一場(chǎng)精準(zhǔn)度、緊迫性賽跑！

作者：枯木

編輯：茂貞

風(fēng)品：恪圭

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又是一年預(yù)報(bào)期，幾家歡喜幾家愁。

1月29日，前沿生物發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)預(yù)告，歸屬于上市公司股東的凈利虧損35，000萬元至38，000萬元，增加虧損約8，994．41萬元至11，994．41萬元。

原因主要是，推進(jìn)抗新冠藥的國(guó)內(nèi)外臨床開發(fā)增加。公告顯示，前沿生物2022年研發(fā)費(fèi)約2．6億元到3億元，同比增長(zhǎng)8789萬元到1．28億元，增長(zhǎng)率51．07％到74．31％，主要用于推進(jìn)抗新冠藥國(guó)內(nèi)外臨床開發(fā)。

研發(fā)投入，對(duì)凈利的吞噬力可見一斑。

1

6年累虧13億 上市后虧額連增

新冠藥研發(fā)起早趕晚集？

這不是前沿生物首次虧損。

2017年至2021年，歸母凈利－0．65億元、－2．47億元、－1．92億元、－2．31億元、－2．6億元。掐指算來，其已連續(xù)6年虧損，累計(jì)額度超13億元。且2020年上市后，三年虧額持續(xù)增加。

2019年、2020年、2021年，前沿生物研發(fā)投入分別達(dá)到0．85億元、1．38億元、1．72億元，亦呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

客觀而言，生物制藥公司普遍都燒錢。關(guān)鍵是能否燒出成果、回報(bào)，研發(fā)效率、精準(zhǔn)度、前瞻性是關(guān)鍵。

公開信息顯示，前沿生物重點(diǎn)推進(jìn)抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，同時(shí)穩(wěn)步推進(jìn)其他在研產(chǎn)品進(jìn)度。

2023年2月1日，前沿生物公告，艾可寧藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。眾所周知，2018年前沿生物推出艾可寧，2020年上市時(shí)頂著“抗艾新藥龍頭股”光環(huán)，上述獲批表明企業(yè)相關(guān)研究一直在進(jìn)行時(shí)，可喜可賀。

然相比之下，新冠藥研發(fā)就要加把勁兒了。

要知道，幾乎是在疫情出現(xiàn)的第一時(shí)間，前沿生物就展開布局。2020年1月29日，其與上藥所抗病毒新藥FB2001項(xiàng)目（DC系列候選藥物）簽署《技術(shù)開發(fā)合同》。

2022年9月，又通過簡(jiǎn)易程序定增1．96億元。2022年12月與魚躍醫(yī)療簽署協(xié)議，助力防疫霧化藥物上市。

可以說，前沿生物占盡天時(shí)地利人和，對(duì)這個(gè)賽道押下了重寶。

只是，成效咋樣呢？

霧化吸入用FB2001的II／III期臨床試驗(yàn)方案，已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARS－CoV－2）感染患者。即還未上市。

而另一廂，市場(chǎng)已有搶先占領(lǐng)者。2023年1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了先聲藥業(yè)的“先諾欣”（先諾特韋片／利托那韋片組合包裝）和君實(shí)生物的“民得維”（氫溴酸氘瑞米德韋片）。

至此，國(guó)內(nèi)獲批新冠藥數(shù)量已達(dá)5款。

同時(shí)，中國(guó)生物制藥、齊魯制藥、云頂新耀、石藥集團(tuán)等均有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

顯然，率先行動(dòng)的前沿生物已不具備進(jìn)度優(yōu)勢(shì)。即便后續(xù)研發(fā)成功，上市能分幾杯羹、貢獻(xiàn)多少凈利仍是一個(gè)未知數(shù)。

放眼大環(huán)境，第一波疫情海嘯褪去已是不爭(zhēng)事實(shí)。

1月28日，中疾控更新全國(guó)新冠病毒感染情況稱，截至1月26日，31個(gè)�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)新冠病毒感染現(xiàn)有住院病例21．59萬例，較1月23日的24．8萬人進(jìn)一步下降，“本輪疫情已近尾聲”。

