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摯盟醫(yī)藥:聚焦病毒性、神經(jīng)性疾病藥物研發(fā)

中國是乙肝大國,全世界大約1/3的乙肝攜帶者都在中國,在柳葉刀一篇題為《乙肝在中國》的文章中寫到,中國生活著1.2億乙肝病毒攜帶者。

從病毒的視角來看,乙型肝炎病毒(HBV)無疑是人類歷史上演化最成功的病毒之一,沒有埃博拉病毒那樣的高致死率(讓宿主短時間內(nèi)死亡卻阻斷了傳播源),能長期潛伏在患者體內(nèi),甚至出現(xiàn)無癥狀感染者,方便病毒擴(kuò)大傳播。

在乙肝患者的一生中,約有20%至30%的概率進(jìn)展為肝硬化或肝癌,而在全球肝硬化和肝癌患者中,由乙肝引起的約占30%至45%,中國的這兩個比例更是高達(dá)60%和80%。

對于乙肝,目前尚無能夠?qū)⑵渫耆δ苄灾斡乃幬,市面上的一線藥物以替諾福韋(TDF)和恩替卡韋(ETV)為代表,卻大多需要患者終身用藥,無法徹底清除乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。甚至有文獻(xiàn)表明,接受ETV、TDF等高效核苷(酸)類似物(NA)抗病毒治療后的患者,仍有10%至20%有纖維化進(jìn)展,血液循環(huán)或肝組織中依舊存在低劑量的乙型肝炎病毒(HBV),致使患者難以停藥,且易產(chǎn)生耐藥性。

如果時間往后推移20年至30年,那么中國現(xiàn)在的乙肝病毒攜帶者會逐步發(fā)展成慢性乙肝患者,合理估計那時中國的慢性乙肝患者人數(shù)會保持在2000萬以上,每年的醫(yī)療支出大于2000億,而現(xiàn)有的乙肝藥物和疫苗難以滿足其巨大的市場需求。

乙肝患者的曙光:從阻止HBV復(fù)制到提高個體免疫,摯盟醫(yī)藥多管線布局聯(lián)合用藥

在這樣一個大環(huán)境下,摯盟醫(yī)藥的誕生為乙肝患者徹底擺脫HBV困擾帶來了可能。針對乙肝患者存在的三大問題, 即體內(nèi)HBV病毒載量高、乙肝表面抗原水平高、患者免疫能力低下,摯盟醫(yī)藥制定了相應(yīng)的三種策略的管線布局,從三方面攻克乙肝。

針對乙肝患者體內(nèi)HBV病毒載量高的問題,摯盟醫(yī)藥正在研發(fā)一款新型核衣殼抑制劑,這是一種吡唑類小分子(First in class),能夠有效地阻止HBV在患者體內(nèi)復(fù)制,降低病毒載量,提高乙肝的功能性治愈率。

核衣殼是指病毒蛋白質(zhì)衣殼和衣殼中心包含的病毒核酸的合稱,在病毒的復(fù)制過程中,HBV進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)后會先“脫掉”衣殼,將遺傳物質(zhì)暴露出來進(jìn)行大量復(fù)制,然后形成新的核衣殼達(dá)到復(fù)制擴(kuò)散的目的。

摯盟醫(yī)藥研發(fā)的核衣殼抑制劑能夠加速HBV衣殼的形成,在HBV的遺傳物質(zhì)還未被包裝到衣殼內(nèi)時便已經(jīng)完成了HBV衣殼的組裝,致使形成了一個個不帶HBV遺傳物質(zhì)的“空殼”,達(dá)到抑制HBV體內(nèi)復(fù)制的目的。

該種抑制劑對各種突變的HBV病毒 (包括對其它在研的HBV 核衣殼抑制劑有抗性的病毒)均有較高的抗病毒活性,目前摯盟醫(yī)藥正在開展臨床試驗。摯盟醫(yī)藥創(chuàng)始人陳煥明博士向動脈網(wǎng)透露,已完成的兩組雙盲試驗顯示,受試的健康志愿者口服給藥后,藥物在血液中的暴露量很高,優(yōu)于其它在研藥物,并且展示出更好的安全性。

圖片1.png

摯盟醫(yī)藥的臨床管線(圖片截自官網(wǎng))

除了進(jìn)展最快的核衣殼抑制劑臨床管線,摯盟醫(yī)藥在攻克乙肝上還布局了抑制乙肝表面抗原(HBsAg)管線和免疫調(diào)節(jié)劑TLR8管線,都進(jìn)入了臨床前研究階段。其中乙肝表面抗原釋放抑制劑(HBsAg管線)主要解決乙肝患者HBsAg水平高的問題。HBsAg的血清清除又被定義為“功能性治愈”,HBsAg抑制劑能夠用以降低乙肝患者的HBsAg水平。

TLR8激動劑(TLR8管線)是一種小分子免疫應(yīng)答調(diào)節(jié)劑,能夠活化樹突細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞從而提高人體免疫力,適應(yīng)癥不僅局限于乙肝,還在抗癌治療中也廣泛應(yīng)用。這是一種新型的治療策略,可普遍用于治療RNA病毒感染,是摯盟醫(yī)藥作為實現(xiàn)乙肝功能治愈的第三個策略。

創(chuàng)始人陳煥明博士表示,摯盟醫(yī)藥在攻克乙肝上的三種策略,是著眼于未來以新的方式進(jìn)行聯(lián)合用藥。

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