瞄準(zhǔn)肺部惡疾、押注肺部疾病精準(zhǔn)介入診療賽道的堃博醫(yī)療,于9月24日9點(diǎn)在香港交易所主板成功上市。堃博醫(yī)療(02216．HK)發(fā)行價18．7元港元/股,截至發(fā)稿,每股跌至14．92港元,跌幅超20%,市值約78．4億港元。

堃博醫(yī)療成立于2012年,是一家專注于肺部疾病精準(zhǔn)介入診療技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械公司。彼時,介入呼吸病學(xué)還是一個藍(lán)海賽道。堃博醫(yī)療基于全球唯一實(shí)時圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù),擁有堅實(shí)專利技術(shù)護(hù)城河的堃博醫(yī)療,搭建了以AI和算法為基礎(chǔ)的從診斷到治療的一體化肺部診療產(chǎn)品管線。

黃金賽道,自然少不了資本擁躉。堃博醫(yī)療自2018年3月至21年1月曾進(jìn)行四輪融資,投資者包括啟明創(chuàng)投、德諾資本、清池資本和百度資本等知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新能力和專利組合更是得到了全球著名達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人制造商-Intuitive Surgical的認(rèn)可,于2018年對其進(jìn)行了戰(zhàn)略投資。該公司公開招股的十家基石投資者中,眾多底蘊(yùn)深厚的投資機(jī)構(gòu)云集,瑞銀集團(tuán)、清池資本、雪湖資本等赫然在列�；�石投資者認(rèn)購全球發(fā)售股份的44．1%,設(shè)6個月禁售期。

到目前,有17種產(chǎn)品及處于不同開發(fā)階段的主要候選產(chǎn)品,核心產(chǎn)品是InterVapor及RF-II。

據(jù)悉,公司分別擁有132項和60項有關(guān)InterVapor和RF-II的專利和專利申請。

與產(chǎn)品組合覆蓋介入肺醫(yī)學(xué)器械行業(yè)多個領(lǐng)域大為不同的是,堃博醫(yī)療目前尚未盈利。2019年、2020年以及截至2021年4月30日止四個月,該公司收入分別為約807．2萬、325．9萬及158．7萬美元。

2019年、2020年營收期內(nèi)虧損分別為3255萬美元 、4879萬美元;年內(nèi)經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為1751萬美元、1906萬美元。堃博醫(yī)療2021年前4個月期內(nèi)虧損為1378萬美元,上年同期的期內(nèi)虧損為1027萬美元。

坐擁“三合一”肺病學(xué)平臺,涵蓋導(dǎo)航、診斷、治療三大領(lǐng)域

實(shí)時圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)的導(dǎo)航系統(tǒng)絕對是堃博醫(yī)療招股書濃墨重彩的一筆。

堃博醫(yī)療在招股書中指出,公司成功開發(fā)了全球首個且唯一一個實(shí)時圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng),在導(dǎo)航系統(tǒng)的支持下,建立肺病綜合診療產(chǎn)品組合。這個全肺抵達(dá)導(dǎo)航系統(tǒng)能夠進(jìn)入全肺任何部位,無論是否位于氣道內(nèi)部或外部。在導(dǎo)航系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,堃博醫(yī)療能夠開發(fā)出創(chuàng)新醫(yī)療器械和解決方案,改變肺病的診療模式。

導(dǎo)航平臺LungPoint?增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)導(dǎo)航系統(tǒng)和LungPro?全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)均已獲得美國FDA、歐洲CE和中國NMPA批準(zhǔn),可在全世界所有主要市場銷售,堃博在導(dǎo)航及肺部介入方面的技術(shù)優(yōu)勢不言而喻。

依托于全球唯一實(shí)時圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù),堃博醫(yī)療構(gòu)建了一系列介入診療產(chǎn)品組合。目前,公司已打造出一個“三合一”肺病學(xué)平臺�！叭�合一”肺病學(xué)平臺指的是,在介入肺醫(yī)學(xué)器械行業(yè)提供產(chǎn)品服務(wù)涵蓋至導(dǎo)航、診斷、治療三大領(lǐng)域。

其中,核心產(chǎn)品是InterVapor及RF-II。據(jù)悉,InterVapor系統(tǒng)是世界上第一個,也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統(tǒng)。

