下游對重組蛋白的殘留HCP和DNA檢測測試的需求不斷增長，以及對藥物質量的關注日益增加，是推動殘留的宿主細胞蛋白質和DNA檢測測試細分領域增長的主要因素。

以各類具有醫(yī)研價值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術或現代生物技術制造，作用于人體各類生理癥狀的預防（保�。�、治療和診斷的各種形態(tài)制劑，統(tǒng)稱生物制劑。相對化學制劑，生物制劑如此復雜。在生物制劑的生產過程中，大約需要經歷250步工藝和大約2000項測試。新思界產業(yè)研究中心出具的《2021全球及中國生物制劑安全測試產業(yè)深度研究報告》顯示，全球生物制劑安全測試市場規(guī)模將從2021年的35億美元增長到2026年的65億美元，在預測期內的復合年增長率為13．2％。全球生物制劑安全測試市場的增長受到多種因素的推動，如生物制劑和生物仿制藥市場的增長，下游對細胞培養(yǎng)物污染的擔憂日益增加以及生物制藥研發(fā)活動和投資的增長。

殘留的宿主細胞蛋白質和DNA檢測測試細分部分在2020年占據了生物安全性測試市場的最大份額

根據測試類型劃分，生物制劑安全測試市場分為殘留的宿主細胞蛋白質和DNA檢測測試、內毒素測試、無菌測試、支原體測試、生物負荷測試和病毒安全測試。2020年，殘留的宿主細胞蛋白質和DNA檢測測試部分占據了最大的市場份額。下游對重組蛋白的殘留HCP和DNA檢測測試的需求不斷增長，以及對藥物質量的關注日益增加，是推動殘留的宿主細胞蛋白質和DNA檢測測試細分領域增長的主要因素。

單克隆抗體制造業(yè)務中占據了最大的市場份額的生物制劑安全性在2020年的測試市場

根據應用劃分，生物制劑安全測試市場可細分為單克隆抗體制造、疫苗制造、血液和血液制品制造、細胞和基因療法產品制造以及其他應用。2020年，單克隆抗體制造領域占據了最大的市場份額。該領域的很大份額可以歸因于疾病的流行和政府為開發(fā)單克隆抗體藥物而采取的主動行動。

2021年，亞太地區(qū)將成為生物制劑安全測試市場中增長最快的地區(qū)
亞太地區(qū)市場在預測期內將實現最高增長率，主要是由于新興亞太國家／地區(qū)主要市場參與者的擴張，生命科學研究的支出增加以及向亞太國家／地區(qū)外包藥品的趨勢不斷增加。

全球生物制劑安全測試市場中的主要參與者是Charles River Laboratories，Inc．（美國）、Lonza（瑞士）、Thermo Fisher Scientific，Inc．（美國）、Merck KGaA（德國）、SGS SA（瑞士）、無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（中國） 和Eurofins Scientific（盧森堡）。