數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的發(fā)展

1.國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的現(xiàn)狀

相對(duì)國(guó)外，我國(guó)數(shù)字療法的發(fā)展并不盡人意。動(dòng)脈網(wǎng)也就國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的整體現(xiàn)狀對(duì)目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的開(kāi)拓者見(jiàn)道科技創(chuàng)始人何澤儀進(jìn)行了采訪。

何澤儀表示，國(guó)內(nèi)對(duì)數(shù)字療法處于一個(gè)逐漸認(rèn)識(shí)的過(guò)程。近年來(lái)大型三甲醫(yī)院對(duì)于數(shù)字療法已經(jīng)有一定認(rèn)識(shí)，對(duì)于數(shù)字療法并不排斥，需求也在逐漸增加。相對(duì)而言，社區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于對(duì)數(shù)字療法接觸較少，在最初接觸數(shù)字療法時(shí)會(huì)存在一定的疑慮。

依據(jù)不同的情況，患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度也不一樣。大體來(lái)說(shuō)，手機(jī)及網(wǎng)絡(luò)使用頻繁，對(duì)新知識(shí)接受程度較高的患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度較高。

醫(yī)療主管機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)字療法的看法也在不斷改善，主要因?yàn)閹讉�(gè)原因：首先是國(guó)家提出醫(yī)療重心前移，逐漸從“治病”轉(zhuǎn)向“預(yù)防”；其次，我國(guó)正在更多引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，強(qiáng)調(diào)早期控制，從而減少醫(yī)保費(fèi)用的開(kāi)支。數(shù)字療法正好可以滿足這兩個(gè)角度的改善需求。

“兩年前，我們?nèi)メt(yī)院做數(shù)字療法推廣的實(shí)施，大概只有十分之一的專家能夠接受；現(xiàn)在情況改善了很多，大約有一半的專家能夠接受�！� 何澤儀認(rèn)為相比前幾年，數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的認(rèn)可程度已經(jīng)有了明顯的改善。

數(shù)字療法之所以在國(guó)內(nèi)的認(rèn)可度不高，有著多方面的原因。

首先，刺激數(shù)字療法在國(guó)外發(fā)展的病癥，比如心理疾病、行為疾病、疼痛癥在國(guó)內(nèi)并不受重視；加上嚴(yán)格的麻醉品管制，在美國(guó)泛濫成災(zāi)的阿片類藥品上癮癥在國(guó)內(nèi)并不是問(wèn)題。

相反，“是藥三分毒”的概念在國(guó)內(nèi)深入人心，這使得國(guó)內(nèi)慢病患者用藥依從性普遍不理想。以最受人關(guān)注的糖尿病為例，我國(guó)擁有多達(dá)一億多糖尿病患者，因?yàn)閾?dān)心形成藥品依賴，堅(jiān)持用藥的患者只有幾千萬(wàn)。因此，數(shù)字療法多少有種無(wú)從發(fā)力的感覺(jué)。

其次，美國(guó)的數(shù)字療法企業(yè)最初就將自身與藥企劃等號(hào)，數(shù)字療法也因此參照藥品的模式來(lái)發(fā)展——數(shù)字療法通過(guò)臨床效果驗(yàn)證通過(guò)審批，然后通過(guò)節(jié)省費(fèi)用的優(yōu)勢(shì)來(lái)吸引商保公司或用戶為其買(mǎi)單。

這在國(guó)內(nèi)同樣行不通。在經(jīng)過(guò)多個(gè)渠道的實(shí)踐后，何澤儀認(rèn)為現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)數(shù)字療法只有得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可，成為國(guó)家醫(yī)療體系的有益補(bǔ)充后才能實(shí)現(xiàn)有效的推廣。

從支付角度來(lái)看，國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的支付模式也遠(yuǎn)不如美國(guó)清晰。美國(guó)的數(shù)字療法主要依靠商保支付，數(shù)字療法通過(guò)幫助商保用戶降低發(fā)病率，使得商�？梢越档统杀緩亩鵀閿�(shù)字療法付費(fèi)。同時(shí)，商保在海外是醫(yī)療的主要支付方。

與之相反，國(guó)內(nèi)的商保在整個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)中的份額幾乎可以忽略不計(jì)。正因?yàn)榇�，商保目前的階段性重心仍然是搶占市占率，把錢(qián)花在數(shù)字療法上對(duì)于它們的目標(biāo)沒(méi)有太大益處。因此，美國(guó)數(shù)字醫(yī)療的支付模式在國(guó)內(nèi)顯然行不通。

最后，從政策審批來(lái)看，美國(guó)在經(jīng)過(guò)早期探索后，針對(duì)數(shù)字療法的特點(diǎn)設(shè)立了單獨(dú)的審批目錄和流程。國(guó)內(nèi)目前并未建立單獨(dú)的目錄，而是將其劃到傳統(tǒng)的醫(yī)療器械目錄下——這并不符合數(shù)字療法的產(chǎn)品特性。

