華大吉諾拿下首個新抗原細胞治療產(chǎn)品IND批件
高特異性和安全性的NeoTT技術(shù)
吉諾因的產(chǎn)品能夠率先通過IND審批,與他們在技術(shù)上的積累關(guān)系密切。從2012年,吉諾因就開始進行新抗原方面的技術(shù)研究,然后逐步進入到概念驗證,一步步的推動產(chǎn)品原型設(shè)計、動物實驗、臨床研究,最后到如今獲得IND批件。
“我們當(dāng)時做基礎(chǔ)科研的時候就在思考,有什么方法能夠?qū)δ[瘤治療產(chǎn)生突破性的影響。我們認為新抗原會是個很有機會的方向。因為新抗原本身有個非常獨特的優(yōu)勢,就是它只發(fā)生在腫瘤細胞上面,沒有在正常組織里。這樣,我們的免疫系統(tǒng)就會將它識別為外源產(chǎn)物,更容易清除它!崩畈ǜ嬖V動脈網(wǎng)。
目前為止,全球免疫細胞治療獲批的兩款產(chǎn)品都還只是獲批用于血液腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。而基于新抗原的免疫細胞治療,或?qū)⒋蚱破駷橹姑庖呒毎委熢谀[瘤治療上的瓶頸,將免疫細胞治療推送到更大的實體瘤領(lǐng)域中。
對于個體化診療而言,由突變產(chǎn)生的腫瘤新生抗原無疑是理想的目標靶點。相對于細胞中的其他靶點,腫瘤新生抗原在特異性和免疫原性方面均表現(xiàn)良好。而腫瘤新生抗原也在近兩年,由于檢測技術(shù)的突破,加之其極強的特異性,受到了整個行業(yè)的廣泛關(guān)注。
目前為止在新生抗原的檢測上,最大的難點在于相關(guān)的算法和流程的不完善。因為通過基因序列鑒定出的目標序列并不一定能最終轉(zhuǎn)錄翻譯成新抗原,所以就需要通過人工智能和數(shù)學(xué)模型的方法,去模擬生物學(xué)的過程,從轉(zhuǎn)錄翻譯,到短肽水解,再到抗原的轉(zhuǎn)運,以及親和力鑒定,最終找出能夠呈遞到細胞表面,具有高親和力的抗原。
為了解決這一難題,在過去8年的時間中,吉諾因已經(jīng)開發(fā)了兩款腫瘤新生抗原預(yù)測軟件,分別是預(yù)測腫瘤新生抗原親和力的PSSMHCpan和預(yù)測腫瘤新生抗原呈遞能力的EPIP。同時吉諾因還建立了從質(zhì)譜檢測到質(zhì)譜鑒定的免疫質(zhì)譜平臺,用于構(gòu)建中國人群特有的HLA分型抗原數(shù)據(jù)庫,顯著提高了中國人群的腫瘤新生抗原預(yù)測準確性。
以這些技術(shù)為基礎(chǔ),吉諾因可以在獲取病人的腫瘤遺傳信息之后,通過深度學(xué)習(xí)模型,預(yù)測其腫瘤的新抗原,并按照親和力、呈遞能力和免疫原性進行綜合排序。隨后將排名靠前的新抗原合成新抗原多肽,與DC細胞共培養(yǎng)誘導(dǎo)DC細胞成熟。最后將成熟的DC細胞與CD8+T細胞共培養(yǎng),將其定向擴增成能夠特異性識別新抗原的成熟T細胞。最終,這些T細胞將被回輸?shù)交颊唧w內(nèi),清除患者體內(nèi)的腫瘤細胞。
這一整套技術(shù)流程構(gòu)成了吉諾因的細胞免疫治療核心技術(shù)NeoTT。
相比于目前CAR-T、TCR-T等其他免疫細胞療法,靶向新抗原的NeoTT的特異性更高,安全性表現(xiàn)更好,并且有著覆蓋實體瘤的適應(yīng)癥范圍。但是由于對于企業(yè)的綜合能力要求較高,所以目前在這一領(lǐng)域布局的企業(yè)還比較少。
臨床試驗成果證實產(chǎn)品價值
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月25日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
-
2 石藥集團的陽謀
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市