03疫病防控體系推進(jìn)建設(shè)，生物安全產(chǎn)業(yè)大有可為

2020年3月2日，習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強(qiáng)調(diào)，生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國(guó)之重器，疫病防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急體系是國(guó)家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。
中央旗幟鮮明地將生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果，擺在了國(guó)之重器的高度，并將疫病防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急體系上升為國(guó)家戰(zhàn)略體系的重要組成部分，對(duì)有力推進(jìn)生命、生物領(lǐng)域的科技創(chuàng)新，做好疫病防控，加快公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)具有重要戰(zhàn)略意義。
當(dāng)前，我國(guó)基本確立了以《生物安全法》為核心，由生物安全相關(guān)各領(lǐng)域法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系等組成的層次分明、建制較完備的生物安全防控體系。

圖3：我國(guó)建立起多層次生物安全防控法律法規(guī)體系
來(lái)源：根據(jù)公開資料整理

在生物安全被納入國(guó)家安全，通過(guò)財(cái)政資金支持和政策扶持加強(qiáng)生物安全能力建設(shè)的大背景下，生物安全將迅速?gòu)囊粋�(gè)過(guò)去被忽視的理念轉(zhuǎn)變?yōu)榇笥锌蔀榈漠a(chǎn)業(yè)。在公共衛(wèi)生、動(dòng)植物疫病、實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物防御、遺傳資源等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)開始全面整合，技術(shù)創(chuàng)新快速涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)不斷迭代升級(jí)。蘭州高新區(qū)規(guī)劃建設(shè)國(guó)家生物安全產(chǎn)業(yè)化示范基地，廣州開發(fā)區(qū)打造國(guó)家生物安全治理試驗(yàn)區(qū)，各地紛紛加碼布局生物安全產(chǎn)業(yè)。
生物安全產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛，布局機(jī)會(huì)較多。小到口罩、手套等基礎(chǔ)產(chǎn)品，大到CT機(jī)等影像設(shè)備。各層次企業(yè)均有機(jī)會(huì)入局生物安全產(chǎn)業(yè)，在原料、設(shè)計(jì)、管理、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)、認(rèn)證、物流等環(huán)節(jié)搶占市場(chǎng)機(jī)遇。

04“健康中國(guó)”戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)，慢病防治“號(hào)角”已響

《 “健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號(hào)。在健康中國(guó)行動(dòng)的15大行動(dòng)中，慢性病防治行動(dòng)占了4項(xiàng)。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國(guó)際公認(rèn)的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。
從臨床需求來(lái)看，未來(lái)我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域，相關(guān)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)會(huì)受到政策青睞。

圖4：“健康中國(guó)”戰(zhàn)略下慢病防治來(lái)源：根據(jù)公開資料整理 

從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥來(lái)看，大部分藥物與慢病相關(guān)，尤其是抗腫瘤藥物�！笆�四五”期間國(guó)家可能會(huì)進(jìn)一步出臺(tái)相關(guān)舉措，鼓勵(lì)抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，提高我國(guó)腫瘤防治水平。 表1：2020年CDE審評(píng)通過(guò)的創(chuàng)新藥

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05康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求激增，中藥守正創(chuàng)新政策加持

根據(jù)七普數(shù)據(jù)，中國(guó)65歲以上人口為1億9064萬(wàn)，占比為13．50％。按照聯(lián)合國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，65歲以上人口占比超過(guò)7％就屬于老齡社會(huì)，達(dá)到14％就是深度老齡。中國(guó)已經(jīng)是不折不扣的“老齡社會(huì)”，而且一只腳已經(jīng)踩上了“深度老齡化”的門檻，對(duì)于醫(yī)療、養(yǎng)老、康復(fù)保健等服務(wù)的需求激增。

為滿足當(dāng)下和未來(lái)的需求，政府會(huì)出臺(tái)相關(guān)舉措，大力發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)。比如，鼓勵(lì)社會(huì)資本興辦民營(yíng)醫(yī)院、品牌連鎖養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、失能老人護(hù)理照料機(jī)構(gòu)、康養(yǎng)旅游基地等，支持企業(yè)開發(fā)老年膳食產(chǎn)品、老年特殊用藥等。

