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新冠“熄火”,輝瑞減速

近日,輝瑞公布的2023年一季度業(yè)績(jī)顯示,該公司營(yíng)收與凈利潤(rùn)均遭遇下滑,與去年同期的大幅上漲形成鮮明對(duì)比,而造成業(yè)績(jī)下滑的主要原因是新冠疫苗市場(chǎng)需求的萎縮。新冠疫情曾為這些藥企帶來(lái)的市場(chǎng)紅利終究不能長(zhǎng)久,不過(guò),輝瑞也在通過(guò)其它項(xiàng)目彌補(bǔ)這一業(yè)績(jī)?nèi)笨,比?ldquo;天價(jià)”并購(gòu)Seagen以深耕ADC領(lǐng)域,以及在下半年將新藥/新適應(yīng)癥推向市場(chǎng)。

營(yíng)收利潤(rùn)同步下跌

2023年一季度,輝瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入182.82億美元,比去年同期的256.61億美元同比下滑29%;凈利潤(rùn)為55.43億美元,比去年同期的78.64億美元下降30%。

其中,普通護(hù)理業(yè)務(wù)(Primary Care)同比減少39%至115.05億美元,專(zhuān)科護(hù)理業(yè)務(wù)(Specialty Care)同比增長(zhǎng)3%為36.12億美元,腫瘤業(yè)務(wù)(Oncology)同比下降4%,為28.55億美元。

與此同時(shí),輝瑞在今年前三個(gè)月累計(jì)支出的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到25.05億美元,同比去年的23.01億美元增加了9%,研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比從去年的9%上升至今年的13.7%。

至此,全球Top級(jí)藥企幾乎全部公布了2023年一季度財(cái)報(bào),其中,輝瑞與強(qiáng)生的排名再次互換。2022年,輝瑞曾憑借1003億美元的營(yíng)收重回第一制藥巨頭的位置,也成為全球首個(gè)年收入超千億美元的制藥企業(yè),強(qiáng)生以949億美元的營(yíng)收排在第二位。今年一季度,強(qiáng)生營(yíng)收達(dá)到247億美元,且實(shí)現(xiàn)了5.6%的增長(zhǎng)。

輝瑞預(yù)計(jì),今年全年?duì)I收將在670億-710億美元,同比下滑29%-33%。

今年一季度,業(yè)績(jī)下滑的大型藥企不在少數(shù):葛蘭素史克2023年一季度總營(yíng)收為70億英鎊,去年同期收入為71.9億英鎊,下降8%,若不包含新冠方案則增長(zhǎng)10%;默沙東2023年一季度銷(xiāo)售額為144.87億美元,同比下降9%,好于市場(chǎng)預(yù)期的137.6億美元,調(diào)整后的凈利潤(rùn)為35.64億美元,同比下降34%;艾伯維一季度收入122.25億美元,同比減少9.7%,凈利潤(rùn)2.41億美元,同比減少94.64%;阿斯利康一季度收入從上年同期的113.9億美元降至108.8億美元,凈利潤(rùn)為18億美元,高于上年同期的3.88億美元;羅氏第一季度營(yíng)收下降6.8%至153億瑞郎。

新冠疫苗需求萎縮

輝瑞一季度業(yè)績(jī)大幅下滑主要在于新冠產(chǎn)品收入的減少,其新冠產(chǎn)品主要分為新冠疫苗與新冠口服藥,但這二者的表現(xiàn)并不一致。

新冠口服藥在今年一季度實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng),數(shù)據(jù)顯示,輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid的銷(xiāo)售額為40.69億美元,去年同期銷(xiāo)售額僅14.7億美元,不過(guò)是由于當(dāng)時(shí)該藥才剛剛獲批推向市場(chǎng)。Paxlovid銷(xiāo)售額上漲,與中國(guó)改變疫情防控政策,市場(chǎng)對(duì)于Paxlovid有著強(qiáng)烈需求有關(guān)。

而輝瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入大幅下滑75%至30.64億美元,去年同期銷(xiāo)售額高達(dá)132.27億美元。這由市場(chǎng)對(duì)新冠疫苗的需求大幅萎縮導(dǎo)致。

這兩大產(chǎn)品的收入占到了輝瑞公司整體營(yíng)收的39%。去年,輝瑞營(yíng)收創(chuàng)歷史新高,主要得益于新冠疫苗與新冠口服藥的熱銷(xiāo),在彼時(shí)1003.3億美元的營(yíng)收中,新冠疫苗與新冠口服藥就貢獻(xiàn)了一半以上收入,兩者累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到了567.39億美元。

輝瑞預(yù)計(jì),今年全年新冠疫苗Comirnaty營(yíng)收約135億美元,將同比下降64%,新冠口服藥Paxlovid收入約80億美元,將同比下降58%。

