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中國團(tuán)隊發(fā)布結(jié)果！新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效

2020-05-08 09:45

隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進(jìn)行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護(hù)效果。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗，結(jié)果顯示，第2周可以誘導(dǎo)出S蛋白特異性的IgG和中和抗體，接種疫苗后第22天進(jìn)行攻毒。結(jié)果顯示，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。高劑量組的恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強(qiáng)（antibody－dependent enhancement，ADE）現(xiàn)象，以對新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù)。

圖2．新冠病毒滅活疫苗在恒河猴中的免疫原性和保護(hù)效果

研究者又通過觀測臨床指標(biāo)和生化指數(shù)來驗證該疫苗的安全性，發(fā)現(xiàn)所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細(xì)胞亞群比例以及關(guān)鍵細(xì)胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。在第29天對接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征，以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。

據(jù)悉，基于上述研究結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準(zhǔn)該疫苗進(jìn)入臨床研究，Ⅰ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動，首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所所長秦川教授，浙江省疾控中心微生物所張嚴(yán)峻研究員，科興控股尹衛(wèi)東，中國科學(xué)院生物物理研究所王祥喜研究員，中國食品藥品檢定研究院李長貴研究員和中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所盧金星研究員為本研究的通訊作者�？婆d控股高強(qiáng)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的鮑琳琳博士，浙江省疾控中心的茅海燕博士，科興控股王琳，中國食品藥品檢定研究院的徐康維博士和中國科學(xué)院生物物理研究所的楊閩楠博士為該論文的共同第一作者。

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