2020年9月8日，專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的企業(yè)惠泰醫(yī)療科創(chuàng)板成功過會(huì)，這意味著惠泰醫(yī)療成為今年以來，繼沛嘉醫(yī)療后第二家上市的心血管介入企業(yè)。不同于沛嘉醫(yī)療身處熱門的TAVR賽道，惠泰醫(yī)療主要業(yè)務(wù)所處的心臟電生理賽道受到的關(guān)注度在國(guó)內(nèi)并不高。

雖然心臟電生理領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)熱度并不高，但這并不意味著心臟電生理市場(chǎng)并不重要。實(shí)際上，心臟電生理業(yè)務(wù)一直是美敦力、雅培、波士頓科學(xué)這樣的跨國(guó)心血管巨頭最重要的業(yè)務(wù)條線之一。

而在國(guó)內(nèi)，心臟電生理未獲得足夠多的關(guān)注，可能與心臟電生理國(guó)產(chǎn)化程度較低相關(guān)，在心臟電生理許多細(xì)分領(lǐng)域，還處于外資完全壟斷。以三維電生理設(shè)備及其配套電生理耗材領(lǐng)域?yàn)槔�，目前�?qiáng)生憑借成熟的技術(shù)，基本壟斷我國(guó)三維電生理市場(chǎng)及其主要應(yīng)用的房顫手術(shù)領(lǐng)域。

在心臟電生理這個(gè)沒有獲得足夠關(guān)注的領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在如何布局？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)心臟電生理市場(chǎng)主要產(chǎn)品、市場(chǎng)格局、國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行了分析。

心臟電生理：心律失常的主要治療方式

在心臟醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，電生理技術(shù)發(fā)揮著重要的作用，主要用于對(duì)心律失常病癥的診斷和治療。不規(guī)則的心臟跳動(dòng)或不正常的心臟節(jié)律被稱為心律失常。心臟在每個(gè)心動(dòng)周期中，由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮，伴隨著生物電的變化。心臟電生理則是指通過記錄該心內(nèi)電活動(dòng)，分析其表現(xiàn)和特征加以推理，做出綜合判斷及相應(yīng)治療。

心律失常是種常見的疾病，房顫是臨床上常見的心律失常，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)發(fā)表的《心房顫動(dòng)：目前的認(rèn)識(shí)和治療建議－2018》，目前國(guó)內(nèi)房顫的患病人數(shù)逐年增加，35 歲以上人群的患病率為 0．77％，以此測(cè)算，我國(guó)房顫患病人數(shù)從 2014 年的 480 萬人增長(zhǎng)到 2018 年的 510 萬人。并且受人口老齡化影響，預(yù)計(jì)到 2023 年，房顫患病人數(shù)將達(dá)到 530 萬人。

心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據(jù)作用機(jī)制可分為鈉通道阻滯藥、β 受體拮抗藥、延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥以及鈣通道阻滯藥。雖然藥物治療一般為首選治療方案，但其只能在一定程度內(nèi)控制心律，需要長(zhǎng)期用藥，并且伴有副作用。

而對(duì)于不能通過藥物控制的心律失常患者，導(dǎo)管消融、起搏器植入等非藥物治療的方式可以幫助患者進(jìn)行心律控制以改善癥狀。特別是近年來導(dǎo)管消融治療在維持竇性心律和改善生活質(zhì)量等方面優(yōu)于抗心律失常藥物治療的諸多臨床研究得到了相一致的研究結(jié)果。

治療心律失常的產(chǎn)品常常分為心臟節(jié)律和心臟電生理兩大領(lǐng)域，心臟節(jié)律和心臟電生理的區(qū)別在于，心臟節(jié)律主要是治療心律失常跳得過慢，而心臟電生理是治療心律過快問題。心臟節(jié)律的代表產(chǎn)品是起搏器，而心臟電生理的代表產(chǎn)品是心臟消融產(chǎn)品。

消融導(dǎo)管是電生理治療心律失常的器械。在消融過程中，將透過一個(gè)微型管向心臟內(nèi)部組織的較小區(qū)域內(nèi)釋放高頻率的電能，致使不正常的心臟節(jié)律抵消組織產(chǎn)生的不規(guī)則信號(hào)，從而重新建立正常的心臟節(jié)律。

美敦力冷凍球囊消融產(chǎn)品示意圖

無法錯(cuò)過的心臟電生理市場(chǎng)

