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神經(jīng)介入如何復(fù)制冠脈支架的成功路徑?

我國神經(jīng)介入領(lǐng)域起步較晚,目前仍處于發(fā)展初期,其被外資品牌占據(jù)約93%的市場份額,進(jìn)口替代空間大。同時,神經(jīng)介入全球市場仍保持高速增長,隨著技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代,國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展,逐漸實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口神經(jīng)介入產(chǎn)品的替代;诖,動脈網(wǎng)策劃了《神經(jīng)介入專題》以分享其最新發(fā)展、解讀其成長路徑、探索其未來格局。歡迎神經(jīng)介入領(lǐng)域從業(yè)者添加作者微信:DMWZhangJing。

3月23日,歸創(chuàng)通橋向港交所提交了上市申請。作為神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司,歸創(chuàng)通橋的主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售神經(jīng)介入產(chǎn)品及外周血管介入產(chǎn)品。目前,其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及UltrafreeTM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已在中國上市。

歸創(chuàng)通橋的招股說明書顯示,其已上市的產(chǎn)品組合包括2款神經(jīng)介入產(chǎn)品及6款外周血管介入產(chǎn)品。而其2020年營收共計2763萬元,其中神經(jīng)介入板塊1994萬元,占比72.2%。

歸創(chuàng)通橋遞交的招股說明書詳細(xì)披露了神經(jīng)介入及外周血管介入行業(yè)情況,且神經(jīng)介入領(lǐng)域目前備受資本關(guān)注,截至目前,動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計,已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、25家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年至今,神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起,累計融資金額超15億元人民幣。

鑒于神經(jīng)介入領(lǐng)域備受關(guān)注且未來發(fā)展空間大,動脈網(wǎng)研究并調(diào)研了一線經(jīng)銷商、臨床醫(yī)生及神經(jīng)介入企業(yè),深度理解神經(jīng)介入領(lǐng)域的商業(yè)化路徑。

1998年,冠脈支架開始在中國廣泛應(yīng)用。此后的20年,經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)手術(shù)量及冠脈支架使用量均保持超高速增長。由于國產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新,冠脈支架成為我國為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的高端器械,相關(guān)企業(yè)也因占據(jù)國內(nèi)70%的市場份額而獲得豐厚利潤。如今每年的PCI手術(shù)量已超100萬臺,且隨著集采降價,冠脈支架的滲透率進(jìn)一步提升。冠脈支架的成功為我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代樹立了標(biāo)桿,眾多細(xì)分領(lǐng)域均以此為榜樣,希望復(fù)制冠脈支架的路徑,在國產(chǎn)替代浪潮下?lián)屨紘鴥?nèi)市場。

其中,神經(jīng)介入領(lǐng)域由于與冠脈支架存在諸多相似之處,被投資人及創(chuàng)新企業(yè)寄予厚望。

那么,相比冠脈支架,神經(jīng)介入如今所處的政策環(huán)境、市場環(huán)境有何不同?神經(jīng)介入能否復(fù)制冠脈支架的成功路徑?神經(jīng)介入如今面臨哪些難題?各企業(yè)的市場推廣策略是什么?

為回答以上問題,動脈網(wǎng)經(jīng)過調(diào)研,得到如下觀點(diǎn):

1.復(fù)盤冠脈支架國產(chǎn)替代路徑:創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與降價推廣是兩大利器。

2.醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入外部成長環(huán)境更優(yōu)。

3.產(chǎn)品價格、患者認(rèn)知、腦血管病早篩、卒中中心數(shù)量等因素導(dǎo)致神經(jīng)介入手術(shù)滲透率低。

4.當(dāng)前環(huán)境下,神經(jīng)介入企業(yè)需要從產(chǎn)品質(zhì)量、定價及品牌推廣方面入手,提高自身競爭力。

復(fù)盤冠脈支架20年發(fā)展:多種因素驅(qū)動下高速增長

1989年,中國開展了第一臺冠脈支架介入手術(shù),但是直到1998年,雙抗藥物出現(xiàn),該術(shù)式安全性大幅提升,冠脈支架才開始被廣泛推廣應(yīng)用。

官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國PCI手術(shù)量由2000年的1.2萬臺增長到2018年的91.5萬臺,其中2000年至2008年的年均復(fù)合增長率超過40%,2009年至2018年的增速超14%。而冠脈支架使用量則由2002年的4萬個增長到2018年的133.6萬個。

