疫苗研發(fā)的進(jìn)度與難點(diǎn)

可以說(shuō)，目前在科研機(jī)構(gòu)、藥廠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)等的協(xié)作下，疫苗的學(xué)術(shù)研究、臨床前試驗(yàn)、I／II／III期試驗(yàn)和疫苗批準(zhǔn)等階段幾乎都在同步推進(jìn)，疫苗推出時(shí)間也被大幅壓縮。

理想狀態(tài)下，疫苗什么時(shí)候能上市？

張文宏指出，按照目前三期臨床研究的時(shí)間表和中國(guó)二期臨床研究的時(shí)間表，世界上最早的疫苗結(jié)果公布時(shí)間，應(yīng)該在今年年底或者明年年初1月左右。如果所有數(shù)據(jù)理想，能夠申報(bào)美國(guó)FDA或中國(guó)CFDA的通過(guò)，應(yīng)該在明年3月到6月之間。

但是他同時(shí)表示，我們不應(yīng)該對(duì)疫苗有過(guò)高期待。

其實(shí)，目前的疫苗研究也確實(shí)存在顯著的難題。

首先，在研究時(shí)間方面，各疫苗研究機(jī)構(gòu)必須爭(zhēng)分奪秒，因?yàn)橐坏┮咔槭艿娇刂疲�不具備研究大環(huán)境，很多疫苗的三期試驗(yàn)很可能會(huì)被迫終止，前期大量的投入也會(huì)付諸東流。

此外，雖然廣撒網(wǎng)更容易推進(jìn)疫苗的研發(fā)，但疫苗研發(fā)的資金投入也是巨大的。談及此，聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)古特雷斯也指出，為幫助找到疫苗、新療法和更好的檢測(cè)方法而尋求的資金目標(biāo)，僅僅相當(dāng)于抗擊新冠病毒所需工具的“首付款”。

不過(guò)，在歐盟主辦的一次會(huì)議上，已經(jīng)有世界領(lǐng)導(dǎo)人、國(guó)際組織和銀行承諾提供74億歐元（約536．5億元）資金，推動(dòng)新冠疫苗的研究。

當(dāng)然，困難還不止于此，后期包括招募健康志愿者等以用于臨床人體試驗(yàn)，這些都將是巨大的投入。世衛(wèi)組織的一個(gè)工作小組周三（5月6日）在網(wǎng)站發(fā)布的報(bào)告中稱，這種研究會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象構(gòu)成重大潛在危險(xiǎn)，可能會(huì)在形勢(shì)嚴(yán)峻的情況下予以考慮，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐�露和保護(hù)。

總之，如張文宏提到，疫苗雖然能夠從根本上解決問(wèn)題，但因?yàn)檠邪l(fā)難度大，未來(lái)一兩年，還是要以防控和病情的救治為止。