安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人被譽為“21世紀(jì)消化道疾病檢查和內(nèi)鏡發(fā)展的革命性創(chuàng)新”，并獲得“中國十大醫(yī)學(xué)進展獎”。到現(xiàn)在為止，該產(chǎn)品已經(jīng)在全國的29個省市一百多家三甲醫(yī)院和五百多家體檢中心進行了臨床應(yīng)用。

2014年，安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人拿到了歐盟的CE認(rèn)證，并納入了英國創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)目錄，歐洲一些國家也在臨床上廣泛使用這款產(chǎn)品。

近日，動脈網(wǎng)對安翰醫(yī)療副總裁郇丹丹博士進行了采訪，郇丹丹向我們分享了安翰一路走來的歷程，以及安翰的主要產(chǎn)品安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人的研發(fā)、應(yīng)用以及市場化過程。

從臨床痛點出發(fā)，以醫(yī)療機器人為入口切入市場

安翰主要從事消化道領(lǐng)域的疾病檢測和分析。團隊從2009年開始到現(xiàn)在，用了大概9年的時間，完全自主研發(fā)并且商用化了全球唯一能夠進行胃部精準(zhǔn)檢查的膠囊胃鏡機器人產(chǎn)品。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人，實現(xiàn)了人類“不插管做胃鏡”的夢想。只需隨水吞下一粒膠囊大小的膠囊胃鏡，短短15分鐘，即可完成無痛、無創(chuàng)、無麻醉、無死角、無交叉感染的胃鏡檢查。檢查舒適、精準(zhǔn)、安全，已經(jīng)成為中國胃鏡檢查的臨床推薦標(biāo)準(zhǔn)，對中國胃癌早篩意義重大。

安翰為什么會考慮做這樣一款產(chǎn)品呢？

郇丹丹告訴我們，消化道疾病是世界范圍內(nèi)高發(fā)的一種疾病，而胃癌在全世界腫瘤發(fā)病率里面排名第四，中國更是“十人九胃”，消化道疾病非常高發(fā)，每年的胃癌發(fā)病人數(shù)約有68萬例。

胃癌這種疾病，如果早發(fā)現(xiàn)的話，幾乎90％都是可以治愈的，只需要用傳統(tǒng)胃鏡做一個胃鏡下的黏膜剝離就可以了。但是中國90％左右的胃癌發(fā)現(xiàn)時都是晚期，生存率不足30％。

日本和韓國同處于亞洲，我國與其人群的遺傳因素，包括飲食習(xí)慣都非常相近。在這兩個國家，胃癌也是高發(fā)疾病，但是日本和韓國很早就在全民范圍內(nèi)由國家強制去進行胃癌篩查，經(jīng)過這么多年胃癌早篩的發(fā)展，它們現(xiàn)在的早診率能夠達到50％以上，5年生存率可以達到60％以上，使患者增加了10－20年的生命。

那么中國為什么沒有進行大規(guī)模的胃癌普查呢？郇丹丹解釋道，首先消化道疾病并不敏感，如果國家不進行強制篩查，當(dāng)胃不舒服時，很少會有人覺得應(yīng)該去做一個胃癌的檢查。而且很多胃癌即使非常嚴(yán)重了，也并沒有明顯的主觀上的感受。

再加之，做傳統(tǒng)胃鏡非常痛苦，常令患者“望而卻步”。傳統(tǒng)胃鏡給患者帶來的不適感，是很多患者不愿做胃部檢查的主要原因。郇丹丹也曾試著在百度上輸入了“胃鏡”兩個字去查詢，首先彈出來的都是大家的疑問：傳統(tǒng)胃鏡檢查痛苦嗎？麻醉是不是有害？

其次，如果與日本韓國10％的篩查比例進行對比，中國并沒有這么多的醫(yī)生資源來支撐大范圍的消化道疾病普查。

經(jīng)統(tǒng)計，我國只有6218家醫(yī)療機構(gòu)可以進行消化內(nèi)鏡的檢查。而且因為它是插管式的傳統(tǒng)檢查，風(fēng)險非常高，必須資深的醫(yī)生才可以進行操作。