事實(shí)上,多家大型藥企一季度業(yè)績(jī)下滑都與新冠相關(guān)業(yè)務(wù)有緊密聯(lián)系,以及一些國(guó)內(nèi)的疫苗專(zhuān)業(yè)戶。康希諾就在2022年財(cái)報(bào)中寫(xiě)道,國(guó)內(nèi)外新冠疫苗市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢(shì),全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。

在CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華看來(lái),目前新冠流行趨勢(shì)逐漸放緩,致使人群接種新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市場(chǎng)需求相較疫情時(shí)期有所減少,然而由于新冠RNA病毒容易變異的特性,未來(lái)長(zhǎng)期內(nèi)可能成為人類(lèi)呼吸道的常駐病毒,新冠疫苗能提供的免疫保護(hù)一般為6個(gè)月到一年,并非終身免疫,未來(lái)或成為定期需要接種的常規(guī)疫苗。

不過(guò),最近新冠感染病例似乎又呈現(xiàn)上升狀態(tài),多地網(wǎng)友曬出抗原檢測(cè)“二陽(yáng)”結(jié)果,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也證實(shí)確有“二陽(yáng)”出現(xiàn)。如今距離上輪全國(guó)范圍的新冠病毒感染已經(jīng)過(guò)去近5個(gè)月。

擴(kuò)充產(chǎn)品線彌補(bǔ)缺口

對(duì)于新冠疫苗市場(chǎng)需求萎縮造成的業(yè)績(jī)下滑,輝瑞已經(jīng)在通過(guò)多種方式來(lái)彌補(bǔ)。

一方面,輝瑞通過(guò)并購(gòu)來(lái)擴(kuò)充產(chǎn)品管線。今年3月,輝瑞宣布以430億美元,即每股229美元的價(jià)格,收購(gòu)美國(guó)生物技術(shù)公司Seagen,這一舉刷新ADC領(lǐng)域全球并購(gòu)金額紀(jì)錄,該公司預(yù)計(jì)這項(xiàng)交易將在2023年末或者2024年初完成。

Seagen是抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的領(lǐng)先開(kāi)發(fā)者,這種藥物旨在殺死癌細(xì)胞并保留健康細(xì)胞, 其原理是將單克隆抗體與小分子細(xì)胞毒藥物連接在一起,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤組織的靶向殺傷。

與PD-1相比,ADC藥物研發(fā)門(mén)檻更高,報(bào)IND前CMC的工作量是研發(fā)PD-1藥物的3倍,對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求;此外,ADC商業(yè)化價(jià)值大,ADC平臺(tái)在藥物研發(fā)中非常重要,一旦企業(yè)搭建起優(yōu)異的技術(shù)平臺(tái),其外延價(jià)值較大,可以使用同一種平臺(tái)拓展不同靶點(diǎn)/毒素,進(jìn)而迭代出不同產(chǎn)品。

灼識(shí)咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超指出,目前已上市ADC藥物主要針對(duì)乳腺癌、胃癌等大瘤種適應(yīng)癥,2020年全球和中國(guó)乳腺癌發(fā)病人數(shù)分別約為226.1萬(wàn)人和34.1萬(wàn)人,同年全球和中國(guó)胃癌發(fā)病人數(shù)分別約為108.9萬(wàn)人和39萬(wàn)人,并預(yù)計(jì)至2025年上述癌種的發(fā)病人數(shù)將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

因此,ADC成為近年來(lái)靶向治療藥物開(kāi)發(fā)的新興技術(shù)和研發(fā)熱點(diǎn)。來(lái)自灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)顯示,2016年與2017年,全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模均為10億美元,2018年-2021年以每年10億美元的增幅增長(zhǎng),目前已超過(guò)50億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)五年將繼續(xù)保持高速增速,將于2026年達(dá)到200億美元。

與此同時(shí),輝瑞預(yù)計(jì)下半年將有新藥/新適應(yīng)癥密集推向市場(chǎng),并帶來(lái)高于上半年的高增長(zhǎng)。今年2月,呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)候選疫苗的上市申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng),擬用于通過(guò)孕婦注射疫苗使出生六個(gè)月內(nèi)的嬰兒預(yù)防RSV感染引起的相關(guān)下呼吸道疾病,該疫苗或有望在今年獲批。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),4月20日,輝瑞宣布旗下13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)—沛兒13的擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),接種年齡范圍從6周齡-15月齡擴(kuò)展至6周齡-5歲(6歲生日前)。(圖片來(lái)源:輝瑞中國(guó)官網(wǎng)、納斯達(dá)克官網(wǎng))

       原文標(biāo)題 : 新冠“熄火”,輝瑞減速

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