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(動脈網(wǎng)制圖)

2004年以前,國內(nèi)冠脈支架市場主要被海外企業(yè)主導(dǎo)。但是到了2006年,國產(chǎn)冠脈支架“成功逆襲”,占據(jù)了國內(nèi)59%的市場份額。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2007年、2008年國產(chǎn)冠脈支架的市場占有率分別達(dá)到65%、70%,徹底實(shí)現(xiàn)冠脈支架全面國產(chǎn)替代。

復(fù)盤冠脈支架的國產(chǎn)替代過程,可以發(fā)現(xiàn)其高速增長的背后有政策、市場、技術(shù)、資本等多種因素驅(qū)動。

第一,我國心臟病患者數(shù)量眾多,達(dá)3.3億人,其中冠心病患者約1100萬、心力衰竭患者約890萬。而心臟病的致死率及致殘率較高,患者的治療需求迫切。也因此,使用冠脈支架的PCI手術(shù)作為一種微創(chuàng)療法,憑借其安全、有效、微創(chuàng)更易被患者接受。

第二,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)及胡大一等心臟病專家大力推廣冠脈支架,面向全國免費(fèi)傳授介入治療技術(shù),培育大量能開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生,推動心臟介入手術(shù)由頂級三甲醫(yī)院下沉到縣級醫(yī)院。另外,高額回報也驅(qū)動著醫(yī)院及醫(yī)生積極學(xué)習(xí)、開展心臟介入手術(shù)。

第三,國內(nèi)冠脈支架廠商的多款產(chǎn)品在2005年以后陸續(xù)上市,并憑借其優(yōu)良的技術(shù)性能和相對便宜的價格,快速占領(lǐng)市場。在性能方面,國產(chǎn)企業(yè)憑借研發(fā)創(chuàng)新及醫(yī)工結(jié)合,持續(xù)迭代產(chǎn)品,使國產(chǎn)支架達(dá)到國際領(lǐng)先水平。例如,微創(chuàng)醫(yī)療于2018年9月在《柳葉刀》發(fā)表了其冠脈支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗的研究結(jié)果,獲得了世界各地醫(yī)學(xué)專家的高度認(rèn)可。在價格方面,國產(chǎn)冠脈支架的價格較進(jìn)口產(chǎn)品降價明顯,我國冠心病患者負(fù)擔(dān)的支架成本由2004年的5.9萬/患者降低為2009年的1.8萬/患者。

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(動脈網(wǎng)制圖)

第四,國家政策支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展,且投資機(jī)構(gòu)看好冠脈支架市場,投資了較多的冠脈支架企業(yè)。因此,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)數(shù)量多,競爭壓力大,反向促進(jìn)相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品性能、降低產(chǎn)品價格、積極開拓市場,最終提高冠脈支架滲透率。

第五,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)通過經(jīng)銷商迅速建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),推動其產(chǎn)品銷量快速增長。由于經(jīng)銷商可以通過推廣冠脈支架獲取豐厚利潤,因此其開始更大力度地推廣冠脈支架。需要說明的是,在當(dāng)時的環(huán)境下,部分經(jīng)銷商通過給醫(yī)生“回扣”等方式推廣產(chǎn)品,一定程度上加速了冠脈支架應(yīng)用,但是也引起了“過度醫(yī)療”問題。

第六,國內(nèi)冠脈支架企業(yè)積極參與學(xué)術(shù)研討活動、國際及國內(nèi)介入心臟病學(xué)相關(guān)會議,推廣冠脈支架的臨床應(yīng)用情況,并提升國產(chǎn)企業(yè)品牌影響力。如今,臨床醫(yī)生對國產(chǎn)冠脈支架的認(rèn)可度較高,對國產(chǎn)品牌企業(yè)也十分認(rèn)可。

醫(yī)療行業(yè)劇變:解析神經(jīng)介入企業(yè)成長環(huán)境

如今,國家政策密集出臺、更多資本入局醫(yī)療、創(chuàng)新模式與創(chuàng)新技術(shù)層出不窮,多種因素影響下,中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)生巨大變化。

20年前,冠脈支架恰逢難得一遇的市場機(jī)遇與成長環(huán)境。20年后的今天,醫(yī)療行業(yè)劇變,神經(jīng)介入企業(yè)面臨的成長環(huán)境與冠脈支架有何異同?

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(動脈網(wǎng)制圖)

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