截至2018年12月，APR－246尚未出現(xiàn)劑量限制毒性，也沒有觀察到預(yù)期的與AZA有關(guān)的安全狀況惡化。

Aprea Therapeutics已經(jīng)開始進(jìn)入骨髓增生異常綜合征（MDS）的第3期臨床研究，并完成了APR－246和阿扎胞苷（AZA）聯(lián)合治療p53突變型骨髓增生異常綜合征（MDS）和急性髓系白血�。ˋML）的Ib ／ II期臨床試驗(yàn)。在2019年4月，F(xiàn)DA授予APR－246快速通道和孤兒藥資格，用于治療患有TP53突變的MDS患者。Aprea Therapeutics還在開發(fā)第二代p53再活化劑。

除APR－246外，Aprea Therapeutics的管線中還包含一款臨床前研究產(chǎn)品APR－548。招股書透露，目前Aprea Therapeutics對(duì)所有臨床前和臨床候選產(chǎn)品保留全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

2019年9月，Aprea Therapeutics向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）會(huì)遞交了納斯達(dá)克IPO申請(qǐng)，發(fā)行價(jià)＄14．00 － ＄16．00，發(fā)行500萬股，募資7500萬美元。該公司表示，IPO資金將用于推進(jìn)APR－246的臨床開發(fā)。在這之前，Aprea Therapeutics一共完成了4輪融資。

數(shù)據(jù)來自美股之家

招股書透露，2017年、2018年、2019年，Aprea Therapeutics分別在研發(fā)與開發(fā)上投入為1339萬美元、1419萬美元、800萬美元；三年凈虧損（2019年僅上半年）分別為1519萬美元、1552萬美元和874萬美元。

圖片來自招股書

除了這四家公司以外，德國(guó)最大生物技術(shù)獨(dú)角獸BioNTech也上市在即。該公司被譽(yù)為是全球三大mRNA療法引領(lǐng)者之一（另外兩家公司是 CureVac 和 Moderna），擁有世界領(lǐng)先的、生產(chǎn)基因和細(xì)胞藥物與 RNA 治療和檢測(cè)產(chǎn)品的 cGMP 生產(chǎn)基地。

據(jù)悉，BioNTech 計(jì)劃于 10日IPO上市登錄納斯達(dá)克，發(fā)行價(jià)＄18．00 － ＄20．00，發(fā)行1320萬股，募資2．51億美金，由J．P． Morgan、 BofA Merrill Lynch、 UBS Investment Bank、 SVB Leerink承銷。

文 ｜ 周夢(mèng)亞

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