成功分離德爾塔毒株!康泰生物能否破局?
該行業(yè)主要上市公司:華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、康希諾(688185)、長春高新(000661)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、金迪克(688670)、歐林生物(688319)、百克生物(688276)
本文核心數(shù)據(jù):保護(hù)效力、傳播速度、營業(yè)收入、細(xì)分產(chǎn)品銷售額
德爾塔毒株迄今危險性最高
目前,已經(jīng)引起世界范圍內(nèi)關(guān)注的變異病毒株(VOC,Variant Of Concern,值得關(guān)注變異株)有四種,分別是Alpha、Beta、Gamma、Delta。
其中Alpha在2020年12月席卷英國,并成為2021年4月美國疫情的主要變異毒株。相較于其他便于毒株,感染了Alpha的病例反應(yīng)更強烈,病人的嘴、鼻子里會流出帶有病毒的黏液,這也使得病毒傳染性更強。
Beta在2020年5月南非的樣本中首次被發(fā)現(xiàn),很快便成為南非傳播最廣的病毒變異毒株。而Beta更善于躲避人體免疫系統(tǒng)追蹤。
Gamma變異毒株最早在2020年11月巴西的樣品中被發(fā)現(xiàn),在2021年6月占南美新冠病例的76%;Gamma的感染性較強,并且可能導(dǎo)致再次感染。
而Delta(德爾塔)與普通病毒相比,傳播力強、更加適應(yīng)人體、復(fù)制快、體內(nèi)載量高,病人轉(zhuǎn)陰速度慢、治療時間長。也基于以上特征,在世界范圍內(nèi)迅速傳播,目前已經(jīng)成為各個國家目前新增確診病例的主要源頭,也是迄今為止傳染性最強的變異株。
德爾塔傳播迅猛,多國淪陷
根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的2021年7月的調(diào)查研究顯示,隨著印度疫情的肆虐,德爾塔毒株開始在世界范圍內(nèi)傳播。
截止2021年6月底,澳大利亞確診病例中的84%均由德爾塔毒株傳染,而在一個月之前,德爾塔毒株確診病例占比不到1%。同樣,南非的德爾塔確證病例僅用一個月時間從占比5%提升至72%;英國則有98%的確診病例來自于德爾塔病毒;俄羅斯則有95%的確診。另外,英國、俄羅斯、南非印度尼西亞等多個國家和地區(qū)均面臨著每日高達(dá)2000人的新增確診病例。
另外,德爾塔毒株的確診病例之多也帶來了新冠確診人數(shù)的增加,根據(jù)調(diào)查顯示,即使在疫苗的抵御下,世界范圍內(nèi)每日新增確證病例數(shù)量正在以之前普通新冠病毒確診病例2倍的速度增長。根據(jù)WHO的報告顯示,目前已經(jīng)在全球超過98個國家發(fā)現(xiàn)德爾塔毒株的確診病例。
綜合來看,不到兩個月的時間,世界多地疫情再次肆虐,且多地確證病例中超過70%均來自德爾塔毒株,可見德爾塔毒株傳播力之迅猛,危險性之高。
德爾塔毒株在海外多地的肆虐,中國未能幸免于難。2021年7月的南京疫情正是由來自俄羅斯入境航班的一例德爾塔毒株輸入病例所致。由于德爾塔變異病毒具有高傳染性、高隱蔽性和初始癥狀不典型等特點,直接破防南京、湖南、鄭州、上海、北京等多地。根據(jù)國家衛(wèi)健委消息,當(dāng)前南京疫情已波及十余省。
全員發(fā)力德爾塔變異株疫苗研發(fā)
Alpha、Beta、Gamma、Delta四種變異毒株在世界范圍內(nèi)引發(fā)的病例多、范圍廣,并有數(shù)據(jù)證實變異毒株傳播能力強且毒性強,導(dǎo)致疫苗和臨床治療有效性降低。根據(jù)多個研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示,相比于其他三種變異毒株,主流疫苗如輝瑞、阿斯利康和智飛生物的保護(hù)效力在面對德爾塔病毒時,均被最大程度削弱,疫苗保護(hù)效力均被削弱20%-30%;而疫苗的保護(hù)作用一般是90%左右,現(xiàn)有新冠疫苗針德爾塔變異毒株的保護(hù)效力完全不夠。
盡管新冠疫苗已經(jīng)在全球范圍內(nèi)大規(guī)模接種,但是德爾塔變異毒株肆虐,導(dǎo)致疫苗行業(yè)競爭格局生變,當(dāng)前盡快研發(fā)出能夠免疫預(yù)防德爾塔變異毒株的疫苗,將成為群雄角逐的焦點。
中國疫苗制造廠商如康泰生物、國藥集團(tuán)等均已經(jīng)發(fā)力德爾塔毒株疫苗研發(fā);如,康泰生物在2021年8月4日宣布成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種,開始著手德爾塔毒株疫苗的研發(fā),消息一出振奮人心。
注:上圖數(shù)據(jù)若無特別說明,均為完整接種后保護(hù)效力相關(guān)數(shù)據(jù)。
“疫苗之王”花落誰家尚無定數(shù)
一般來說,疫苗研發(fā)需要經(jīng)過毒株馴化和篩選、工藝和配方研究、動物試驗、人體臨床試驗和提交審批等階段,而分離毒株只是第一步。