雖然心臟電生理這一賽道從融資熱度上看，并非火熱的賽道，但心臟電生理賽道有著龐大的商業(yè)前景。

首先來看心臟電生理不容小覷的市場(chǎng)規(guī)模。

根據(jù)弗若斯特沙利文相關(guān)研究報(bào)告。2018年，我國(guó)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模為33 億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)的心臟支架市場(chǎng)有著超百億元的市場(chǎng)規(guī)模；2018年，國(guó)內(nèi)TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換）市場(chǎng)約2．8億元。對(duì)比來看，足可見我國(guó)心臟電生理領(lǐng)域在心血管器械領(lǐng)域中的重要性。

同時(shí)，我國(guó)心臟電生理市場(chǎng)還保持著極高的增速。國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模由 2014 年的 11．3 億元增長(zhǎng)至 2018 年的 33．3 億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到 30．9％。受人口老齡化加劇、心律失常患者人數(shù)增加以及消融手術(shù)普及和消融手術(shù)耗材產(chǎn)品升級(jí)等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)到 2023 年，我國(guó)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 123．2 億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 29．9％。

從企業(yè)角度來看，心臟電生理產(chǎn)品也是重要的業(yè)務(wù)支撐。心臟電生理一直是雅培、美敦力、波士頓科學(xué)等國(guó)際心血管巨頭的主要構(gòu)成業(yè)務(wù)。

心臟節(jié)律和心力衰竭（CRHF）是美敦力最大的心血管業(yè)務(wù)，占比在50％左右，2020年上半年?duì)I收達(dá)到28．07億美元。另一大巨頭雅培的心臟電生理營(yíng)收也是重頭戲，2020年上半年心臟電生理業(yè)務(wù)營(yíng)收6．87億美元，心臟節(jié)律管理營(yíng)收8．75億美元，心衰業(yè)務(wù)營(yíng)收3．61億美元。

對(duì)于尚處于成長(zhǎng)期的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)來說，心臟電生理這塊市場(chǎng)也不可忽視。國(guó)內(nèi)的心血管器械龍頭微創(chuàng)醫(yī)療的營(yíng)收結(jié)構(gòu)中，心臟節(jié)律管理是第三大業(yè)務(wù)（次于心血管介入和骨科醫(yī)療器械），2020年上半年?duì)I收826．9萬美元。

心臟電生理市場(chǎng)之所以能夠成為各大醫(yī)療器械的“現(xiàn)金牛”，首先在于心臟電生理器械面對(duì)的龐大疾病人群。不斷增長(zhǎng)的疾病人群，也帶動(dòng)了心臟電生理手術(shù)的快速增長(zhǎng)。

根據(jù)最新的《心血管報(bào)告2019》中的數(shù)據(jù)顯示，心導(dǎo)管射頻消融術(shù)（RFCA ）已在中國(guó) 600 余家醫(yī)院廣泛應(yīng)用。國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)上注冊(cè)系統(tǒng)資料顯示，自 2010 年起射頻消融手術(shù)量持續(xù)迅猛增長(zhǎng)，年增長(zhǎng)率 13．2％～17．5％。2018 年射頻消融手術(shù)量達(dá) 15．16 萬例。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)心律失常介入質(zhì)控中心及弗若斯特沙利文調(diào)研數(shù)據(jù)，近年來，中國(guó)大陸心律失�；颊咧惺褂脤�(dǎo)管消融治療的手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，從2014 年的 10．1 萬例增長(zhǎng)到 2018 年的 15．2 萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 10．7％。預(yù)計(jì)到2023 年，電生理手術(shù)量將達(dá)到 33．6 萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 17．3％。

數(shù)據(jù)來源：惠泰醫(yī)療招股書

一位投資人對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)表示，他看好心臟電生理賽道的有三大原因。第一，從存量市場(chǎng)來看，房顫微創(chuàng)介入治療市場(chǎng)容量大，是心血管三大細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域，心律失常在我國(guó)的發(fā)病率很高，心血管疾病由于緩慢顯示癥狀通常被稱為“沉默的流行病”，心臟問題看似不大，但對(duì)心血管疾病的治療一直都是治療最昂貴的健康問題之一。

第二，從增量市場(chǎng)空間來看，在電生理領(lǐng)域，得益于三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)，越來越多的房顫患者能夠得到更加精準(zhǔn)的手術(shù)治療，并且也實(shí)現(xiàn)了非房顫患者采用二維手術(shù)轉(zhuǎn)三維手術(shù)的方式進(jìn)行治療，未來三維手術(shù)治療心律失常的比例會(huì)進(jìn)一步提高。

第三，射頻消融技術(shù)經(jīng)過 30 多年的發(fā)展已經(jīng)日漸成熟，得到了廣大醫(yī)生的認(rèn)可，隨后衍生出冷凍消融技術(shù)，具有使用范圍廣、耗時(shí)短、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)。此外，還有激光消融和超聲消融等技術(shù)在進(jìn)行臨床開發(fā)。未來隨著國(guó)內(nèi)外廠商在技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷增加和臨床需求的變化，我國(guó)的電生理和血管介入技術(shù)將會(huì)持續(xù)迭代升級(jí)。

