引加生物與美國生物科技公司IsoPlexis近日達成戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將合作推進Isoplexis單細胞多功能蛋白組學分析平臺應(yīng)用于實時動態(tài)監(jiān)測分析患者對于腫瘤免疫療法、細胞免疫療法的療效和毒性預(yù)警。

引加生物與IsoPlexis達成的戰(zhàn)略合作，目的是利用雙方的互補資源，為客戶提供定制化服務(wù)及開發(fā)。也為促進和加快新穎產(chǎn)品的開發(fā)提高成功率。我們相信雙方能共同通過強大的生物學推動醫(yī)學的發(fā)展，在醫(yī)學領(lǐng)域有所建樹！

美國IsoPlexis公司

IsoPlexis成立于2013年，總部位于美國康涅狄格州，是一家專注于研發(fā)細胞反應(yīng)分析平臺的生物科技公司。

基于IsoCode芯片檢測技術(shù)，可以捕獲單個細胞的完整生物分子和功能信息，包括動態(tài)監(jiān)測免疫T細胞以及分析患者個體的整體免疫功能特征，從而進行全方位評估和監(jiān)測患者臨床反應(yīng)，以幫助癌癥和其他難治性疾病的治療。

2017年12月，科學家雜志（The Scientist）評選出了2017年度的十大醫(yī)療技術(shù)發(fā)明，其中位列榜首的就是該公司的IsoCode芯片和IsoLight平臺。

一個星期之后，F(xiàn)ierceBiotech也授予其“2017年技術(shù)創(chuàng)新獎”。在2018年又榮獲了“工業(yè)設(shè)計界奧斯卡”美譽的德國“紅點獎”（reddot design award winner），并被評為2018年度10大頂級分析解決方案供應(yīng)商。在2020年，該系統(tǒng)榮獲了被稱為“創(chuàng)新屆的奧斯卡”的愛迪生獎。

IsoPlexis單細胞分泌蛋白質(zhì)組技術(shù)采用IsoCode芯片，含有上萬個亞納升級別的微室，可同時捕獲成千上萬個單細胞，通過細胞表面標志物檢測小室中細胞的存在，再搭配獨有的基于ELISA的蛋白質(zhì)組學條形碼技術(shù)，在這些小室中采集多達30種以上的功能蛋白質(zhì)，即真正的分泌型蛋白，通過蛋白質(zhì)組學條形碼技術(shù)檢測單核細胞中最強大的功能細胞。

公司目前主要產(chǎn)品是IsoLight和IsoSpark，可將人體每個免疫細胞連接到細胞因子譜上，協(xié)調(diào)不同細胞發(fā)出的分子信號。該系統(tǒng)檢測到的免疫細胞亞群數(shù)據(jù)和實驗結(jié)果與體內(nèi)生理狀況相關(guān)，這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)療團隊提供信息，幫助他們做出科學診斷決策。

吉利德公司旗下（Gilead）的Kite Pharma的轉(zhuǎn)化醫(yī)藥主任John Rossi也曾表示：“這種技術(shù)是相當強大的。目前依靠單重ELISA，甚至多參數(shù)流式細胞儀的檢測方法不能提供IsoPlexis平臺所能提供的分辨率�！币舱�是因此，諾華和Kite在開展CAR－T臨床試驗的過程中都選擇了擁有精準診斷檢測分析系統(tǒng)的IsoPlexis公司進行合作。

早在2017年4月的AACR（美國癌癥研究協(xié)會）年會上，IsoPlexis公布了與Kite Pharma（吉利德公司旗下）合作的數(shù)據(jù)，通過使用IsoPlexis公司的專有的IsoCode單細胞條形碼檢測技術(shù)（SCBC）平臺，檢測到CAR－T細胞產(chǎn)品回輸前的多功能指數(shù)（PSI）與治療后癌癥患者的客觀緩解呈統(tǒng)計學顯著相關(guān)性。

研究人員利用該平臺分析了20例非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR－T細胞治療產(chǎn)品，并檢測了每種產(chǎn)品的PSI或細胞功能特征和強度的數(shù)據(jù)，該成果發(fā)表在2018年的《Blood》雜志上。