但我國只有兩萬多名醫(yī)生能夠進行消化道的插管式胃鏡檢查，即使每年醫(yī)生滿負(fù)荷地工作，也只能完成2200多萬例胃鏡檢查。如果去三甲醫(yī)院預(yù)約一個胃鏡檢查，可能要一兩個月，甚至三個月之后才能做到。

基于這么幾個臨床痛點，安翰也開始思考，如何將它變成一個小的機器人，通過口服膠囊的方式進行檢查？這一疾病市場空間非常廣闊，安翰首先想到從醫(yī)療機器人這個入口來切入，從一個疾病檢查拓展到整個體檢篩查市場，將市場空間進一步擴大。

決定做膠囊胃鏡這個產(chǎn)品之后，安翰首先面臨的問題是如何進行精準(zhǔn)控制。

胃是一個非常大的空腔臟器，如果不進行控制，就意味著只是將一個無線照相機放進去，沒有辦法進行精準(zhǔn)觀測，這樣也就失去了臨床意義。因此安翰決定，將膠囊胃鏡做成一個主動的、能夠控制的機器人產(chǎn)品。

機器人有幾種控制方式，如果采用手持外部磁鐵控制方式的話，由于它的作用距離和人的操作準(zhǔn)確性的問題，沒有辦法進行一些復(fù)雜的同步聯(lián)合控制。磁共振成像的方式也會產(chǎn)生磁場不穩(wěn)定的問題，而且它的功耗非常高，電源和散熱就會帶來高成本。

不斷試驗之后，安翰最終決定采用通過外部機械臂的磁場進行磁場精準(zhǔn)多維旋轉(zhuǎn)移動、自適應(yīng)匹配的方式。經(jīng)過上千次的試驗，終于取得了成功。郇丹丹表示，不管是哪一款產(chǎn)品，安翰都進行了非常多的前期試驗。

用數(shù)據(jù)說話，由點到面廣賦能

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人跟傳統(tǒng)胃鏡相比是一個顛覆式的創(chuàng)新，郇丹丹表示，它對于“醫(yī)療不可能三角”來說是一個非常好的例證。

在“醫(yī)療不可能三角”里，現(xiàn)有體系下醫(yī)療資源的可及性，醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和整體上醫(yī)療成本的降低，是一個無法解決的三角形難題。唯一的方式，就是引入一個新的技術(shù)增量，來引起生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)擴張式的調(diào)整。

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人就是這樣一個技術(shù)上的增量，它實現(xiàn)了從1米到27毫米的尺寸上的突破性進展，將其做成了接近臨床用口服膠囊大小的機器人。這是一個非常鮮明的對比，并且不插管是非常低風(fēng)險的操作，可以把醫(yī)生的診斷跟操作進行分離，解決了醫(yī)療資源的限制。

那么磁控膠囊胃鏡篩查的準(zhǔn)確性跟傳統(tǒng)胃鏡相比如何？安翰堅持通過數(shù)據(jù)的方式來回答這個問題。他們在全國選擇了包括上海長海醫(yī)院、北京301醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院等在內(nèi)的分布在全國不同區(qū)域的5家最頂級的三甲醫(yī)院，由長海醫(yī)院牽頭，做了350例磁控膠囊胃鏡跟傳統(tǒng)胃鏡的雙盲對照試驗。

患者先做安翰的膠囊胃鏡檢查，再由不同的醫(yī)生去做傳統(tǒng)胃鏡檢查，然后進行結(jié)果的對照。結(jié)果對照選擇的是局灶性的病變，因為彌漫性的病變?nèi)�胃都有，非常容易看出來。對比顯示，與傳統(tǒng)胃鏡相比，安翰膠囊胃鏡的檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性達到了93．4％。結(jié)論是安翰磁控膠囊胃鏡跟傳統(tǒng)胃鏡的準(zhǔn)確性一致，能夠進行胃癌的篩查。

