含稅 86.13 億元）。

除了上述原因，2022年，恒瑞醫(yī)藥相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，產(chǎn)品（比如麻醉產(chǎn)品）銷售受到較大影響，影響較為嚴(yán)重的鄭州、上海、西安地區(qū)產(chǎn)品銷售下降明顯，同時(shí)，產(chǎn)品出口訂單一定時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)積壓，部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時(shí)轉(zhuǎn)化為銷售收入，也對(duì)該公司的營(yíng)收增長(zhǎng)造成了一定影響。

國(guó)際化進(jìn)程加速

盡管2022年恒瑞醫(yī)藥整體營(yíng)收下滑，但其國(guó)外市場(chǎng)的營(yíng)收達(dá)到7.8億元，同比增長(zhǎng)26.37%，恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程不斷加速。

這一點(diǎn)從恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入中就可以看出來。2022年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，其中，海外研發(fā)投入達(dá)到12.72億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到20.04%。

與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥也在通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持；恒瑞醫(yī)藥首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的NDA遞交準(zhǔn)備工作，相關(guān)遞交前準(zhǔn)備工作按照既定的工作計(jì)劃正在推進(jìn)中。

此外，恒瑞醫(yī)藥近百項(xiàng)創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)成果亮相國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái)，創(chuàng)新能力獲國(guó)際認(rèn)可。在2022年6月召開的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中，該公司共有63項(xiàng)研究入選，包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、1項(xiàng)壁報(bào)討論、34項(xiàng)壁報(bào)和27項(xiàng)線上發(fā)表，涉及11款抗腫瘤產(chǎn)品，研究成果涵蓋泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤和血液腫瘤等8個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。

恒瑞醫(yī)藥也在持續(xù)推進(jìn)仿制藥海外注冊(cè)申請(qǐng)。2022年，該公司的釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和釓布醇注射液在美國(guó)獲批上市；在歐美日等地獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的22個(gè)注冊(cè)批件，另有1個(gè)制劑產(chǎn)品在美國(guó)獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)；去年向美國(guó)遞交了1個(gè)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)、3個(gè)制劑上市申請(qǐng)，向歐洲遞交了2個(gè)原料藥注冊(cè)申請(qǐng)、3個(gè)制劑上市申請(qǐng)，其他新興市場(chǎng)也在逐步加強(qiáng)注冊(cè)力度。（圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)、企業(yè)公告）

       原文標(biāo)題 : 恒瑞醫(yī)藥，又見曙光？