腫瘤新抗原在過去的兩年里已經(jīng)成為了腫瘤治療藥物研發(fā)中的焦點話題。作為具有高度特異性的腫瘤靶標，有大量企業(yè)迅速進入到腫瘤新抗原的篩選方式開發(fā)和藥物開發(fā)中。盡管如此，由于這個領域仍還處于比較早期的研究階段，能夠進入注冊臨床試驗的仍然鳳毛麟角。

2020年1月7日，華大吉諾因宣布自己的“靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液”臨床試驗申請，已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗默示許可，成為了國內(nèi)首個被批準開展注冊臨床試驗的腫瘤新生抗原細胞治療藥物。

從2012年就開始進行腫瘤新抗原研究的華大吉諾因，以先行者的姿態(tài)橫跨腫瘤新抗原和細胞治療兩個熱點領域。本次獲批IND，意味著過去8年中的積累已經(jīng)幫助吉諾因走入了國內(nèi)這兩個細分領域的第一梯隊。

頂尖團隊8年積累拿下首張IND批件

“華大集團有一句話，叫‘基因科技造福人類’，這也是我們的一個想法和出發(fā)點。在我們公司我們又把這個愿景更加具象化了一些，變成了‘把癌癥變成慢性病’。”吉諾因的CEO李波博士說。

李波博士是西安交通大學特聘研究員客座教授、研究員，曾在華大擔任華大研究院精準治療所所長，作為核心人員參與過大熊貓基因組計劃，發(fā)表過24篇SCI文章，累計被引用次數(shù)超過2300次。

華大吉諾因最初由華大集團內(nèi)部孵化，自2012年起便開始進行腫瘤新抗原相關的研究工作。經(jīng)過幾年的研究，完成了初步的產(chǎn)品概念設計，并在2016年率先啟動全球首個腫瘤新生抗原T細胞療法的臨床試驗。

李波博士是對吉諾因技術發(fā)展貢獻最大的成員之一，而在吉諾因的早期發(fā)展中，除了李波之外，還有楊乃波博士、趙正琦博士等多位關鍵成員，為吉諾因在免疫細胞治療方面的布局，打下了結(jié)實的技術基礎。

趙正琦博士早在88年就加入了諾華的細胞治療團隊，是全球免疫細胞治療領域的先驅(qū)。趙正琦博士的早期加入，奠定了吉諾因在細胞技術方面的牢固基礎。

楊乃波博士也已經(jīng)從事了20多年的免疫學相關研究，并且曾負責多個單克隆抗體藥物研發(fā)項目，在醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理方面也有豐富的經(jīng)驗。

2018年，吉諾因又引入了曾擔任微軟小微設計者的李京宇博士。李京宇博士在人工智能方面，尤其是深度學習上是全球的權威之一，其加入讓吉諾因能夠進一步完善自己在腫瘤新抗原預測上的人工智能算法。

經(jīng)過幾年的早期探索之后，2017年，武漢華大吉諾因生物科技有限公司正式注冊成立，吉諾因依托于華大的平臺，在保持公司獨立性的前提下持續(xù)加大對外合作和研發(fā)投入力度。2019年又完成由廣發(fā)信德領投的1．2億元A輪融資。

更重要的是，2019年9月30日，吉諾因向CDE遞交了NEO－T產(chǎn)品的IND申請獲受理。到2020年1月8日，距離受理才剛剛過去了三個月的時間，CDE就通過了該項IND申請。這也是國內(nèi)獲批的第一項腫瘤新抗原免疫細胞治療臨床試驗。