不甘平庸的Biotech,都值得被鼓勵(lì)和支持
Biotech的本質(zhì)是創(chuàng)新、探索。
過(guò)去幾年,資本狂熱追捧下,使得真正愿意挺進(jìn)無(wú)人區(qū)的biotech只是少數(shù)。如今,隨著市場(chǎng)情緒的轉(zhuǎn)變,biotech開始“返璞歸真”。
當(dāng)然,這并不容易,對(duì)于這類biotech來(lái)說(shuō),在向往巨大回報(bào)的同時(shí),也承擔(dān)著極大的風(fēng)險(xiǎn)。
不管結(jié)果如何,我們都應(yīng)該給予鼓勵(lì)和支持。畢竟,只有越來(lái)越多這類不甘平庸的biotech的出現(xiàn),才真正意味著一個(gè)成熟創(chuàng)新藥生態(tài)的形成。
/ 01 / 從宜明昂科上市說(shuō)起
近期,港股上市的宜明昂科,引發(fā)了市場(chǎng)熱議。在市場(chǎng)看來(lái),宜明昂科“不確定性極大”。
不可否認(rèn),宜明昂科的布局策略有些冒險(xiǎn)。圍繞著CD47靶點(diǎn),宜明昂科從單抗到雙抗層層布局。公司四款核心產(chǎn)品IMM01、IMM0306、IMM2902、IMM2520均是圍繞CD47進(jìn)行。
眾所周知,在過(guò)去兩年時(shí)間里,全球范圍內(nèi)的CD47藥物研發(fā)并不算特別順利。
身為CD47先驅(qū)的吉利德,CD47單抗Magrolimab兩個(gè)核心臨床試驗(yàn)均以放棄告終,羅氏等巨頭也出現(xiàn)了碰壁的情況。
這種情況下,關(guān)于CD47的研發(fā),市場(chǎng)自然會(huì)認(rèn)為,連海外大藥企都撤退了,國(guó)內(nèi)的Biotech又怎么能成功?
但事實(shí)卻是,大藥企“戰(zhàn)術(shù)性放棄”并不意味著CD47靶點(diǎn)徹底不行了。一方面,大藥企的碰壁有技術(shù)層面的因素,比如吉利德的Magrolimab的倒下,只能說(shuō)明在IgG4抗體上去除Fc端ADCC這種解題思路錯(cuò)了,而并非CD47敗了。
另一方面,大藥企需要綜合環(huán)境、自身戰(zhàn)略做取舍。今年以來(lái),大藥企“降本增效”是主旋律,砍管線、“分手”事件頻發(fā)。例如,艾伯維今年以來(lái)持續(xù)收縮管線,日前也“放棄”了CD47,宣布與天境生物終止有關(guān)CD47靶點(diǎn)研發(fā)的合作。
在CD47靶點(diǎn)身上,創(chuàng)新藥研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的屬性暴露無(wú)遺,對(duì)于所有藥企來(lái)說(shuō)都必須謹(jǐn)慎推進(jìn)。
但這并不是biotech放棄的理由。CD47領(lǐng)域依靠分子設(shè)計(jì)脫穎而出的概率存在,這也是biotech躍遷的絕佳機(jī)會(huì)。
宜明昂科的押注無(wú)可厚非,其它在CD47領(lǐng)域繼續(xù)前行的biotech也同樣值得鼓勵(lì)。
/ 02 / 既要抬頭看天也要低頭走路
當(dāng)然,biotech在追求高回報(bào)的同時(shí),也需要關(guān)注企業(yè)的經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健性。換句話說(shuō),既要抬頭看天也要低頭走路。
這一點(diǎn),同樣在CD47領(lǐng)域繼續(xù)前行的天境生物,給了我們一個(gè)很好的參考。過(guò)去幾年,言必談差異化的biotech不在少數(shù),但堅(jiān)持貫徹執(zhí)行這一戰(zhàn)略的企業(yè)并不多。天境生物則堅(jiān)定差異化創(chuàng)新。
仔細(xì)研究其管線,會(huì)發(fā)現(xiàn)其實(shí)在CD47之外,公司又不動(dòng)聲色地推動(dòng)了CD73尤萊利單抗、CLDN18.2/4-1BB雙抗Givastomig等多個(gè)“潛力股”的研發(fā)。
從潛在回報(bào)來(lái)看,這些管線都擁有極高的上限。
尤萊利擁有爭(zhēng)奪BIC的可能。領(lǐng)頭羊阿斯利康的Oleclumab,因?yàn)殂^子效應(yīng)(藥物會(huì)在某個(gè)濃度下達(dá)到最大效果,后續(xù)藥量繼續(xù)增高藥效反而會(huì)下跌),給了尤萊利追趕甚至超車的機(jī)會(huì)。作為全球進(jìn)度第二的CD73抑制劑,尤萊利與CD73二聚體的C端結(jié)構(gòu)域單價(jià)結(jié)合,可以完全抑制CD73的酶活性,但不會(huì)引起鉤子效應(yīng)。尤萊利的療效數(shù)據(jù),也是在過(guò)去兩年的ASCO大會(huì)上得到了充分證明。