引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于2020年11月，在2021年1月完成了由鼎暉VGC領(lǐng)投、復容投資跟投的天使輪融資，并于2021年7月宣布完成Pre－A輪融資，由高榕資本領(lǐng)投，鼎暉VGC和復容投資共同繼續(xù)參與跟投。本輪融資主要用于加速引加生物特有的蛋白優(yōu)選平臺建設(shè)、核心技術(shù)骨干的招募、GMP生產(chǎn)平臺產(chǎn)能的擴增，以及布局單細胞多功能蛋白分析平臺能力的建設(shè)。

引加生物是一家致力于源頭創(chuàng)新和國際引進合作開發(fā)并舉的以多層次蛋白應(yīng)用為聚焦的技術(shù)平臺公司，目前在上海、蘇州、北京三地布局蛋白技術(shù)平臺實驗室、診斷試劑研發(fā)和GMP中試生產(chǎn)平臺等設(shè)施設(shè)備硬件建設(shè)，以及技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與運營管理團隊的組建。在短短幾個月時間里，引加生物初步建成了蛋白開發(fā)平臺，并已成功研發(fā)出了包括媲美羅氏產(chǎn)品的高活性、高穩(wěn)定性的重組胰蛋白酶（r－Trypsin），以及極難表達的鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶（PP2B）等多個獨特原料。市場需求大、技術(shù)門檻高的其他原料產(chǎn)品也將在近期完成開發(fā)推向市場。在過去的幾個月時間里，引加生物也初步建成了符合GMP生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，為后續(xù)創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的快速落地和生產(chǎn)報批奠定了重要基礎(chǔ)。

引加生物創(chuàng)始人吳一飛博士是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的老兵，曾擔任藥明康德副總裁、臨床診斷和試劑部總經(jīng)理和蛋白科學平臺的負責人。在海外留學期間，曾先后在美國Roche Diagnostics（羅氏診斷）和美國Cook Pharmica（庫克醫(yī)療）得到多年完整的產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)訓練。回國10多年來，在頭部CRO企業(yè)主導與超過80多家國內(nèi)外一流制藥、生物公司和醫(yī)院的合作服務(wù)，積累了豐富的跨制藥和診斷領(lǐng)域的第一線實際工作、運營管理和政策監(jiān)管經(jīng)驗。在過往20多年的職業(yè)生涯中，他曾領(lǐng)導、參與超過150多種高挑戰(zhàn)蛋白產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，許多產(chǎn)品仍是行業(yè)原料金標準，具有豐富的經(jīng)驗。吳一飛博士對市場趨勢具有敏銳洞察，對生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、國外最新前沿技術(shù)的選擇性引進和國內(nèi)布局，有著深刻獨特的見解和明確的戰(zhàn)略。

引加生物在創(chuàng)始人吳一飛博士的規(guī)劃與引領(lǐng)下，從搭建完整的蛋白平臺開始，開啟以蛋白平臺為核心的逐步外延式發(fā)展路徑。在發(fā)展早期，在診斷試劑核心關(guān)鍵蛋白原料、新藥靶點、癌癥蛋白標志物早診試劑、輔助（伴隨）新穎療法診斷試劑等方面進行產(chǎn)品和服務(wù)的拓展，形成了從底層技術(shù)到創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)閉環(huán)式業(yè)務(wù)發(fā)展模式。隨著引加生物蛋白平臺技術(shù)日益成熟與創(chuàng)新發(fā)展，結(jié)合公司專業(yè)、高效的診斷試劑開發(fā)能力和完善質(zhì)量管理體系，引加生物逐步進入伴隨診斷市場，同時將和美國約翰霍普金斯大學等國內(nèi)外頂級研究機構(gòu)、企業(yè)和大學合作，通過引進和自主開發(fā)雙輪驅(qū)動一系列產(chǎn)品落地，以實現(xiàn)引加生物的使命和初心。

引加生物與IsoPlexis達成的戰(zhàn)略合作，使我們相信能共同通過強大的生物學推動醫(yī)學的發(fā)展，在醫(yī)學領(lǐng)域有所建樹！