管線覆蓋11種靶點(diǎn)，6個(gè)項(xiàng)目已臨床開發(fā)。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，臨床開發(fā)階段生物藥公司和鉑醫(yī)藥本周將尋求通過港交所上市聆訊，擬募資2至3億美元，由摩根士丹利、美銀證券、中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)立于2016年末，目前公司在荷蘭鹿特丹、美國(guó)波士頓、上海、蘇州設(shè)有研發(fā)基地或運(yùn)營(yíng)中心。成立至今，和鉑醫(yī)藥融資超3億美元，投資人包括鼎暉投資、尚珹資本、韓國(guó)SK集團(tuán)、GIC新加坡政府投資公司、君聯(lián)資本、國(guó)壽大健康、Hudson Bay、奧博資本等。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，公司遞表之際估值達(dá)人民幣54億元。

來源：天眼查App

和鉑醫(yī)藥擁有全球?qū)＠�的兩個(gè)全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)（Harbour Mice），并利用此平臺(tái)研發(fā)針對(duì)腫瘤和免疫性疾病的高度差異化抗體療法，包括全人源抗體藥物（H2L2）以及基于重鏈抗體（HCAb）的雙靶點(diǎn)抗體（HBICE）。和鉑自有的全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠和單細(xì)胞分析技術(shù)，能夠大大縮短候選藥物發(fā)現(xiàn)時(shí)間，在數(shù)天的時(shí)間里完成原本需要幾個(gè)月的抗體產(chǎn)生與發(fā)現(xiàn)過程。

據(jù)悉，全球已經(jīng)有30多家制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)采用和鉑醫(yī)藥的全人源轉(zhuǎn)基因抗體平臺(tái)開展抗體新藥的開發(fā)，其中包括禮來、輝瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州、正大天晴等大型藥企。因此和鉑醫(yī)藥管線也得以快速拓展。公司管線已覆蓋11種靶點(diǎn)，提供同類最佳或同類首創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)。截至2020年6月30日，公司有6個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。

免疫學(xué)領(lǐng)域，巴托利單抗（HBM9161）及特那西普（HBM9036）是公司核心項(xiàng)目。腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域，公司第一個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目，新一代的全人源抗CTLA－4抗體HBM4003已經(jīng)進(jìn)入全球臨床開發(fā)。

來源：招股書

2020年初，HBM4003已在美國(guó)獲批新藥臨床試驗(yàn)許可。HBM4003在臨床前研究中，顯示出強(qiáng)效的抗腫瘤效果和顯著降低藥物毒性的潛力。

巴托利單抗為一種新型全人源單克隆抗體，其選擇性地結(jié)合及抑制新生兒晶體片段受體（FcRn）。FcRn在防止IgG抗體降解中扮演關(guān)鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會(huì)誘發(fā)多類自身免疫性疾病。巴托利單抗是中國(guó)開發(fā)的第一款FcRn抑制劑，有潛力成為多類自身免疫疾病突破性療法。

巴托利單抗臨床進(jìn)展上，和鉑醫(yī)藥已于2020年3月開展免疫性血小板減少癥2／3期注冊(cè)試驗(yàn)。公司計(jì)劃于2021年直接展開治療甲狀腺相關(guān)性眼病的三期注冊(cè)試驗(yàn)；同時(shí)，鑒于中國(guó)最新修訂的罕見病政策，公司將于2021年上半年就視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及重癥肌無力申請(qǐng)“突破性認(rèn)證”，以尋求獲得國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審閱。

2020年3月，公司也展開了治療重癥肌無力的二期臨床試驗(yàn)；于2020年1月展開視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病1b／2期試驗(yàn)，并預(yù)期于2021年上半年獲得該試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)。免疫性血小板減少癥、重癥肌無力及視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病正在進(jìn)行的試驗(yàn)已完成首次向首名患者給藥。

特那西普是公司開發(fā)最前沿的產(chǎn)品，是治療中重度干眼病（DED）的首個(gè)及最先進(jìn)生物療法。此療法作用機(jī)制是抑制會(huì)導(dǎo)致眼晴發(fā)炎的腫瘤壞死因子（TNF）－α。2019年中國(guó)中重度干眼病患者達(dá)7710萬人。特那西普有潛力爭(zhēng)取絕大部分市場(chǎng)份額。

2020年6月，特那西普獲國(guó)家藥監(jiān)局全面背書，可進(jìn)行三期注冊(cè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及策略，并于2020年8月展開該試驗(yàn)。

商業(yè)化方面，和鉑醫(yī)藥計(jì)劃在中國(guó)就巴托利單抗和HBM4003發(fā)展公司自身的銷售、營(yíng)銷基礎(chǔ)設(shè)施，在其他區(qū)域以戰(zhàn)略合作的方式推廣HBM4003。而就特那西普而言，和鉑在中國(guó)將與眼科方面有品牌與商業(yè)化能力的機(jī)構(gòu)選擇性地合作推廣。

招股書顯示，全人源抗體為模擬人類先天免疫力的治療性抗體工程的最新技術(shù)。據(jù)佛若斯特沙利文，在2019年全球十大暢銷抗體中有三種全人源抗體及三種人源化抗體。此三種全人源抗體的總銷售收入為339億美元，占2019年十大暢銷抗體藥物總銷售收入的40．4％。相比之下，在2019年中國(guó)十大暢銷抗體中僅有一種全人源抗體。而在2015年至2019年間，在中國(guó)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的全人源抗體數(shù)目大幅上升。

中國(guó)十大暢銷抗體藥（來源：弗若斯特沙利文、招股書）

財(cái)務(wù)方面，和鉑醫(yī)藥至今未盈利。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六個(gè)月，公司經(jīng)營(yíng)虧損分別為3460萬美元、6750萬美元及4840萬美元。預(yù)計(jì)未來由于進(jìn)行臨床前研發(fā)、臨床開發(fā)、產(chǎn)品申報(bào)監(jiān)管批準(zhǔn)、商業(yè)化推廣及增聘研發(fā)人員等，公司仍將產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損，財(cái)務(wù)表現(xiàn)也會(huì)在不同期間經(jīng)歷波動(dòng)。（后臺(tái)回復(fù)“和鉑醫(yī)藥”獲取該公司最新招股書）

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