Givastomig則有可能成為FIC。根據(jù)公司的早期臨床數(shù)據(jù),Givastomig的特點(diǎn)相對(duì)清晰。第一,是針對(duì)CLDN18.2低表達(dá)患者也有效。這規(guī)避了現(xiàn)有抗體或ADC藥物覆蓋面不夠的特點(diǎn);第二,是安全性足夠高。從設(shè)計(jì)來(lái)看,Givastomig只有在結(jié)合CLDN18.2靶點(diǎn)的情況下,才會(huì)發(fā)揮作用,所以其戰(zhàn)斗場(chǎng)所是在腫瘤微環(huán)境中,而不會(huì)發(fā)生全身的毒副作用。天境生物表示,將會(huì)在10月份的ESMO大會(huì)上,公布Givastomig最新的數(shù)據(jù)。
當(dāng)然,不管是尤萊利還是Givastomig都未上岸。當(dāng)前,CD73、4-1
對(duì)于不甘平庸的biotech而言,探索無(wú)人區(qū)是其本色,但在承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),也要抓住機(jī)會(huì)博得高回報(bào)。所以,天境生物也構(gòu)建了收益確定性較高的管線——長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素TJ101。
通過(guò)Fc片段融合蛋白的方式,TJ101延長(zhǎng)了半衰期,具有半個(gè)月注射一次的可能;同時(shí),其分子改造沒有引入外源物質(zhì),最大程度上避免了腎毒性等問(wèn)題。目前,TJ101三期臨床已經(jīng)成功,潛在價(jià)值釋放在即。
在商業(yè)化方面,TJ101由兒科領(lǐng)域擁有顯著渠道優(yōu)勢(shì)的濟(jì)川藥業(yè)負(fù)責(zé)。若濟(jì)川藥業(yè)推進(jìn)順利,勢(shì)必會(huì)給天境生物帶來(lái)可觀的里程碑款和銷售分成。
雖然不同biotech發(fā)展路徑會(huì)有所差異,但如何讓自己走得更遠(yuǎn)必然是同一目標(biāo)。
/ 03 / 代表未來(lái)的biotech
不管是宜明昂科,還是天境生物,這些能夠毅然在無(wú)人區(qū)挺進(jìn)的biotech,都是值得鼓勵(lì)的選手。
需要說(shuō)明的是,創(chuàng)新藥研發(fā)方面,并非大藥企一定強(qiáng)于小藥企。與之相反,不少FIC藥物都是由小藥企開創(chuàng)的。
此前,發(fā)布在《Nature》上的一篇文章也證明了這一點(diǎn),全球排名前20的制藥公司,在2015年至2021年獲得FDA批準(zhǔn)的138款新藥中65%來(lái)自外部引進(jìn),這些外部引進(jìn)的藥物中,又有47%是來(lái)自biotech。
這足以說(shuō)明,在成熟的創(chuàng)新藥世界,biotech是整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn)的毛細(xì)血管。它們代表著未來(lái),是市場(chǎng)最有活力的組成部分。只有biotech活躍,才是制藥行業(yè)真正的繁榮。
而如果毛細(xì)血管萎縮,對(duì)制藥業(yè)的未來(lái)而言不是一個(gè)好兆頭。這也是歐洲當(dāng)前所遇到的困境,因?yàn)楸O(jiān)管等諸多因素影響,歐洲制藥業(yè)研發(fā)投入減少、藥企流失的因,已經(jīng)結(jié)出了新藥減少的果。
回到國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō),我們也要避免毛細(xì)血管萎縮的問(wèn)題。而這要求整個(gè)行業(yè)的努力,每家biotech都應(yīng)該有遠(yuǎn)大志向,雖然成功只屬于少數(shù)有勇有謀者。在這個(gè)過(guò)程中,或因?yàn)橘Y本周期,或因?yàn)樽陨硪蛩兀糠謆iotech或許會(huì)在某個(gè)節(jié)點(diǎn)表現(xiàn)不及預(yù)期,但這是由創(chuàng)新藥市場(chǎng)的客觀規(guī)律決定的。
也正因此,市場(chǎng)每一位參與者,應(yīng)該正確看待biotech的遠(yuǎn)大志向,正確看待它們的成敗。
原文標(biāo)題 : 不甘平庸的Biotech,都值得被鼓勵(lì)和支持
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
- 1 南京殺出超級(jí)IPO:年入27億,華東第一
- 2 3 從巨額回購(gòu) 看石藥集團(tuán)的“三張”價(jià)值底牌
- 4 我國(guó)發(fā)現(xiàn)能強(qiáng)效抑制艾滋病病毒的納米抗體!
- 5 星形膠質(zhì)細(xì)胞為阿爾茨海默病治療帶來(lái)可能
- 6 聯(lián)影醫(yī)療:貢獻(xiàn)超億元收入上演控制權(quán)迷局
- 7 從神州細(xì)胞崛起,看藥企的第一性原理
- 8 2024年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告
- 9 石藥集團(tuán)的陽(yáng)謀
- 10 慢下來(lái)的邁瑞醫(yī)療
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市