重磅!2021年中國(guó)及31省市疫苗行業(yè)政策匯總及解析
由于疫苗直接用于健康人群,直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康,是公共衛(wèi)生和生物醫(yī)藥的重要組成部分。根據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)“十四五”及之前的規(guī)劃,國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“要求規(guī)范化”到“出臺(tái)法律”再到“攻克技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)”的變化。
根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,我國(guó)將繼續(xù)加快推進(jìn)基因與生物技術(shù),基因組學(xué)研究應(yīng)用,遺傳細(xì)胞和透?jìng)饔N、合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新,疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)等。,本文將對(duì)國(guó)家層面、地方層面疫苗政策的重點(diǎn)內(nèi)容及發(fā)展目標(biāo)進(jìn)行深度解讀。
新冠疫苗行業(yè)主要上市公司: 國(guó)藥股份、科興制藥、康希諾、智飛生物、康泰生物
本文核心內(nèi)容:我國(guó)疫苗行業(yè)政策歷程,國(guó)家層面疫苗政策,地方省市疫苗政策,疫苗行業(yè)“十四五”規(guī)劃
1、政策歷程圖
2004年以來(lái),我國(guó)逐步完善批簽發(fā)制度,2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》頒布,作為國(guó)家監(jiān)管疫苗的框架性文件,為我國(guó)疫苗行業(yè)的規(guī)范發(fā)展貢獻(xiàn)了重要作用;
2016年3月“山東疫苗事件”引發(fā)了社會(huì)強(qiáng)烈反響,2016年4月,國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,其中提出了取消批發(fā)環(huán)節(jié),由生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送二類疫苗,即實(shí)施流通環(huán)節(jié)的一票制。
2018“長(zhǎng)生生物事件”再次引發(fā)公眾對(duì)于疫苗安全的質(zhì)疑,促成了疫苗法的出臺(tái),2019年7月,《中國(guó)人民共和國(guó)疫苗管理法》頒布,12月起開始實(shí)施,從立法的角度嚴(yán)格監(jiān)管疫苗行業(yè),疫苗行業(yè)迎來(lái)了前所未有的強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。
2020年新冠疫情的突發(fā)我國(guó)加快對(duì)于新冠疫苗的研發(fā),進(jìn)一步加快了我國(guó)在疫苗行業(yè)的發(fā)展。
2、國(guó)家層面政策匯總及解讀
——國(guó)家層面疫苗行業(yè)政策匯總
由于疫苗直接用于健康人群,直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康,所以國(guó)家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管。
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