陽(yáng)光諾和科創(chuàng)板上市,較行業(yè)龍頭競(jìng)爭(zhēng)力存不足
2016、2017年低谷期后,2018年化藥注冊(cè)數(shù)量開始恢復(fù)。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓
據(jù)IPO早知道消息,北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司(下稱“陽(yáng)光諾和”)首發(fā)申請(qǐng)于昨日(2月5日)獲上交所科創(chuàng)板上市委審議通過(guò)。本次IPO陽(yáng)光諾和擬募資4.84億元,民生證券為其保薦人。
陽(yáng)光諾和成立于2009年,是國(guó)內(nèi)較早對(duì)外提供藥物CRO(合同研究組織)服務(wù)的公司之一。主業(yè)涵蓋了仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務(wù),目前以小分子化學(xué)仿制藥為主。
公司董事長(zhǎng)利虔持有公司本次發(fā)行前總股本的36.78%,為公司的控股股東及實(shí)際控制人。其他持有陽(yáng)光諾和5%以上股份的股東還包括:公司董事、總經(jīng)理劉宇晶持有7.13%;具有關(guān)聯(lián)關(guān)系的睿盈投資、睿盈管理、匯普直方、海達(dá)明德、廣州正達(dá)合計(jì)持有8.46%。另外,具有國(guó)資背景的武漢開發(fā)投資有限公司作為國(guó)有股東,持股1.8229%。
招股書顯示,陽(yáng)光諾和的模式創(chuàng)新性在于“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+生物分析”綜合藥物研發(fā)服務(wù)模式。公司業(yè)務(wù)起步于藥學(xué)研究服務(wù),在藥學(xué)領(lǐng)域積累經(jīng)驗(yàn)和客戶基礎(chǔ)后,業(yè)務(wù)領(lǐng)域向臨床試驗(yàn)及生物分析等領(lǐng)域擴(kuò)展,包括原料藥及制劑研究、I-IV 期臨床試驗(yàn)研究、生物等效性試驗(yàn)研究、生物分析服務(wù)等。尤其在仿制藥研發(fā)方面,公司形成全流程一體化模式,藥學(xué)和臨床并重發(fā)展。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成(來(lái)源:招股書)
公司藥學(xué)研究項(xiàng)目周期通常為3-5年,生物等效性試驗(yàn)周期通常為6-12月,Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)每期試驗(yàn)周期通常為1-3年。
目前,國(guó)內(nèi)“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)”業(yè)務(wù)類型的CRO企業(yè)還包括博濟(jì)醫(yī)藥(300404.SZ)、太龍藥業(yè)(600222.SH)和海特生物(300683.SZ)等。
2015年以來(lái),公司參與研發(fā)的項(xiàng)目已累計(jì)取得 133 項(xiàng)仿制藥臨床批件或臨床備案號(hào);1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。另有1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn);已取得56項(xiàng)仿制藥藥品注冊(cè)受理號(hào),已有5項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊(cè)批件或首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
2015年7月,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)公告,決定對(duì)所列示的已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。之后國(guó)內(nèi)眾多藥品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入暫停狀態(tài)。2016年、2017年,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)迅速進(jìn)入低谷期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理的化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量迅速下降,而從2018年開始明顯恢復(fù)。
2016年3月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評(píng)價(jià)。因此,2017年以來(lái),仿制藥一致性評(píng)價(jià)的需求快速增長(zhǎng)。
來(lái)源:招股書
公司收入來(lái)源主要集中仿制藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較低。而且,報(bào)告期內(nèi),公司創(chuàng)新藥開發(fā)收入主要來(lái)源于Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)。而行業(yè)龍頭企業(yè)藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)等在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較高。因此,公司在招股書中坦承, 在業(yè)務(wù)范圍方面,以及在人員規(guī)模、業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)基地資源等方面,公司與行業(yè)龍頭企業(yè)相比競(jìng)爭(zhēng)能力存在不足。
2017年至2020年1-3月,諾和陽(yáng)光取得營(yíng)業(yè)收入分別為3604.99萬(wàn)元、1.35億元、2.34億元和7376.95萬(wàn)元;毛利率為39.71%、42.38%、45.89%和45.35%;歸母凈利潤(rùn)分別為198.05萬(wàn)元、2071.75萬(wàn)元、2740.07萬(wàn)元和1725.42萬(wàn)元。因其創(chuàng)新藥類CRO服務(wù)較少,同期,公司研發(fā)投入占比分別為7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。
公司營(yíng)收中,2017、2018年關(guān)聯(lián)交易占比較大,之后有所下降。2017年至2020年1-3月,公司關(guān)聯(lián)銷售的金額分別為 1251.29萬(wàn)元、3251.1萬(wàn)元、3539.05萬(wàn)元和956.13萬(wàn)元,占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為34.71%、24.12%、15.15%和 12.96%。其中,百奧藥業(yè)為公司的主要關(guān)聯(lián)方。根據(jù)招股書,百奧藥業(yè)系公司最大股東北京朗研生命科技控股有限公司(持股92%)旗下控股子公司。
本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫
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