簡碼基因:專注病原微生物核酸檢測,開發(fā)ASEA技術(shù)實現(xiàn)快速POCT
助力新型冠狀病毒檢測,快速靈敏實現(xiàn)精準度超93%
作為一家專注于核酸檢測的醫(yī)療企業(yè),簡碼基因在這次的新冠疫情抗擊戰(zhàn)中,也積極發(fā)揮自身的專長。
目前,簡碼基因自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品是國內(nèi)首批取得歐盟CE認證的企業(yè),也是山東省第一個完成歐盟CE認證的核酸檢測產(chǎn)品。
公司通過鼻咽拭子采集用戶目標(biāo)樣本,對采集后的樣本無需提取純化等處理,直接將樣本上機測試,在25分鐘至35分鐘左右便可獲取檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)報告。其檢測精準度能達到93%以上。整個檢測過程中,樣本經(jīng)一步法處理后直接上機,實現(xiàn)從“樣本”到“結(jié)果”的整體檢測。儀器便攜小巧,也降低了檢測的成本,石超透露,目前簡碼基因的核酸檢測成本不到熒光定量PCR儀檢測成本的五分之一。
除了新型冠狀病毒檢測,簡碼基因在病原微生物的檢測還覆蓋到了肺炎支原體、甲流、乙流等多種病原體。通過一次取樣可以鑒別多種呼吸道病原體,大大提高了檢測效率。
分子診斷POCT結(jié)合優(yōu)勢凸顯,簡碼基因?qū)覰MPA注冊
自疫情爆發(fā)之后,新冠肺炎病毒核酸檢測試劑盒作為當(dāng)前鑒別診斷的主要方法,對疫情防控的意義不言而喻。分子診斷與POCT相結(jié)合的自動化產(chǎn)品優(yōu)勢凸顯,例如美國賽沛的GeneXpert,法國梅里埃的FilmArray,羅氏的Liat分析儀,還有特朗普直接帶貨的雅培ID NOW產(chǎn)品,在疫情防控中,博得了不少眼球。
近期,在中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作小組會議中強調(diào)指出:要進一步集中力量重點攻關(guān),加快提高核酸檢測能力,尤其是推進檢測時間短、且無需實驗室的核酸快速檢測設(shè)備生產(chǎn)擴能,加大政策、審評審批等支持,協(xié)調(diào)幫助重點企業(yè)解決生產(chǎn)擴能中的困難。保證檢測安全、快速、可靠。簡碼基因開發(fā)的產(chǎn)品正契合該會議精神最新提出的要求,免提取一體化檢測產(chǎn)品檢測時間短、無需專業(yè)實驗室,對提升核酸檢測能力、促進復(fù)工復(fù)產(chǎn)、具有積極主動的意義。
關(guān)于未來,石超表示,公司計劃在今年上半年完成多個產(chǎn)品的CE注冊,并啟動NMPA注冊,下一步將啟動呼吸道多聯(lián)檢等產(chǎn)品注冊、盡快將其推進到臨床。
據(jù)悉,簡碼基因母公司耐德生物已經(jīng)完成了天使輪融資,目前已啟動pre-A輪融資,計劃募集資金1500萬元,主要用于呼吸道相關(guān)病原體檢測產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
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