InterVapor療法是唯一獲報道成功在節(jié)段而非肺葉開展的肺減容療法,自2019年至2021年連續(xù)3年被GOLD治療指引推薦為治療肺氣腫患者的療法。因在科技上的創(chuàng)新和對亟待治療的病人的醫(yī)療價值,針對慢性阻塞性肺病的InterVapor亦獲FDA評為2019年度突破性醫(yī)療器械。

RF-II是一種射頻消融系統(tǒng),其為一種與一次性肺射頻消融導(dǎo)管結(jié)合使用及唯一專門針對肺癌的射頻消融系統(tǒng)。該公司分別擁有132項和60項有關(guān)InterVapor和RF-II有的專利和專利申請。

此外,堃博醫(yī)療還開發(fā)了一種肺部手術(shù)標(biāo)記物H-Marker,于外科肺切除術(shù)過程中用于標(biāo)記肺結(jié)節(jié)的位置,實(shí)現(xiàn)精確定位。不僅如此,基于全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng),堃博醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)BTPNA技術(shù),建立直接通往氣道外病變部位的隧道,可以實(shí)現(xiàn)對氣道外病變部位的精準(zhǔn)定位診療,彌補(bǔ)了現(xiàn)有支氣管鏡技術(shù)僅能抵達(dá)部分氣道內(nèi)病變位置造成的較低診斷率和治療短板。

在上述公司看來,三合一肺病學(xué)平臺提供了導(dǎo)航、診療功能,具有高精度、最小副作用和較低成本的優(yōu)勢,給市場追隨者打造了高進(jìn)入壁壘,并令醫(yī)生或患者在這三個維度中的各轉(zhuǎn)換成本提高,從而鞏固了其在中國和全球介入呼吸病學(xué)醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場地位。

該言論絕不是空穴來風(fēng)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年中國的介入呼吸病學(xué)導(dǎo)航設(shè)備的市場規(guī)模達(dá)6．9百萬美元,2016至2020年以68．9%的年復(fù)合增長率增長,預(yù)計到2025年將達(dá)到188．7百萬美元。截至目前,在中國介入呼吸病學(xué)導(dǎo)航設(shè)備市場,堃博醫(yī)療按銷量計算排第一,占據(jù)43．2%的市場份額。而按銷售收入計算排第二,市場份額為37．5%,在細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位明顯。

在看似大好的發(fā)展前景下,隱憂浮現(xiàn)。

收入大降近60%,何時扭虧存疑

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示:2019年、2020年及2021年前四個月,公司同期錄得凈虧損3255．1萬美元、4878．6萬美元及1378．3萬美元。頗令人注意的是,2020年營收大幅縮水59．6%。

堃博醫(yī)療解釋道,疫情期間,醫(yī)院大多減少常規(guī)醫(yī)療設(shè)備采購的預(yù)算,轉(zhuǎn)而采購COVID-19相關(guān)設(shè)備,進(jìn)而對公司在中國、印度及美國產(chǎn)生不利影響。相關(guān)資料顯示,2020年,除了通過經(jīng)銷商銷售之外,堃博醫(yī)療直接向醫(yī)院銷售產(chǎn)品的醫(yī)院數(shù)量為38個,較2019年的55個下滑了30．9%。

至于長期虧損方面,則與研發(fā)投資與商業(yè)化活動時間有關(guān)。該公司指出,自2009年以來,堃博醫(yī)療已商業(yè)化若干產(chǎn)品。但是,由于對候選產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)研發(fā)投資,仍錄得凈虧損。

作為醫(yī)療器械公司,堃博醫(yī)療于2019年及2020年以及截至2021年4月30日止四個月,分別產(chǎn)生了1140萬美元、940萬美元及430萬美元的研發(fā)開支,分別占其經(jīng)營開支的39．4%、39．9%及38．0%,包括研發(fā)開支、銷售及經(jīng)銷開支以及行政開支。

除了高額的研發(fā)投入,商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)水平較低也成了該公司的掣肘因素。據(jù)了解,往績記錄期間,堃博醫(yī)療于2018年完成A輪融資獲得足夠資金后才在中國開始該等產(chǎn)品的商業(yè)化,且全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)直到2017年10月才在中國獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。而從戰(zhàn)略上說,中國是其主要的目標(biāo)市場,全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)作為創(chuàng)新產(chǎn)品,仍需時間培育。

