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超20萬(wàn)/年,阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)賣得動(dòng)嗎?

二十年來(lái),美國(guó)FDA首個(gè)完全批準(zhǔn)的阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi落地海南,對(duì)于國(guó)內(nèi)患者來(lái)說(shuō),這是好事一樁。

某種程度上來(lái)說(shuō),這也是新機(jī)制阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)商業(yè)化的初步探索。

不過(guò),這款藥物在國(guó)內(nèi)售價(jià)卻并不低,每瓶定價(jià)為3328.2元/瓶,月費(fèi)用高達(dá)2萬(wàn)元。那么,在這樣的定價(jià)策略下以及衛(wèi)材的主導(dǎo)下,Leqembi在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化之路,將會(huì)進(jìn)行的如何呢?

/ 01 / 年治療費(fèi)用超過(guò)24萬(wàn)

Leqembi日前已正式通過(guò)海南省藥品監(jiān)督管理局審核,落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。這款藥物的售價(jià)是不少人關(guān)注的問(wèn)題。

在美國(guó)市場(chǎng),Leqembi一年療程的治療費(fèi)用為26500美元,約合18.1萬(wàn)元人民幣。具體的花費(fèi),會(huì)根據(jù)患者體重的不同隨機(jī)浮動(dòng)。

不過(guò),在美國(guó)這款藥物已被納入醫(yī)保。Medicare將承擔(dān)80%的藥物費(fèi)用,算下來(lái)患者需要自付費(fèi)用僅為3.62萬(wàn)元。

但在國(guó)內(nèi),Leqembi目前的售價(jià)甚至略高于美國(guó)。

在“博鰲樂(lè)城先行區(qū)中心藥房”公眾號(hào)查詢后我們發(fā)現(xiàn),目前在海南樂(lè)城上市的Leqembi規(guī)格為200mg/2ml,價(jià)格為3328.2元/瓶。

在說(shuō)明書中,Leqembi的推薦劑量為10mg/kg,每?jī)芍苁褂靡淮。?jù)此測(cè)算,一個(gè)體重為60kg的患者需要的藥量為600mg,也就是3瓶藥物,花費(fèi)9984元。

按照兩周一療程測(cè)算,一年24個(gè)療程Leqembi的年治療費(fèi)用約合24萬(wàn)余元,月費(fèi)用超2萬(wàn)元。并且,目前Leqembi尚未在國(guó)內(nèi)正式獲批上市,自然也就無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保。

當(dāng)然,這只是Leqembi在海南特區(qū)的先行嘗試。未來(lái),在國(guó)內(nèi)正式上市后,定價(jià)是否會(huì)延續(xù)值得關(guān)注。

/ 02 / 未來(lái)商業(yè)化將會(huì)如何

過(guò)去幾年,昂貴的阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)商業(yè)化進(jìn)展并不如意。

2019年12月,國(guó)內(nèi)首款原創(chuàng)阿爾茨海默病藥物九期一獲批上市,每盒定價(jià)895元,月費(fèi)用3580元。算下來(lái),一年購(gòu)藥的支出超過(guò)4萬(wàn)元。

在各個(gè)社交媒體上,患者紛紛抱怨這款藥物價(jià)格太過(guò)昂貴。要知道,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)治療阿爾茨海默病的相關(guān)藥物費(fèi)用約為1500元/月,相比之下,九期一的價(jià)格翻了一番,4萬(wàn)元的價(jià)格對(duì)大部分家庭來(lái)說(shuō),仍然一筆不小的開銷。

同時(shí),九期一的藥效究竟如何,也是業(yè)內(nèi)人士爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。在這兩方面因素的影響下,九期一的銷量并不斷高。2020年12月,據(jù)綠谷公司醫(yī)藥代表向《南方周末》透露,“其所在的省份每年僅賣出數(shù)千盒‘九期一’,全國(guó)其他地方也差不多。”

回到Leqembi來(lái)說(shuō),雖然其藥效獲得了FDA的認(rèn)可,在三期臨床試驗(yàn)中,lecanemab與安慰劑組相比,顯著降低了試驗(yàn)主要終點(diǎn)CDR-SB的增加速度(CDR-SB評(píng)分越高意味著患者病情越嚴(yán)重),患者接受Leqembi治療18個(gè)月后,認(rèn)知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%。

但即便如此,Leqemb也只能減緩患者的認(rèn)知衰退,卻并不能逆轉(zhuǎn)疾病,更無(wú)法治愈阿爾茲海默病。

在這樣的情況下,國(guó)內(nèi)用得起也愿意用幾十萬(wàn)的費(fèi)用,換取2、3年的疾病延緩的患者,或許不會(huì)太多。

未來(lái),Leqemb若是能降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,情況或許會(huì)發(fā)生改變。但至少目前,其在國(guó)內(nèi)商業(yè)化之路,或許不會(huì)太容易。

       原文標(biāo)題 : 超20萬(wàn)/年,阿爾茲海默癥藥物在國(guó)內(nèi)賣得動(dòng)嗎?

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