中醫(yī)在慢病治療、康復(fù)養(yǎng)生等方面具有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。2021年2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《政策措施》），從人才、產(chǎn)業(yè)、資金、發(fā)展環(huán)境等多個(gè)方面提出28條舉措，為中醫(yī)藥高質(zhì)量特色發(fā)展保駕護(hù)航�！墩�策措施》提出：

建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制。優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)審批。優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)審批。

實(shí)施道地中藥材提升工程。加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè)。制定中藥材采收、產(chǎn)地初加工、生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培技術(shù)規(guī)范，推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植，鼓勵(lì)發(fā)展中藥材種植專業(yè)合作社和聯(lián)合社。

探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)。

圖5：“十四五”期間，我國(guó)支持中醫(yī)藥特色發(fā)展的7方面政策來(lái)源：根據(jù)公開資料整理

06數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康深度融合，醫(yī)健產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行

充分發(fā)揮醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)海量數(shù)據(jù)和豐富應(yīng)用場(chǎng)景優(yōu)勢(shì)，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用各環(huán)節(jié)促進(jìn)數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)深度融合。
國(guó)家將加快布局量子計(jì)算、量子通信、神經(jīng)芯片、DNA存儲(chǔ)等前沿技術(shù)，加強(qiáng)信息科學(xué)與生命科學(xué)、材料等基礎(chǔ)學(xué)科的交叉創(chuàng)新。鼓勵(lì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，建設(shè)國(guó)際水準(zhǔn)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心，深化醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品營(yíng)銷、市場(chǎng)服務(wù)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化應(yīng)用，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)數(shù)字化改造。推動(dòng)醫(yī)療數(shù)字化服務(wù)普惠應(yīng)用，推進(jìn)醫(yī)院、養(yǎng)老院等公共服務(wù)機(jī)構(gòu)資源數(shù)字化，積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”建設(shè)，創(chuàng)新提供服務(wù)模式和產(chǎn)品。

07醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快構(gòu)建

2009年3月17日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》發(fā)布，拉開了我國(guó)新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大幕，計(jì)劃用10年時(shí)間，即到2020年建立起中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制，逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。我國(guó)人口多，人均收入水平低，城鄉(xiāng)、區(qū)域差距大，長(zhǎng)期處于社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情，決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項(xiàng)十分復(fù)雜艱巨的任務(wù)。
“十四五”期間，我國(guó)依然會(huì)沿著既定的方向和框架出臺(tái)一系列的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新舉措，最終建成覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

圖7：我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)來(lái)源：根據(jù)公開資料整理

《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，深入實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化改革系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，統(tǒng)籌疫情防控與公共衛(wèi)生體系建設(shè)，繼續(xù)著力推動(dòng)把以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模�著力解決看病難、看病貴問(wèn)題。
2021年與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的改革舉措包括：

常態(tài)化制度化開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，逐步擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍；

推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)；

推進(jìn)縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團(tuán)試點(diǎn)，制定加快分級(jí)診療體系建設(shè)的政策文件；

持續(xù)推進(jìn)藥品優(yōu)先審評(píng)審批，加快創(chuàng)新藥、臨床急需藥品上市；

完善短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)機(jī)制；

加強(qiáng)兒童用藥供應(yīng)保障；

研究修訂國(guó)家基本藥物目錄管理辦法，加強(qiáng)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理等。

08結(jié)語(yǔ)

總體來(lái)看，“十四五”期間，國(guó)家會(huì)鼓勵(lì)加大對(duì)生物科學(xué)的基礎(chǔ)研究與原始創(chuàng)新，支持將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策主線，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、健康中國(guó)戰(zhàn)略、疫情防控和生物安全、數(shù)字化中國(guó)建設(shè)、中醫(yī)藥振興等重大戰(zhàn)略將成為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。