是否有些起大早趕晚集？前沿生物研發(fā)效率咋樣呢？

行業(yè)分析師于盛梅表示，生物藥研發(fā)往往周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，一旦失敗學(xué)費(fèi)常以億級(jí)，這也是從業(yè)者多背負(fù)巨額虧損的重要原因。提質(zhì)增效、鼓勵(lì)創(chuàng)新的醫(yī)改大背景下，眾多企業(yè)紛紛搶灘，無形中增加了勝出難度。唯有卡位精準(zhǔn)、前瞻預(yù)判、研發(fā)高質(zhì)高效的企業(yè)才能最終突圍。

2

成立10年僅一款商業(yè)化產(chǎn)品

11．18萬 VS 250萬

專利到期隱憂 艾可寧有多能打？

公開資料顯示，前沿生物成立于2013年1月15日，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售創(chuàng)新藥的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年10月頭頂“抗艾新藥龍頭”光環(huán)在上交所上市。

2019年到－2021年，前沿生物營(yíng)收2086萬元、4662萬元、4050萬元。預(yù)計(jì)2022年?duì)I收約8，200萬元到8，500萬元，同比增長(zhǎng)102．45％到109．86％。

2022年前九月，公司銷售收入5765．8萬元，同比增長(zhǎng)66．4％，主要系艾可寧國(guó)內(nèi)銷售收入增長(zhǎng)。

增長(zhǎng)原因有三：

一是藥品技術(shù)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及臨床獲益凸顯，患者滲透率提高、用藥粘性增強(qiáng)。

二是渠道建設(shè)完善，截至2022年底已覆蓋全國(guó)28個(gè)省的250余家艾滋病定點(diǎn)治療醫(yī)院及130余家DTP藥房。

三是2020年、2022年被納入《醫(yī)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，推進(jìn)放量增長(zhǎng)。

可一個(gè)不爭(zhēng)事實(shí)是，企業(yè)雖已成立10年，艾可寧仍是唯一商業(yè)化產(chǎn)品。

行業(yè)分析師劉銳玲表示，企業(yè)產(chǎn)品單一，常導(dǎo)致抗風(fēng)險(xiǎn)力不足。新品入局、市場(chǎng)環(huán)境生變、自身品控風(fēng)控瑕疵等，都可能讓業(yè)績(jī)突然變臉。

不算苛求。以抗HIV病毒藥物為例，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局日益加劇。截至目前，國(guó)產(chǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥共有4個(gè)，除了前沿生物艾可寧，還有艾迪藥業(yè)艾諾韋林、真實(shí)生物阿茲夫定片、艾迪藥業(yè)艾諾米替片。

此外，恒瑞醫(yī)藥、中裕新藥、青峰藥業(yè)、舒泰神等20余家企業(yè)也在快速研發(fā)布局。更有吉利德、強(qiáng)生公司、葛蘭素史克子公司ViiV Healthcare等跨國(guó)公司身影。

即使“抗艾新藥龍頭”加身，艾可寧又有多能打？榮光能又持續(xù)多久？

2020年12月，艾可寧通過談判納入國(guó)家醫(yī)保。2021年，盡管銷量從2020年的7萬支升至11．18萬支，同比增長(zhǎng)59．75％，可銷售收入僅4050．29萬元，反而同比下滑13．13％。

換言之，前沿生物“以價(jià)換量”沒有帶來營(yíng)收增長(zhǎng)。

2021年，企業(yè)毛利率由2020年的18．42％降至－30．44％。直銷模式收入 129．51 萬元，毛利率 37．99％；經(jīng)銷模式收入 3，920．78 萬元，毛利率為－32．7％。