未來，隨著人口老齡化和可穿戴設(shè)備的應(yīng)用，對(duì)于治療心律失常的設(shè)備的需求還將進(jìn)一步增長(zhǎng)，例如健康手環(huán)和心電監(jiān)測(cè)手表這樣的可穿戴設(shè)備中可以使用光電容積描記術(shù)技術(shù)可以增強(qiáng)房顫（AFib）的檢測(cè)和篩查。例如，Apple Watch可以檢查是否存在由AFib引起的不規(guī)則心跳，這一點(diǎn)已在2019年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）會(huì)議的APPLE HEART研究中得到證實(shí)。

從市場(chǎng)層面看，心臟電生理領(lǐng)域既有著龐大的未滿足的需求，也有著持續(xù)增長(zhǎng)的潛力。心臟電生理目前還是進(jìn)口壟斷的市場(chǎng)格局，在進(jìn)口替代政策的支持下，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望打破進(jìn)口壟斷。

從產(chǎn)品層面看，心臟電生理產(chǎn)品也有足夠高的技術(shù)壁壘，具有高端設(shè)備加高值耗材屬性，銷售易于快速突破。

雖然未來值得想象，不過現(xiàn)階段，心臟電生理這個(gè)領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)并不占優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)電生理起步較晚，我國(guó)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)最初由國(guó)際大型醫(yī)療器械廠商所建立，目前，雖然我國(guó)的心臟電生理市場(chǎng)中也有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技等企業(yè)，但我國(guó)的的電生理市場(chǎng)目前依然由強(qiáng)生、美敦力、雅培、波士頓科學(xué)這樣的外資主導(dǎo)。

目前我國(guó)電生理市場(chǎng)，以強(qiáng)生、雅培和美敦力為代表的外資品牌占據(jù)了約85％以上的市場(chǎng)份額。根據(jù)弗若斯特沙利文相關(guān)研究報(bào)告，以銷售收入計(jì)算，2018 年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)前三名均為外資廠商，其中強(qiáng)生占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)占比約為56．7％，排名第一�；萏┽t(yī)療在國(guó)產(chǎn)廠商中排名第一，整體市場(chǎng)排名第四，市場(chǎng)占比約為 3．4％。2019年，惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品收入達(dá)到1．7億元。

冷凍消融和三維消融成為未來趨勢(shì)

對(duì)于心臟電生理市場(chǎng)來說，進(jìn)口產(chǎn)品能夠占據(jù)地位，一大優(yōu)勢(shì)就是形成了完整的產(chǎn)品鏈條。在橫向覆蓋上，產(chǎn)品覆蓋了心血管介入、心衰、心臟節(jié)律、心臟電生理等多個(gè)賽道。在單個(gè)領(lǐng)域縱深上，也擁有整體解決方案。

在心臟電生理這一市場(chǎng)中，主要產(chǎn)品可以分為診斷設(shè)備、診斷類耗材、治療類耗材、通路類耗材。電生理領(lǐng)域產(chǎn)品主要包括標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、電極導(dǎo)管、射頻消融輔助系統(tǒng)。

診斷設(shè)備主要包括多通道電生理系統(tǒng)，診斷設(shè)備臨床用于心臟內(nèi)科、電生理室心內(nèi)電生理檢查及心臟介入治療中的心電信息監(jiān)測(cè)和壓力參數(shù)的監(jiān)測(cè)。

診斷類耗材主要包括電生理電極導(dǎo)管，它需要與多道電生理記錄儀配合使用，記錄心臟內(nèi)電生理信號(hào)，用于對(duì)心律不齊進(jìn)行評(píng)價(jià)。

治療類耗材主要包括消融電極導(dǎo)管，消融電極導(dǎo)管種類包括射頻消融電極導(dǎo)管、冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管、冷凍消融球囊。消融電極導(dǎo)管主要用于心臟電生理標(biāo)測(cè)、刺激和記錄；當(dāng)與射頻儀配合使用時(shí)，可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù)，用于心動(dòng)過速治療。

目前導(dǎo)管消融手術(shù)方式根據(jù)所使用的器械不同，可分為二維消融手術(shù)和三維消融手術(shù)。

二維消融手術(shù)是指在導(dǎo)管消融手術(shù)中，使用傳統(tǒng)的 X 射線輔助定位，然后進(jìn)行消融治療。三維消融手術(shù)則是在傳統(tǒng)射頻消融術(shù)基礎(chǔ)上作出的重大改進(jìn)，利用磁場(chǎng)或電場(chǎng)定位，構(gòu)建出心腔三維模型，更加精確的顯示出病變部位情況。在治療復(fù)雜心律失常疾病，對(duì)治療精準(zhǔn)度需求更高的電生理手術(shù)中，術(shù)者通常需要通過使用三維電生理設(shè)備搭配三維電生理耗材，以進(jìn)行病灶的精準(zhǔn)檢測(cè)和治療。三維電生理耗材通常包括壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管、磁定位射頻消融導(dǎo)管和磁定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。

