市場規(guī)模來到30億元,“自免奇跡”跟隨者的突圍困惑
Follow策略必須回答一些本質(zhì)問題,比如它能創(chuàng)造什么獨特價值?
在過去,很多創(chuàng)新藥follow者的答案是,低價。符合這一條件,似乎就能站在巨人的肩膀上,打開廣袤市場。
但很顯然,并不是所有的follow者,都存在這樣的突圍機會。
當(dāng)領(lǐng)先的選手,不管是在價格層面,還是在渠道覆蓋方面,都已經(jīng)足夠出色的情況下,或許會給突圍者帶來困惑。
這正是IL-17靶點的故事。諾華的司庫奇尤單抗,在我國自免市場取得了空前成功。2019年上市后持續(xù)放量,據(jù)諾華透露司庫奇尤去年銷售額已超30億元。這一數(shù)字在國內(nèi)自身免疫疾病領(lǐng)域,堪稱奇跡。
司庫奇尤單抗證明了一點,在中國銀屑病領(lǐng)域,IL-17靶點擁有潛力。這也使得,追隨者蜂擁而至,布局企業(yè)已超過10家。智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥IL-17A單抗先后申請上市,博銳醫(yī)藥生物類似藥也在加速推進。
但實際上,司庫奇尤單抗的成功,給突圍者留下希望的同時,也留下了層層障礙。
/ 01 / 令人窒息的用藥價格
在國內(nèi),自身免疫疾病藥物市場并不容易開發(fā)。
需要長期用藥加上自身免疫疾病并不致命的特點,在面對過于昂貴的藥物,部分患者會選擇放棄。
艾伯維的修美樂就是折戟于此,它年接近20萬元的年用藥費用,使得其可及性極低。最終,在很長一段時間,修美樂在國內(nèi)的市場極度逼仄。
但與進口藥物一貫的昂貴價格不同,司庫奇尤走上了“以價換量”的策略。在上市之初,其定價為2998元/支,患者年用藥費用約為4.7萬元。
盡管價格依舊不便宜,但與其在國外的價格相比,可以說是天壤之別了。
根據(jù)durg.com網(wǎng)站顯示,沒有醫(yī)保情況下,司庫奇尤單抗美國價格為7301美元,一年的支出超過11萬美元。
諾華選擇降價策略并不是沒有目的,進醫(yī)保。憑借價格優(yōu)勢,在獲批后的第二年,司庫奇尤就成功進入醫(yī)保。
并且,為了保證大多數(shù)患者都能承擔(dān)得起,司庫奇尤單抗價格一降再降,由首次進入醫(yī)保的1188元/支,到今年已經(jīng)降為870元/支。
這意味著,使用司庫奇尤單抗治療銀屑病的患者每年需要支出的費用大大減少。在北京地區(qū),一年僅需自費2784元,月費用不到300元。
憑借價格優(yōu)勢,司庫奇尤單抗迅速成為大部分銀屑病患者熟悉的藥物。
/ 02 / 從北京到縣城的全面覆蓋
除了降價進入醫(yī)保換取市場,諾華更是大力推廣司庫奇尤單抗的普及度,建立群眾基礎(chǔ)。
有數(shù)據(jù)顯示,司庫奇尤單抗是在近5年獲批上市新藥中,進入北京三級醫(yī)院最多的藥物。目前,北京超過一半的三級醫(yī)院可以提供司庫奇尤單抗,甚至部分社區(qū)醫(yī)院都有提供。
司庫奇尤單抗的成功,不僅得益于一線城市的推廣,更在于下沉市場的層層覆蓋,如四川瀘州市人口規(guī)模只有70萬左右的小縣城,敘永縣人民醫(yī)院也有司庫奇尤單抗提供。
這一方面,歸功于我國對縣級醫(yī)院的扶持政策,推動提高縣級醫(yī)院的發(fā)展水平;另一方面,諾華本身就在積極參與我國銀屑病的治療推進過程。
如諾華支持的“千縣無銀”項目,就是為了推動下沉工作。在2023年上半年,有302家縣域醫(yī)院完成流調(diào),獲得銀屑病專病門診授牌,并且?guī)椭?004位縣域皮膚科醫(yī)生獲得銀屑病基層診療能力提升培訓(xùn)證書。
換句話說,在升級的過程中,這些醫(yī)生或多或少都被完成了學(xué)術(shù)教育。
除了推進基層診療,諾華還建立了衛(wèi)生健康基金會,支持舉辦銀屑病患者公益項目等諸多方式,幫助患者正確認(rèn)識疾病的同時,進行科學(xué)管理和規(guī)范化治療。
通過這些手段,司庫奇尤單抗在我國銀屑病患者中受到廣泛使用。根據(jù)諾華今年4月份的統(tǒng)計顯示,自上市以來,中國使用司庫奇尤單抗的患者人數(shù)已經(jīng)超過30萬,占全球患者人數(shù)的30%。
司庫奇尤單抗成為了一款“讓老百姓用得起,買得到”的創(chuàng)新藥,這也給后來者留下了無形壓力。
/ 03 / 國產(chǎn)IL-17的出路
諾華成功孵化的市場,固然吸引了諸多后來者加入,但后來者突圍卻面臨著不小挑戰(zhàn)。
正如上文所說,諾華已極大限制了IL-17單抗的降價空間。以往平替的道路走不通,國內(nèi)藥企應(yīng)該重新考慮如何提升自身產(chǎn)品的優(yōu)勢。
首先便是證明臨床療效是否有明顯提高。
例如,麗珠醫(yī)藥和鑫康合生物在6月27日開展LZM012治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑、笃谂R床試驗,便是頭對頭司庫奇尤單抗。
假使LZM012能有明顯的療效與安全性優(yōu)勢,或許能分割一部分市場,畢竟智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品臨床試驗對照組均為安慰劑。
其次,從劑型角度切入也未嘗不是一個選擇。
司庫奇尤給藥的方式為注射,輕度、中度銀屑病患者的需求得不到滿足。包括再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)和蘇州滬云等均作出了應(yīng)對策略。再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)與蘇州滬云的產(chǎn)品,均為外用乳膏。
雖然這些只是國內(nèi)藥企的初步嘗試,但至少提供了一種突圍可能。
司庫奇尤單抗的成功,讓更多藥企意識到IL-17靶點的潛力。但在司庫奇尤在各環(huán)節(jié)已經(jīng)取得較為顯著的優(yōu)勢的情況下,后來者不能再依靠情懷講故事,必須提高藥品的臨床療效,滿足更多患者的需求,才能站穩(wěn)陣地。
原文標(biāo)題 : 市場規(guī)模來到30億元,“自免奇跡”跟隨者的突圍困惑
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