堃博醫(yī)療收入來源較為單一,亦是其導(dǎo)致收入波動較大原因之一。據(jù)招股書還顯示,堃博醫(yī)療收入主要受導(dǎo)航設(shè)備銷售所驅(qū)動,導(dǎo)航系統(tǒng)作為公司落地最早的技術(shù)產(chǎn)品,2021年前4個月,在收入端占比高達(dá)53．5%。治療耗材的缺乏也限制了導(dǎo)航系統(tǒng)對市場的滲透。

此外,堃博醫(yī)療2020年的金融資產(chǎn)減值虧損凈額由2019年的2萬美元增至21．4萬美元,增幅高達(dá)970%。堃博醫(yī)療稱,虧損凈額增加主要是由于2020年應(yīng)收長期老賬錄得的壞賬比例上升。如果不加以風(fēng)險控制,金融資產(chǎn)減值虧損凈額進(jìn)一步增加,將給該公司經(jīng)營業(yè)績帶來更大的壓力。

一個不言而喻的事實(shí)是,新產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化競爭十分激烈,該公司未來增長很大程度上取決于候選產(chǎn)品的成功。倘若堃博醫(yī)療未能及時升級產(chǎn)品及競爭對手開發(fā)并投入商業(yè)化的產(chǎn)品比其投入商業(yè)化或可能開發(fā)的任何產(chǎn)品更加安全有效、嚴(yán)重不良事件更少、更方便或更便宜,商業(yè)機(jī)會都不可避免地減少或消失。

臨床產(chǎn)品開發(fā)過程漫長、成本高昂,且結(jié)果充滿不確定性,堃博醫(yī)療何時扭虧為盈仍需保留一個問號。

多元化商業(yè)策略,培養(yǎng)市場需求

商業(yè)化道路路雖遠(yuǎn),但行則將至。

堃博醫(yī)療商業(yè)化藍(lán)圖初現(xiàn)。招股書披露,其在中國杭州和美國圣何塞設(shè)有生產(chǎn)中心,設(shè)施面積分別達(dá)約3122平方米和約863平方米(租賃)。我們目前在美國生產(chǎn)LungPoint、LungPoint

Plus、Archimedes系統(tǒng)和InterVapor,在中國生產(chǎn)大多數(shù)耗材。多年來,通過不斷將生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)移到中國,以逐步實(shí)現(xiàn)本地化。

多年來研發(fā)模型所產(chǎn)生的重要臨床數(shù)據(jù),也為該公司的全球商業(yè)化提供了堅實(shí)的臨床基礎(chǔ)。

堃博醫(yī)療認(rèn)為,通過早期市場教育和廣泛的培訓(xùn)、醫(yī)院合作、本地臨床試驗、公共醫(yī)療保健政策實(shí)施和定制商業(yè)化戰(zhàn)略,推廣品牌,進(jìn)一步增強(qiáng)了技術(shù)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。

為了實(shí)現(xiàn)最有效的商業(yè)化成果,其將在美國以外的國家及地區(qū),采用直銷及分銷相結(jié)合的混合銷售模式。產(chǎn)品商業(yè)化是公司業(yè)務(wù)獲得成功的關(guān)鍵,公司組建一個以廣泛的專業(yè)知識和臨床資源為驅(qū)動開展學(xué)術(shù)營銷和臨床培訓(xùn)的專門內(nèi)部銷售團(tuán)隊。

值得一提的是,作為世界上唯一一款實(shí)時圖像全肺抵達(dá)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)的提供商,堃博醫(yī)療的產(chǎn)品為中國的領(lǐng)先專家于制定醫(yī)生進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查程序的指南方面的臨床經(jīng)驗做出了貢獻(xiàn)。

除擴(kuò)大銷售及營銷團(tuán)隊與全球分銷渠道外,堃博醫(yī)療計劃對各核心產(chǎn)品及其他商業(yè)化產(chǎn)品商業(yè)化策略亦有所側(cè)重。對于InterVapor,計劃獲得申請中國醫(yī)療保險承保所需的相關(guān)數(shù)據(jù),并為醫(yī)生及潛在患者提供培訓(xùn)。RF-II與全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng),則通過學(xué)術(shù)會議展示相關(guān)優(yōu)點(diǎn)功能,定期舉辦面向醫(yī)生的培訓(xùn)課程,來培育市場需求。

介入呼吸病學(xué)市場仍存在大量未得到滿足的醫(yī)療需求,通過臨床培訓(xùn)和早期市場教育,堃博醫(yī)療能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,扭虧為盈,仍值得期待。

本文來源于億歐,原創(chuàng)文章,作者:肖傘傘。轉(zhuǎn)載或合作請點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說明,違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。