從當(dāng)前國產(chǎn)新冠疫苗的研發(fā)時間歷程來看,新冠疫苗的研發(fā)時間均達(dá)到半年以上,研發(fā)最快的是康泰生物和國藥北京所,從研發(fā)開始至緊急使用批準(zhǔn)僅耗時8個月,因此當(dāng)康泰生物德爾塔毒株分離成功的消息一出,便引起關(guān)注,被寄予厚望。
滅活疫苗更換毒株工作是需要進(jìn)行主流毒株趨勢判斷后才能進(jìn)行。因此只要前期工作準(zhǔn)備足夠,一旦發(fā)現(xiàn)了主流毒株,隨時可以更換。當(dāng)前來看,德爾塔毒株是主流變異毒株,這也是全員發(fā)力德爾塔的原因。而康泰生物現(xiàn)在要面對的是毒株的馴化和篩選,基于上述信息,德爾塔變異株滅活疫苗的研發(fā)時長或?qū)⒃诤艽蟪潭壬峡s短。
除康泰生物發(fā)力德爾塔外,中國其他疫苗生產(chǎn)廠商也均有所行動。其中科興生物和國藥集團(tuán)均已進(jìn)入臨床試驗申請階段,科興中維也早于康泰生物分離德爾塔變異毒株,而康泰生物剛剛分離德爾塔毒株,恐已有所落后。
因此,康泰生物若想扳回一局,或需加快毒株馴化,縮短研發(fā)時長。而在此種情形下,國內(nèi)疫苗行業(yè)內(nèi)也將迎來新的變局,“疫苗之王”將花落誰家,目前尚無定數(shù)。
康泰生物全力備戰(zhàn)新冠疫苗
——業(yè)務(wù)收入收益于疫情
從疫苗業(yè)務(wù)的經(jīng)營情況來看,2018-2020年,康泰生物的疫苗業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)飛躍式增長,占總營業(yè)收入的比重較為穩(wěn)定,主要是因為2020年新冠肺炎疫情以來,康泰生物開始不斷增大研發(fā)投入進(jìn)行新冠疫苗的研發(fā),并成功獲得緊急使用批準(zhǔn)達(dá)到量產(chǎn)。其中康泰生物的23價肺炎疫苗受益于疫情銷量暴增,占營業(yè)收入的比重達(dá)到23.93%。
——新冠疫苗為研發(fā)生產(chǎn)重點
目前,康泰生物的研發(fā)整體較為順利。預(yù)測2021-2022年是公司疫苗品種陸續(xù)獲批的大年,未來兩年疫苗業(yè)務(wù)整體發(fā)展?fàn)顩r向好。
康泰生物的研發(fā)重點部分轉(zhuǎn)移至新冠疫苗的研發(fā)上,目前,康泰生物已經(jīng)獲得了新冠疫苗(Vero細(xì)胞)的緊急使用批準(zhǔn),同時康泰生物還與英國阿斯利康制藥合作,引進(jìn)了牛津大學(xué)-阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗在中國內(nèi)地市場的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。
同時康泰生物備戰(zhàn)德爾塔變異株疫苗的研發(fā)。新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)項目進(jìn)一步提升公司的疫苗研發(fā)技術(shù)、增強公司的研發(fā)實力。
——新型疫苗生產(chǎn)基地就位
北京新型疫苗國際化產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目(一期)和深圳百旺信應(yīng)急工程建設(shè)項目處于在建狀態(tài),均被作為新冠肺炎疫苗等新型疫苗生產(chǎn)車間和生命科學(xué)研究院。
從布局上可以看出,康泰生物在建項目劍指新冠疫苗和未來新型疫苗研發(fā),從南北兩個方向?qū)χ袊鴥?nèi)地市場進(jìn)行包抄,從而進(jìn)一步擴(kuò)大公司的市場規(guī)模。
決心?不能當(dāng)飯吃
根據(jù)康泰生物的公司年報,未來康泰生物的發(fā)展重點為新冠系列疫苗的產(chǎn)業(yè)化,拓展海外市場,進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大市場規(guī)模。
并且根據(jù)康泰生物在新冠疫苗市場上的布局來看,前有滅活疫苗(Vero細(xì)胞),又留一手與英國阿斯利康合作腺病毒載體新冠疫苗,后有正在準(zhǔn)備研發(fā)的德爾塔變異株疫苗;可以看出,康泰生物全力備戰(zhàn)新冠疫苗想要取勝的決心。
但是面對不斷變異的病毒,和新冠疫苗巨大的市場需求,疫苗行業(yè)變數(shù)叢生。而康泰生物在新冠疫苗戰(zhàn)役中能否取得最終的勝利仍無定數(shù)。畢竟,決心不能當(dāng)飯吃,德爾塔變異株疫苗成功研發(fā)才是硬道理,康泰生物能否成為破局者,且看2021年下半年。
以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》,同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
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來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
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