威高集團(tuán)UDI管理系統(tǒng),可追溯醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程
威高集團(tuán)作為全國首批醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)企業(yè),在醫(yī)療器械UDI應(yīng)用方面完成了系統(tǒng)化的建設(shè)工作,讓眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品從此擁有了唯一的“身份證”,這對國家藥監(jiān)局關(guān)于“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作”起到了助推作用。同時,對醫(yī)療器械精細(xì)化管理,醫(yī)療結(jié)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)優(yōu)化等都具有深遠(yuǎn)意義。
威高集團(tuán)UDI管理系統(tǒng),讓每個醫(yī)療器械產(chǎn)品擁有唯一“身份證”
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(即UDI),是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。
目前,威高集團(tuán)已有上千品類的產(chǎn)品實現(xiàn)了UDI全生命周期的閉環(huán)管理。威高集團(tuán)在原有的ERP、MES和SPD三大系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,進(jìn)行其系統(tǒng)升級改造,用以管理這些種類繁多、數(shù)量龐多的醫(yī)療器械產(chǎn)品。威高集團(tuán)自籌創(chuàng)建企業(yè)級UDI數(shù)據(jù)庫,用以對醫(yī)療器械產(chǎn)品UDI相關(guān)信息進(jìn)行存儲。同時按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享API文檔》的要求,實現(xiàn)了企業(yè)級UDI數(shù)據(jù)庫與國家級UDI數(shù)據(jù)庫的對接。具體運(yùn)用UDI的流程如下:
1、UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)的選擇,中國物品編碼中心GS1;
2、UDI編碼規(guī)則的制定,根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品具體特征,制作唯一性UDI碼;
3、UDI條碼備案,在國家藥監(jiān)局和中國物品編碼中心系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)UDI備案;
4、UDI賦碼,軟件部分建立UDI發(fā)碼系統(tǒng)、UDI數(shù)據(jù)庫、UDI追溯平臺、,實現(xiàn)產(chǎn)品包裝UDI在線發(fā)碼、在線解析、在線追溯;硬件部分改造生產(chǎn)流水線、購置適合的UDI標(biāo)簽設(shè)備,實現(xiàn)系統(tǒng)性地配套建設(shè)。
UDI實施是系統(tǒng)工程,需要相關(guān)合作伙伴的全力參與
作為推動行業(yè)健康發(fā)展的主動力,UDI能夠幫助解決醫(yī)用耗材品種多樣、編碼繁雜不易管理等問題。目前,威高集團(tuán)的三大信息系統(tǒng)均已實現(xiàn)對UDI的采集與識別。
威高集團(tuán)的玉兔云采購系統(tǒng)在保障用械安全的前提下,讓產(chǎn)品有據(jù)可查,有源可溯。與此同時,威高集團(tuán)技術(shù)人員針對產(chǎn)品的具體使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,實現(xiàn)了“多對一,一對一”的管家式服務(wù),提升了對醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。
目前,威高集團(tuán)已與北京世紀(jì)壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院達(dá)成密切合作,對于UDI在使用領(lǐng)域的應(yīng)用方面進(jìn)行共同研究,相信這也會加速推進(jìn)UDI系統(tǒng)“四碼映射”工作的進(jìn)程。
保障用械安全,服務(wù)行業(yè)發(fā)展,這是威高集團(tuán)UDI推進(jìn)之路的既定方向。威高集團(tuán)將一如既往,踐行“偕同白衣使者,開創(chuàng)健康未來”的企業(yè)使命,進(jìn)一步推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。
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