解決了準(zhǔn)確性的問題，安翰又遇到了第二個疑問：磁控膠囊胃鏡能夠進行大范圍人群的篩查嗎？

對于這個問題，安翰同樣選擇了用數(shù)據(jù)說話。他們選取了99家體檢中心的3182名病人，這些人平均年齡是44．8歲。通過使用磁控膠囊胃鏡，千分之二點二無癥狀人群篩查出了胃癌。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人的檢查準(zhǔn)確性獲得了國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。2016年9月，國際消化病與肝病權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《CGH》上發(fā)表封面文章《磁控膠囊胃鏡與電子胃鏡診斷胃疾病的準(zhǔn)確性比較》，該論文對磁控膠囊胃鏡和電子胃鏡在胃疾病的診斷準(zhǔn)確性進行了系統(tǒng)比較，結(jié)果表明：安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人具有極高的準(zhǔn)確性，檢查結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)”電子胃鏡一致。

安翰不局限于這些點，他們通過互聯(lián)網(wǎng)和人工智能的方式，將磁控膠囊胃鏡機器人的應(yīng)用擴展到面。

安翰通過醫(yī)聯(lián)體的方式賦能基層醫(yī)生，從基層到體檢中心，到社區(qū)醫(yī)院，到三甲醫(yī)院，形成了整個醫(yī)聯(lián)體結(jié)構(gòu)。質(zhì)量控制，包括雙向轉(zhuǎn)診，都在醫(yī)聯(lián)體的通道內(nèi)完成。

目前，山東、天津、福建等多地已建立起以安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人為紐帶的醫(yī)聯(lián)體，并成立了“磁控膠囊胃鏡協(xié)作中心”，構(gòu)建嚴(yán)格的醫(yī)療質(zhì)量控制體系，開展消化道腫瘤篩查。通過醫(yī)聯(lián)體這條線，安翰希望可以接入更多的基層醫(yī)療機構(gòu)，為基層賦能。

互聯(lián)網(wǎng)是最具效率的，安翰將所有的檢查者、檢查機構(gòu)、醫(yī)生都聯(lián)結(jié)在云平臺上，通過平臺實現(xiàn)信息共享。不管何時何地，只要有網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)生就可以遠程對檢查數(shù)據(jù)進行診斷和會診，本地只需要一名技師人員去操作。

安翰還通過人工智能的方式進一步解放醫(yī)生資源，解決閱片問題。通過人工智能，磁控膠囊胃鏡機器人能夠做實時診斷，并且能夠像無人機一樣，進行自動的巡航檢查，還會對病灶部位進行重點觀測，不會遺漏任何病灶。完成小腸的檢查之后，它就會隨著人體排泄物排出去，一次性使用，不再回收，沒有交叉感染的風(fēng)險。

為了擴大普及應(yīng)用范圍，安翰還建立了全流程的質(zhì)量控制和培訓(xùn)體系。在傳統(tǒng)意義上，全流程單純指從生產(chǎn)到流通環(huán)節(jié)，但安翰膠囊機器人還包括從生產(chǎn)到人員培訓(xùn)到操作檢查到數(shù)據(jù)處理到專家閱片各個環(huán)節(jié)，確保在檢查中的所有環(huán)節(jié)均做到質(zhì)量控制。

此外，郇丹丹告訴我們，安翰的產(chǎn)品制造都是自建生產(chǎn)線，生產(chǎn)線上的自動化設(shè)備也都是自主研發(fā)。湖北生產(chǎn)線還被評為湖北省智能制造示范基地。

由中國醫(yī)師協(xié)會牽頭，安翰建立了膠囊胃鏡培訓(xùn)學(xué)院。操作人員大概經(jīng)過一周左右時間的培訓(xùn)就可以輕松掌握整個操作技術(shù)，極大地提高了效率。

郇丹丹表示，當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)不斷提到人工智能和大數(shù)據(jù)，對于安翰來說，這些技術(shù)實際上解決了在大范圍普查過程中的臨床需求問題。