快速發(fā)展的移動網(wǎng)絡和人工智能，正日益主導著我們的生活。水漲船高，數(shù)字療法也隨之在醫(yī)療保健行業(yè)冉冉升起，尤其在全球疫情爆發(fā)之下，數(shù)字療法的遠程技術優(yōu)勢更是得以凸顯。

據(jù)數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance）官方定義，數(shù)字療法為患者提供基于循證醫(yī)學和高質量軟件程序驅動的干預方案，用以預防、管理或治療疾病。數(shù)字療法可以單獨使用，也可以與藥物聯(lián)用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

縱觀海外數(shù)字療法的發(fā)展脈絡，最初數(shù)字療法的研發(fā)主要集中在學術界和科技公司，而數(shù)字療法可以與藥物配合使用的自然屬性，極大地激發(fā)了大型制藥公司的興趣。一些知名上市制藥企業(yè)，如武田制藥、Orexo，都紛紛布局數(shù)字療法領域。

過去的七年中，美國對數(shù)字療法公司的投資平均每年增長40％，到2018年達到10億美元以上。去年8月，數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc和Livongo價值185億美元的合并，更是讓我們看到了數(shù)字療法和數(shù)字護理市場的巨大潛力。

THE EVIDENCE FORUM的數(shù)字療法白皮書預測顯示，數(shù)字療法市場將在未來3－5年內增長十倍，有望在2025年達到90億美元（折合人民幣約500億）。

從2017年Pear Therapeutics的數(shù)字療法產(chǎn)品獲得首個FDA認證，到2021年近30個DTx產(chǎn)品獲得FDA等權威機構的相關批準，國外數(shù)字療法在各方驅動下蓬勃興起。

近期，動脈網(wǎng)對25家產(chǎn)品獲得FDA或CE認證，且有融資歷史的海外數(shù)字療法公司進行盤點，整理出表格如下。我們試圖從不同的維度進行特征刻畫，找出此類公司未來發(fā)展的潛在邏輯。

圖1－25家海外數(shù)字療法企業(yè)列表

注：1、資料來源為動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫及公開資料；2、入選公司標準：產(chǎn)品含數(shù)字療法、有FDA或CE認證、至少獲一次融資。

潮起潮落，終成藍海

首先，我們從公司成立和首次融資時間的維度進行梳理，圖表如下：

圖2 －25家海外數(shù)字療法公司成立時間及首次融資時間

可以看出，數(shù)字療法公司的成立出現(xiàn)4次高潮期，在2013年出現(xiàn)成立最高峰，首次融資趨勢也隨之而動。實際上，一些后來成為行業(yè)大佬的企業(yè)，成立后并沒有在短時間內就拿到首輪融資。例如，Pear Therapeutics成立于2013年，2年后才完成首輪融資；Akili Interactive Labs成立于2011年，2015年才獲得融資；Orexo成立于1995年，2003年才融資成功，間隔長達8年之久。

而2014年后成立的數(shù)字療法公司，往往在一年之內就完成了融資項目。這也從側面反映出，數(shù)字療法企業(yè)的先行者們，經(jīng)歷了技術積累、市場接納的緩慢過程，為后來者提供了寶貴的思路與方法。

圖3－ 25家海外數(shù)字療法公司融資事件統(tǒng)計

實際上，這25家企業(yè)中的數(shù)字療法融資事件幾乎每年都在增加，一直到2016年達到融資高峰，隨后稍有回落，但在2020年又重返融資熱潮。

這也反映出數(shù)字療法投資市場走勢持續(xù)利好，數(shù)字療法在2020新冠疫情爆發(fā)期間優(yōu)勢突出，由循證醫(yī)學和高質量軟件程序驅動，“實力與美貌”“并存，斬獲了投資機構的芳心。2021還未過半，25家企業(yè)中已產(chǎn)生5次融資，勢頭不減，動脈網(wǎng)會也會持續(xù)關注數(shù)字療法這一藍海市場的相關動態(tài)。

發(fā)達國家領先，美國一家獨大

圖4－25家數(shù)字療法公司地點分布

從地點上看，在本次盤點中所有企業(yè)都地處發(fā)達國家，其中美國的數(shù)字療法公司數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢。一方面是由于在發(fā)達國家中，互聯(lián)網(wǎng)普及率遙遙領先，數(shù)字技術發(fā)展以及醫(yī)療控費的需求增長態(tài)勢迅猛；另一方面，美國擁有世界上最成熟的金融市場體系，本土創(chuàng)新企業(yè)得天獨厚。

融資輪次分布均勻，知名創(chuàng)投身影頻現(xiàn)

圖5－25家海外數(shù)字療法公司當前融資輪次分布

融資方面，本次盤點的數(shù)字療法公司中，各個輪次的公司數(shù)量分布較為均勻，且投資者中不乏知名機構的身影。例如，Akili Interactive Labs的C輪融資由淡馬錫領投；軟銀分別領投了Pear Therapeutics和Biofourmis的最新一輪融資，強生創(chuàng)新和三星創(chuàng)投對Welldoc的兩次B輪融資均有領投。

此外，一些數(shù)字療法公司獲得市場認可后，為了更好地發(fā)展，可能會被行業(yè)巨頭并購。例如，醫(yī)療設備制造商ResMed于2018年12月，以2．25億美元的價格收購了數(shù)字療法初創(chuàng)公司Propeller Health；數(shù)字醫(yī)療巨頭Teladoc和Livongo于2020年8月合并；同期，Proteus Digital Health也被大冢美國制藥有限公司（Otsuka）收購。

此外，財力雄厚的制藥公司也頻頻向數(shù)字療法公司注資。例如，瑞士制藥商諾華制藥（Novartis）參與了Pear Therapeutics在2018年的每一輪融資，金額總計7000萬美元。

這些交易活動均在醫(yī)療保健領域的大型企業(yè)之間完成，不僅為數(shù)字療法公司提供了資金支持來擴展產(chǎn)品線，還創(chuàng)造了競爭環(huán)境以吸引更多的醫(yī)療保健公司進場。