深度 | 我國(guó)MSI-H腫瘤患者數(shù)量龐大 MSI檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊
受技術(shù)、資金等因素的限制,國(guó)內(nèi)從事MSI檢測(cè)研究和MSI-H藥物臨床試驗(yàn)的企業(yè)數(shù)量較少,主要包括桐樹(shù)基因、燃石醫(yī)學(xué)、臻和科技、閱微基因等。
微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)是指由于微衛(wèi)星(MS)的重復(fù)單位發(fā)生插入或缺失突變,體內(nèi)DNA錯(cuò)配修復(fù)機(jī)制(MMR)并未正常修復(fù)而使其微衛(wèi)星DNA長(zhǎng)度發(fā)生了改變。MSI是由錯(cuò)配修復(fù)基因發(fā)生缺陷引起的,與腫瘤的發(fā)生密切相關(guān),我國(guó)MSI-H腫瘤患病人數(shù)較多,且處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),市場(chǎng)對(duì)MSI檢測(cè)的需求龐大。
MSI檢測(cè)結(jié)果可分為微衛(wèi)星穩(wěn)定型(MSS)、MSI低頻型(MSI-L)和MSI高頻型(MSI-H)三類。MSI檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、林奇綜合征篩查、輔助化療療效預(yù)測(cè)等具有重要的臨床意義。MSI是泛癌種中最重要的分子標(biāo)志物之一,MSI檢測(cè)有利于提高腫瘤治療效果和腫瘤患者總體生存期,目前MSI檢測(cè)已經(jīng)被NCCN《結(jié)直腸癌臨床實(shí)踐指南》及CSCO《結(jié)直腸癌診療指南》推薦用于所有結(jié)直腸癌患者。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國(guó)MSI檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,我國(guó)是全球第一人口大國(guó),癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超其他國(guó)家,根據(jù)IARC數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例。由于包括結(jié)直腸癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌在內(nèi)的多種腫瘤會(huì)出現(xiàn)MSI-H的現(xiàn)象,因此國(guó)內(nèi)MSI-H腫瘤患者數(shù)量龐大,目前已超過(guò)32萬(wàn)例。我國(guó)每年MSI待檢人數(shù)達(dá)到210萬(wàn)人,而每年MSI檢測(cè)人數(shù)僅有12萬(wàn)人,MSI檢測(cè)率在5.7%左右,由此來(lái)看,我國(guó)MSI檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
MSI-H腫瘤對(duì)免疫治療敏感性強(qiáng),且具有臨床分子病理特征,近年來(lái),隨著分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛認(rèn)可,MSI檢測(cè)技術(shù)水平不斷提升。受技術(shù)、資金等因素的限制,國(guó)內(nèi)從事MSI檢測(cè)研究和MSI-H藥物臨床試驗(yàn)的企業(yè)數(shù)量較少,主要包括桐樹(shù)基因、燃石醫(yī)學(xué)、臻和科技、閱微基因等。2021年1月,由桐樹(shù)基因自主研發(fā)生產(chǎn)的“微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法)”通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審核,并取得國(guó)內(nèi)首張微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)III類醫(yī)療器械證書(shū)。此次MSI檢測(cè)試劑盒的獲批,有望鞏固并提升桐樹(shù)基因在伴隨診斷市場(chǎng)的地位,同時(shí)也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)整個(gè)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國(guó)每年新發(fā)的腫瘤患者數(shù)量龐大,出現(xiàn)MSI-H的現(xiàn)象的人數(shù)眾多,MSI檢測(cè)對(duì)治療腫瘤有著巨大的臨床意義,隨著分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展,MSI檢測(cè)市場(chǎng)需求逐漸釋放。隨著腫瘤研究的不斷深入,MSI檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景將不斷拓展,未來(lái)我國(guó)MSI檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。
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