毛利率為負(fù)，與納入醫(yī)保降價(jià)有關(guān)，艾可寧從原來每支666元降至362元，降幅 45．62％；

也與整體體量不大、無法攤平市場(chǎng)培育及固定成本，規(guī)模效應(yīng)亟需提升有關(guān)。

還以2021年為例，企業(yè)營(yíng)業(yè)成本中無形資產(chǎn)攤銷金1，851．83萬元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)成本比35．05％；擴(kuò)充商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，人工費(fèi)用、市場(chǎng)推廣費(fèi)等水漲船高，銷售費(fèi)由3706．85萬元增到6018．45萬元。

值得注意的是，前沿生物IPO部分募資擬用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目”的一期產(chǎn)能建設(shè)，加碼生產(chǎn)艾可寧。項(xiàng)目投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能250萬支，投產(chǎn)時(shí)間2021年。彼時(shí)，就有媒體質(zhì)疑產(chǎn)能消化問題。

2021年，艾可寧銷量為11．18萬支，銷售收入4050．29萬元。以此計(jì)，2022全年企業(yè)8，200萬元到8，500萬元的營(yíng)收，艾可寧銷量最大或也不過30萬支。

更緊迫的是，據(jù)招股書，艾可寧化合物結(jié)構(gòu)的中國(guó)專利及其8個(gè)國(guó)家的境外專利將于2023年9月23日到期。

一番梳理，艾可寧又有多少煩惱呢？留給其做大做強(qiáng)的時(shí)間，又有多少？

3

募資累計(jì)20．4億 股價(jià)持續(xù)破發(fā)

“薄”與“不薄” 多少緊迫性？

歷盡千辛萬苦，新品好不容易上市還入圍醫(yī)保，卻仍換來業(yè)績(jī)下滑，可見市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之烈、生存壓力之大，看似光鮮的創(chuàng)新藥研發(fā)飯實(shí)際并不好吃。

除了新藥研發(fā)提速，前沿生物還需在精細(xì)化、專業(yè)化、規(guī)�；�上快速提升，打磨渠道力和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，以此才能通過價(jià)格優(yōu)勢(shì)、改善補(bǔ)血能力。

必須動(dòng)作快些了。

目前，前沿生物在研產(chǎn)品主要包括：抗新冠病毒在研新藥FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研產(chǎn)品FB1002（長(zhǎng)效、注射抗HIV全配方兩藥組合）、治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛貼片在研產(chǎn)品FB3001、治療性長(zhǎng)效降血脂多肽疫苗在研產(chǎn)品FB6001、治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001。

嘗試擴(kuò)充產(chǎn)品線、多元化布局，值得肯定。但也意味著相應(yīng)投入增大、潛在競(jìng)品增多，更加考驗(yàn)企業(yè)研發(fā)水平、綜合運(yùn)管能力。持續(xù)虧態(tài)肯定不是加分項(xiàng)，畢竟投資者是有耐心的。

實(shí)際上，除了產(chǎn)品市場(chǎng)前景，早在IPO時(shí)，前沿生物自身研發(fā)能力就遭媒體質(zhì)疑。

比如，在研艾可寧＋3BNC117 聯(lián)合療法中的“3BNC117”來自美國(guó)洛克菲勒大學(xué)的專利授權(quán)，新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001來自關(guān)聯(lián)方利基達(dá)的專利轉(zhuǎn)讓。

再如2020年1月和5月，前沿生物與上海藥物研究所就“抗新型冠狀病毒候選藥物DC系列（包括DC402267等）作為抗新型冠狀病毒2019－nCov新藥”項(xiàng)目分別簽署《技術(shù)開發(fā)合同》以及補(bǔ)充協(xié)議，上海藥物研究所就標(biāo)的項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)向公司授予專利獨(dú)占許可，公司獨(dú)家取得標(biāo)的項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利，公司須采用預(yù)付款及里程碑式分期付款方式向上海藥物研究所支付合計(jì)1億元的開發(fā)經(jīng)費(fèi)及報(bào)酬，在產(chǎn)品上市后須支付5％的銷售額提成。

