沃森生物迎“高光”時(shí)刻:國(guó)內(nèi)首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間落地
一般認(rèn)為,當(dāng)70%的人群獲得了免疫力,就可以阻斷病毒的傳播。
德國(guó)生科(BNTX.O)和美國(guó)輝瑞(PFE.N)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的BNT162b2新冠疫苗“一枝獨(dú)秀”,率先通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)審批,打響了新冠疫苗“第一槍”。據(jù)悉,這款mRNA疫苗有效率達(dá)94.5%,由于是采用新型mRNA技術(shù),可以繞過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)階段,直接進(jìn)入人體試驗(yàn),因此比較節(jié)省時(shí)間和成本。
據(jù)悉,F(xiàn)DA尚在投票的時(shí)候,輝瑞公司的門(mén)口就停滿(mǎn)了運(yùn)輸車(chē),保證審批通過(guò)的第一時(shí)間,這些疫苗能被直接運(yùn)送至機(jī)場(chǎng)。一方面是病患病情危急,等著疫苗救命;另一方面,就不得不提這款疫苗的致命缺陷,儲(chǔ)存運(yùn)輸條件嚴(yán)苛,在零下70℃才可保存6個(gè)月,在有干冰“加持”的保溫運(yùn)輸箱中可保存15天,在2-8℃的冷藏條件下僅能保存5天。
萬(wàn)事開(kāi)頭難,第一只疫苗破局之后,隨后幾只疫苗也迎來(lái)“高光”時(shí)刻!
12月9日,中國(guó)研發(fā)的國(guó)藥中生新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲準(zhǔn)上市。滅活疫苗是傳統(tǒng)疫苗,相關(guān)技術(shù)已非常成熟,可快速投入生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)。據(jù)其三期臨床研究數(shù)據(jù),有效性為86%,中和機(jī)體轉(zhuǎn)陽(yáng)率99%,能100%預(yù)防中度、重度新冠肺炎病例,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患。
國(guó)藥集團(tuán)表示,已做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。今年年底其新冠疫苗產(chǎn)能約1億劑左右,明年產(chǎn)能預(yù)計(jì)將達(dá)到10億劑以上。而且,在儲(chǔ)存及運(yùn)輸中,國(guó)藥中生疫苗只需要在2-8℃環(huán)境下保存運(yùn)輸即可。
12月18日,美國(guó)第二款mRNA疫苗也通過(guò)FDA審批,是由美國(guó)Moderna研發(fā)的mRNA-1273新冠肺炎疫苗,保護(hù)率達(dá)95%,接種第一劑后既可降低無(wú)癥狀感染率,但副作用較輝瑞疫苗更大。優(yōu)點(diǎn)是降低了運(yùn)輸條件要求,該款疫苗可在零下20℃穩(wěn)定存放6個(gè)月,在標(biāo)準(zhǔn)冰箱冷藏溫度2-8℃中存放30天。
而國(guó)內(nèi),早早緊鑼密鼓開(kāi)展的疫苗研發(fā)工作也沒(méi)有落后!
【疫苗產(chǎn)業(yè)逢機(jī)遇,大規(guī)模接種仍需等待】
疫苗問(wèn)世,是全人類(lèi)的福音。
可“人與人生而平等,但有些人比其他人更加平等”。在疫苗接種方面,發(fā)達(dá)國(guó)家倚仗強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力享有“優(yōu)先權(quán)”,加拿大更是搶購(gòu)了相當(dāng)于5倍于全民接種需求的疫苗。
無(wú)論是嚴(yán)苛的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件,還是經(jīng)濟(jì)實(shí)力的拼殺,美國(guó)的兩款疫苗對(duì)于正遭受疫情重創(chuàng)的廣大發(fā)展中國(guó)家而言,都是不能承受之重。而中國(guó)疫苗,有效率接近90%,再加上寬松的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件,就顯得“親民”多了。
在全球疫苗供應(yīng)緊張情況下,身負(fù)眾望的中國(guó)疫苗企業(yè)面臨怎樣的機(jī)遇呢?
根據(jù)市場(chǎng)報(bào)道,菲律賓、土耳其等國(guó)已預(yù)先向科興生物下了疫苗訂單。據(jù)最新消息,12月21日,菲律賓疫苗計(jì)劃協(xié)調(diào)員Galvez表示,菲律賓方面預(yù)計(jì)將于本月敲定新冠肺炎疫苗供應(yīng)協(xié)議,可能可以確保6000萬(wàn)劑新冠疫苗,將在明年第二、三季度交付。
圖片來(lái)源:國(guó)盛證券
另一方面,海外疫苗狀況頻發(fā)。由于采用的是此前未經(jīng)驗(yàn)證的mRNA技術(shù),繞過(guò)了動(dòng)物試驗(yàn)階段、直接進(jìn)入人體試驗(yàn),風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)也相對(duì)較大。
美國(guó)兩款疫苗接種后,分別有3位醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、多位接種者出現(xiàn)面部神經(jīng)麻痹癥狀(俗稱(chēng)“面癱”)。雖然FDA已回應(yīng)稱(chēng),目前沒(méi)有明確的基礎(chǔ)結(jié)論表明輝瑞新冠疫苗會(huì)引發(fā)面癱癥狀。但該事件已在眾人心里埋下了不安的“種子”,很多人仍舊擔(dān)心,輝瑞和莫德納疫苗可能會(huì)在某種情況下產(chǎn)生未知風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí),mRNA疫苗對(duì)儲(chǔ)運(yùn)條件要求極高,必須在極低溫環(huán)境下保存,否則將引發(fā)疫苗變質(zhì)……
圖片來(lái)源:國(guó)盛證券
而接種后相對(duì)穩(wěn)定的國(guó)產(chǎn)疫苗,相比之下則多了幾分關(guān)注與期待!
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