全球體外診斷行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，我國(guó)體外診斷行業(yè)處于高速發(fā)展期：同時(shí)國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批以華大基因、迪安診斷、科華生物、博奧生物等為代表的本土體外診斷公司。

2020年，新冠疫情的爆發(fā)帶動(dòng)體外檢測(cè)需求持續(xù)上升，體外檢測(cè)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，體外檢測(cè)龍頭公司在2020年?duì)I收規(guī)模均有較大幅度的提升。

主要上市公司：華大基因（300676）；迪安診斷（300676）

本文核心數(shù)據(jù)：公司營(yíng)收；毛利率；研發(fā)投入

1、 體外診斷龍頭公司分子診斷業(yè)務(wù)布局歷程

目前，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)企業(yè)主要以中小企業(yè)為主，領(lǐng)先企業(yè)包括迪安診斷、華大基因、科華生物、博奧生物等，各個(gè)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)布局各有側(cè)重。華大基因2010年成立，成立后出色的科研能力帶動(dòng)企業(yè)快速發(fā)展，2010年深交所上市，代碼為300676；迪安診斷2001年成立，2017年深交所上市，代碼為300676。迪安診斷和華大基因兩家企業(yè)在體外診斷業(yè)務(wù)上布局歷程如下：

2、 體外診斷業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀：迪安診斷深耕國(guó)內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，華大基因全球廣泛布局

從營(yíng)收來源的角度，華大基因的營(yíng)收多來自于自主研發(fā)檢測(cè)產(chǎn)品，迪安診斷主要以銷售渠道產(chǎn)品為主，自有產(chǎn)品和渠道代理產(chǎn)品份額占比分別為47％和53％，銷售網(wǎng)絡(luò)布局成熟。

在體外診斷業(yè)務(wù)的上，華大基因以高通量測(cè)序平臺(tái)、高分辨質(zhì)譜平臺(tái)為基礎(chǔ)，傳統(tǒng)檢驗(yàn)平臺(tái)為輔助，生命大數(shù)據(jù)為核心，提供精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合解決方案；迪安診斷則主要依據(jù)分子診斷和臨床質(zhì)譜兩大技術(shù)平臺(tái)，基于腫瘤、感染、慢病、婦幼四大學(xué)科，開發(fā)及升級(jí)以臨床為中心的疾病解決方案。

從區(qū)域分析的角度，華大基因側(cè)重于全球?qū)嶒?yàn)室研發(fā)布局，除了在國(guó)內(nèi)一線城市設(shè)立分支機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所之外，也同步在歐洲、美洲和亞太等國(guó)外發(fā)達(dá)區(qū)域設(shè)立實(shí)驗(yàn)室；迪安診斷更側(cè)重于布局國(guó)內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)。研發(fā)投入上，華大基因的研發(fā)投入遠(yuǎn)超迪安診斷。

2020年華大基因的科研項(xiàng)目有43個(gè)，處于注冊(cè)申請(qǐng)中的Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證共計(jì)28項(xiàng)，公司的自主研發(fā)產(chǎn)品有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

3、體外診斷業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)對(duì)比

從體外診斷業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)情況來看，2017年至2021Q1，迪安診斷的體外診斷業(yè)務(wù)收入均領(lǐng)先于華大基因，2020年，迪安診斷的體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入106．49億元，華大基因的體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入83．97億元。

從體外診斷業(yè)務(wù)的毛利率來看，2017年至2021Q1，華大基因毛利率遠(yuǎn)高于迪安診斷；從毛利率變化趨勢(shì)來看，華大基因的毛利率呈總體上升趨勢(shì)，而迪安診斷的毛利率則在近兩年來有下降趨勢(shì)。2021年Q1，兩家龍頭體外診斷企業(yè)的毛利率差為25．54％，距較2020年有小幅度的增加。

4、 前瞻觀點(diǎn)：研發(fā)投入不斷增加，華大基因或替代迪安診斷成為行業(yè)龍頭

從現(xiàn)有銷售模式來看，2020年迪安診斷的營(yíng)收雖然高于華大基因，但營(yíng)收多為渠道代理產(chǎn)品，銷售不穩(wěn)定性較高。而隨著華大基因自有產(chǎn)品的不斷研發(fā)以及國(guó)內(nèi)國(guó)外銷售網(wǎng)絡(luò)的布局，公司會(huì)逐漸建立起護(hù)城河，預(yù)計(jì)營(yíng)收會(huì)呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

除此之外，華大基因的毛利率遠(yuǎn)高于迪安診斷，迪安診斷雖然營(yíng)收較高，但銷售費(fèi)用也處于較高水平。因此，前瞻推測(cè)，隨著華大基因自研產(chǎn)品的不斷成熟，未來或?qū)⑻娲�迪安診斷成為行業(yè)龍頭。

更多數(shù)據(jù)可參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)體外診斷（IVD）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院