2020年10月28日，前沿生物在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)20．50元。背負(fù)抗艾新藥龍頭期許，上市首日收?qǐng)?bào)29．91元，漲幅45．90％。此后震蕩下跌，2020年12月11日首次破發(fā)，2022年4月27日創(chuàng)下11．90元低點(diǎn)。

截至2023年2月3日，股價(jià)收?qǐng)?bào)15．31元，總市值57．35億元，較高峰期縮水近半，較發(fā)行價(jià)跌超30％。

何以股價(jià)趨冷？抗艾龍頭股為啥沒支棱起來？

看預(yù)期下菜碟是資本常態(tài)。掐指算來上市兩年多，前沿生物兩次募資累計(jì)20．4億，可以說投資者對(duì)其不薄。

然企業(yè)持續(xù)虧損、在研進(jìn)展也不討喜，成立10年、上市這么久營(yíng)收還是靠2018年推出的艾可寧。試問。前沿生物的成績(jī)單“薄不薄”、自身多少緊迫性？

4

深挖、夯實(shí)、構(gòu)建！

“成熟”“長(zhǎng)效”還有多遠(yuǎn)？

當(dāng)然，前沿生物研發(fā)背景足夠吸睛。

創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家謝東，是國(guó)際知名的抗艾專家，擁有超20年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾參與和領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)出三個(gè)抗艾滋病新藥。

2002年成立的重慶前沿，為前沿生物前身。2013 年，由謝東、王昌進(jìn)、陸榮健三名知名專家，在南京共同創(chuàng)立前沿生物。并選擇走一條“冷門”賽道——抗艾滋�。℉IV）藥物。

2018年5月，成功推出國(guó)際上第一個(gè)抗HIV長(zhǎng)效融合抑制劑艾可寧，不僅填補(bǔ)國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效領(lǐng)域空白，更打破長(zhǎng)久以來跨國(guó)藥企的壟斷。

同時(shí)，艾可寧被《中國(guó)艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，成為企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心優(yōu)勢(shì)。

值得注意的是，公司還在進(jìn)行多元布局、深度挖掘衍生業(yè)務(wù)。

前沿生物表示，將規(guī)劃拓展包括檢測(cè)、預(yù)防、治療、輔助用藥等在內(nèi)的艾滋病治療全生命周期產(chǎn)品線。

自然，這需要一支高質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2022年6月30日，公司擁有研發(fā)人員88人，其中碩士及以上學(xué)歷人員的研發(fā)人員45人，占比 51％。研發(fā)人員專業(yè)背景涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域。

此外，公司還持續(xù)夯實(shí)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，在南京江寧、四川金堂、山東齊河建立制劑、原料生產(chǎn)基地，以保障量產(chǎn)供應(yīng)、降低成本。并加快全球化業(yè)務(wù)構(gòu)建，上市后已先后在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。

產(chǎn)品深挖、產(chǎn)業(yè)鏈夯實(shí)、全球化構(gòu)建，無需贅言，痛點(diǎn)槽點(diǎn)外，前沿生物也有日拱一卒、敬畏精進(jìn)。

面對(duì)未來，謝東滿懷期待：“我們?cè)诔�比較成熟的公司方向轉(zhuǎn)變，相信未來，前沿生物會(huì)有一個(gè)‘長(zhǎng)效’的未來�！�

的確，伴隨醫(yī)藥賽道提質(zhì)增效、市場(chǎng)龐大潛力持續(xù)釋放，生物創(chuàng)新藥“長(zhǎng)坡厚雪”已是不爭(zhēng)事實(shí)。不過，隨著入局者日益增加、賽道喧囂中更透出幾分擁擠，洗牌重塑已是進(jìn)行時(shí)。

大浪淘沙沉者為金。能否真正“成熟”、“長(zhǎng)效”，享受時(shí)間復(fù)利效應(yīng)，前沿生物、謝東還要與效率、精準(zhǔn)度、緊迫性、專業(yè)性賽跑。起碼從上述10年整體成績(jī)單看，兩者還有不短的路要走。

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       原文標(biāo)題 : 前沿生物又增虧 艾可寧“煩惱”知多少？