2017年12月公布的《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》明確了所有用于患者管理的移動(dòng)醫(yī)療獨(dú)立軟件或軟件＋硬件都屬于醫(yī)療器械，其監(jiān)管范圍和要求需要明確。

2.打造“中國(guó)特色”的數(shù)字療法勢(shì)在必行

這些差異的存在使得數(shù)字療法照搬國(guó)外模式的效果并不理想。事實(shí)上，早在2016年，上市公司譽(yù)衡藥業(yè)就通過(guò)全資子公司譽(yù)衡香港（直接投資）和上海賽領(lǐng)博達(dá)科爾投資合伙企業(yè)（間接投資）投資數(shù)字療法先驅(qū)企業(yè)Proteus Digital Health的優(yōu)先股合計(jì)4000萬(wàn)美元，并獲得了向后者董事會(huì)委派董事會(huì)觀察員的資格。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)而言，這筆交易相當(dāng)有前瞻性；從交易規(guī)模而言，在當(dāng)時(shí)也是一筆大手筆的投資。譽(yù)衡藥業(yè)在當(dāng)時(shí)發(fā)布的公告中也提到，公司希望通過(guò)Proteus Digital Health的“智能藥片”引入國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和理念，幫助譽(yù)衡藥業(yè)布局慢病領(lǐng)域。

不過(guò)，隨著Proteus Digital Health將戰(zhàn)略重心從智能藥片制造商調(diào)整為疾病管理的綜合平臺(tái)，以及譽(yù)衡藥業(yè)自身運(yùn)營(yíng)和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀的原因。這筆交易并沒(méi)有發(fā)揮出當(dāng)初預(yù)想的價(jià)值。

在譽(yù)衡藥業(yè)最新的2019年財(cái)報(bào)中也提到，因?yàn)镻roteus Digital Health出現(xiàn)規(guī)�？s減、核心技術(shù)轉(zhuǎn)讓和融資不確定等重大變動(dòng)，公司判斷該投資公允價(jià)值下降了65％之多。

正因?yàn)榇�，何澤儀認(rèn)為，數(shù)字療法也應(yīng)該探索“中國(guó)特色”——國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)有必要從本土化、個(gè)性化和對(duì)患者的教育三個(gè)方面入手，打造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀的數(shù)字療法發(fā)展模式。

在外部環(huán)境上，國(guó)內(nèi)數(shù)字醫(yī)療的爆發(fā)也需要滿足一些外部條件。

第一，是醫(yī)療支付需要更加多元化，商保需要達(dá)到一定程度的發(fā)展。從目前商保的飛速發(fā)展來(lái)看，這只是一個(gè)時(shí)間問(wèn)題。

第二，預(yù)防醫(yī)療需要有更明晰更大程度的發(fā)展。

第三，分級(jí)診療的權(quán)責(zé)分明。當(dāng)分級(jí)診療權(quán)責(zé)分明后，數(shù)字療法的價(jià)值將可以得到極大地發(fā)揮——它可以為大型醫(yī)院提供更好的臨床效果，也可以幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低人力成本。

第四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以考慮對(duì)數(shù)字療法的創(chuàng)新予以一定關(guān)注。比如，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以針對(duì)數(shù)字療法的特點(diǎn)設(shè)立單獨(dú)的目錄，應(yīng)該有屬于數(shù)字療法的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和臨床檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)；并且將數(shù)字療法對(duì)于藥物依賴的改善，對(duì)于醫(yī)保開(kāi)支和社會(huì)成本下降的貢獻(xiàn)也納入考慮。至于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則可以減少對(duì)醫(yī)院的束縛，開(kāi)放更多創(chuàng)新診療的實(shí)驗(yàn)渠道。

“保持初心，打造核心護(hù)城河，做好長(zhǎng)期持有且短期跌宕起伏的準(zhǔn)備；數(shù)字療法的黃金時(shí)期終將會(huì)來(lái)臨”，對(duì)于國(guó)內(nèi)有志于在數(shù)字療法領(lǐng)域有所作為的企業(yè)，何澤儀給出了自己的忠告。

寫(xiě)在最后

相比之前，數(shù)字療法在今年態(tài)勢(shì)良好，無(wú)論是FDA松綁緊急審批，還是審批及合作事件的增加，都表明數(shù)字療法正在逐漸迎來(lái)加速發(fā)展。這其中，疫情的影響固然是一方面，但數(shù)字療法企業(yè)對(duì)內(nèi)功的長(zhǎng)期修煉，最終體現(xiàn)自身價(jià)值也是非常重要的因素。

可喜的是，國(guó)內(nèi)的數(shù)字療法也迎來(lái)了小小的驚喜。盡管目前尚處于起步階段，外部環(huán)境也有待改善，但這也意味著巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。這一藍(lán)海賽道會(huì)不會(huì)成為下一階段的獨(dú)角獸出處，我們也將持續(xù)關(guān)注。