對抗“波動”,平臺型Biotech的突圍
過去一年,大藥企因?yàn)樽陨響?zhàn)略問題,開啟了終止合作大潮。
就在剛剛過去的9月22日,天境生物宣布,艾伯維基于戰(zhàn)略考慮和自身管線的優(yōu)化,徹底退出CD47領(lǐng)域,終止CD47抗體的合作協(xié)議。
固然,雙方合作終止并不意味著管線不行。事實(shí)上,目前市面上大部分終止合作的項(xiàng)目均未在臨床試驗(yàn)中被證偽。天境生物也將繼續(xù)努力證明CD47抗體Lemzoparlimab的前景,該藥目前處于三期臨床階段,與阿扎胞苷聯(lián)合一線治療中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)。
但是,這依然提醒每一家藥企,在前行的路上需要構(gòu)建更穩(wěn)健的管線組合,才能避免“概率事件”帶來的不利影響。比如天境生物,透過其管線布局不難發(fā)展,其錨定的是技術(shù)平臺型發(fā)展路徑。
這也是過去幾年,資本市場青睞平臺型企業(yè)的原因;谄脚_戰(zhàn)略,藥企能夠通過可“復(fù)制”能力,構(gòu)建諸多管線,減少研發(fā)的不確定性。
那么,怎樣才是一家合格的平臺型企業(yè)呢?
關(guān)于這一點(diǎn),并沒有標(biāo)準(zhǔn)答案。因?yàn)椴煌髽I(yè)的眼光,乃至技術(shù)實(shí)力不盡相同,做出的戰(zhàn)略選擇也不盡相同。
是否合格,成功與否,需要每一家藥企的探索。而天境生物的戰(zhàn)略選擇,或許能給市場提供一個(gè)不錯(cuò)的參考。
1)基于確定性技術(shù)延展管線
所謂平臺型企業(yè),考量的一個(gè)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)在于,企業(yè)是否具備確定性技術(shù)或被驗(yàn)證過的技術(shù)來不斷延展管線。這是所有平臺型企業(yè)需要證明自己的地方。
過去幾年,天境生物也在沿著這條路徑,試圖通過確定性技術(shù)來構(gòu)建其管線組合。
根據(jù)過往經(jīng)歷來看,天境生物的優(yōu)勢在于“藥物發(fā)現(xiàn)”和“概念驗(yàn)證”,能夠通過設(shè)計(jì)巧妙的篩選策略,發(fā)現(xiàn)全新、差異化的候選分子,并在臨床中驗(yàn)證其創(chuàng)新機(jī)理。
這在CD47領(lǐng)域得到了體現(xiàn)。天境生物的來佐利單抗,在保留促進(jìn)吞噬細(xì)胞活性和抗腫瘤藥效的同時(shí),與正常紅細(xì)胞的結(jié)合十分微弱,使得抗體本身不會引起紅細(xì)胞凝集現(xiàn)象,這可以最大限度減少抗體注射后帶來的貧血等副作用。
過去幾年,基于上述理念和技術(shù),天境生物還擴(kuò)展了CD73抗體、4-1BB雙抗等管線。
例如CD73尤萊利單抗,與CD73二聚體的C端結(jié)構(gòu)域單價(jià)結(jié)合,可以完全抑制CD73的酶活性,且不會引起鉤狀效應(yīng)(即,藥物會在某個(gè)濃度下達(dá)到最大效果,后續(xù)藥量繼續(xù)增高藥效反而會下跌),避免效果受到影響。
而4-1
當(dāng)然,天境生物上述管線最終能否臨床成功還不得而知,還有待后續(xù)數(shù)據(jù)的繼續(xù)驗(yàn)證。但是,平臺型biotech高延展性的特點(diǎn)是毋庸置疑的。
2)管線戰(zhàn)略:平臺之上,更深層次的考量
對于藥企而言,延展管線是手段,構(gòu)筑核心競爭力才是目標(biāo)。基于核心目標(biāo),如何鋪開管線是每家企業(yè)需要考慮的問題。根據(jù)天境生物管線戰(zhàn)略來看,大致分為三大要點(diǎn)。
第一,靶點(diǎn)是否需要多元化。創(chuàng)新藥研發(fā)屬于不確定性事件,到底是圍繞一個(gè)靶點(diǎn)做不同組合,還是在不同靶點(diǎn)做不同組合呢?天境生物的選擇是后者,正如上文所說,其在CD47靶點(diǎn)之外,又布局了CD73、4-1
第二,分子是否需要多元化。在如今的技術(shù)大航海時(shí)代,創(chuàng)新技術(shù)層出不窮在為藥企提供諸多機(jī)會的同時(shí),也帶來了不小的挑戰(zhàn),如何布局力爭上游,避免被超越、顛覆呢?從天境生物的管線來看,其選擇的是多重技術(shù)布局,既在單抗領(lǐng)域突圍,也在雙抗領(lǐng)域深耕。目前,公司的CD47、CD38均是單抗分子;而4-1
邏輯上來看,多重技術(shù)布局必然優(yōu)于單項(xiàng)布局,因?yàn)椴糠职悬c(diǎn)要想成藥并不能依靠單一路線。就拿4-1
第三,臨床階段是否需要多元化。除了在靶點(diǎn)、分子層面的考量,藥企還要考慮的一個(gè)問題是,臨床階段是否需要多元化。從邏輯層面出發(fā),臨床階段多元化似乎更具優(yōu)勢:一方面,可以避免藥企的資源壓力,若多個(gè)管線同時(shí)進(jìn)去三期臨床,必然會對企業(yè)的資金、資源提出不小的挑戰(zhàn);另一方面,能夠獲得更穩(wěn)健的增長,盡管管線研發(fā)呈現(xiàn)不同階段,短期爆發(fā)力不足,但能夠通過持續(xù)的成功、業(yè)績輸出,形成更持久的增長趨勢。
這也是天境生物管線布局帶給我們的思考之一。目前,天境生物的管線就呈現(xiàn)出臨床階段多元化組合的特點(diǎn)。
首先,是后期管線陣容,包括CD47、CD38和伊坦長效生長激素,其中伊坦長效生長激素已經(jīng)三期臨床成功,即將進(jìn)入商業(yè)化階段。公司的CD47單抗、CD38單抗大概率也會在明年完成三期臨床試驗(yàn)。
其次,是二期管線陣容,以CD73為主。目前,尤萊利的臨床進(jìn)度位于全球第二,如果后續(xù)能夠不斷前行,也必然能夠接力天境生物下一階段的增長。
最后,則是早期管線,以4-1
很顯然,天境生物更希望用“梯隊(duì)式”管線發(fā)展的策略,來構(gòu)建一個(gè)更穩(wěn)健的增長周期。
總結(jié)
平臺的價(jià)值需要通過管線的價(jià)值來體現(xiàn),市場并不會單純的平臺而買單。因此,平臺的價(jià)值,仍需要一定時(shí)間的驗(yàn)證。
但不管怎么說,通過平臺型發(fā)展戰(zhàn)略,一定程度上規(guī)避創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與波動性無疑是正確的。如何利用好這一戰(zhàn)略,不僅僅是大藥廠需要考慮的事情,也是biotech當(dāng)下需要思索的事情。
原文標(biāo)題 : 對抗“波動”,平臺型Biotech的突圍
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