冷凍消融是繼射頻消融之后的心律失常治療新技術(shù)。其原理是通過液態(tài)制冷劑的吸熱蒸發(fā)，帶走組織熱量，使目標(biāo)消融部位溫度降低，異常電生理的細(xì)胞組織遭到破壞，從而減除心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。大量臨床數(shù)據(jù)顯示，和傳統(tǒng)的射頻消融相比，冷凍消融更易于醫(yī)生操作，縮短了手術(shù)時(shí)間，治療有效性高，并減少血栓等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低患者疼痛度。

通路類耗材則主要包括房間隔穿刺系統(tǒng)、帶止血閥導(dǎo)管鞘。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要玩家的產(chǎn)品線分析來看，在心臟節(jié)律和心衰市場(chǎng)中，美敦力的產(chǎn)品覆蓋了心臟節(jié)律到心衰從診斷、治療、管理全流程的產(chǎn)品。包括心臟起搏器、ICD（埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）；房顫消融產(chǎn)品包括北極心臟前端冷凍消融導(dǎo)管系統(tǒng)（Arctic Front Cardiac CryoAblation Catheter System），專為肺靜脈隔離治療藥物難治性陣發(fā)性房顫患者。

波士頓科學(xué)在心臟電生理方面擁有高精度三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，包括高精度三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、三維標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、磁定位微電機(jī)鹽水灌注消融導(dǎo)管。心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)可視化心內(nèi)導(dǎo)管并顯示多種不同的心臟標(biāo)測(cè)圖，還會(huì)記錄并顯示在系統(tǒng)顯示屏上，可用于各種心律失常，尤其是復(fù)雜心律失常的診斷、精確定位并指導(dǎo)消融。目前波士頓科學(xué)的冷凍消融產(chǎn)品cyterion，還未在中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)。

強(qiáng)生在電生理領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括 Carto三維系統(tǒng)，星形磁電雙定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管（Pentaray），標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及體表參考電極等。

雅培主要是收購圣猶達(dá)進(jìn)入心臟電生理領(lǐng)域。在電生理領(lǐng)域，雅培的主要產(chǎn)品包括 EnSite 三維系統(tǒng)，磁電定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管（Advisor），標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和射頻消融導(dǎo)管。2018 年全球銷售收入為 305．8 億美元，其中電生理業(yè)務(wù)收入為 7．6 億美元。

微創(chuàng)醫(yī)療電生理產(chǎn)品主要包括 Columbus 三維系統(tǒng)，環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及穿刺耗材等。2018 年銷售收入為 6．7 億美元，其中電生理產(chǎn)品收入為 1，269 萬美元。

心諾普：心諾普醫(yī)療始建于 2005 年美國(guó)明尼蘇達(dá)州，2007 年，心諾普醫(yī)療在北京建立生產(chǎn)和研發(fā)中心，是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域的公司。主要產(chǎn)品包括標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及穿刺耗材等。

動(dòng)脈網(wǎng)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫整理了心臟電生理的主要產(chǎn)品獲批現(xiàn)狀。從產(chǎn)品的注冊(cè)情況來看，除射頻消融導(dǎo)管外，我國(guó)國(guó)產(chǎn)心臟電生理產(chǎn)品的注冊(cè)數(shù)量、產(chǎn)品布局與境外品牌仍存在較大差距。尤其是在冷凍消融產(chǎn)品方面，國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量和產(chǎn)品種類都遠(yuǎn)不及進(jìn)口產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)電生理突圍之路將遇到三方面阻礙

與外資品牌的差距也證明了國(guó)產(chǎn)替代的空間還有很大，但由于心臟電生理領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，心臟電生理領(lǐng)域的進(jìn)口替代難度并不低。

首先是電生理領(lǐng)域的技術(shù)工藝壁壘。

電生理器械具有較高的研發(fā)難度和研發(fā)門檻，涉及醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械制造以及物理化學(xué)等多個(gè)學(xué)科交叉領(lǐng)域。在產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)，如導(dǎo)管編織工藝、形狀記憶合金的加工技術(shù)、導(dǎo)絲的加工焊接和球囊導(dǎo)管的制造等都屬于精密加工甚至超精密加工工藝，需要不斷的工藝探索、打磨和攻關(guān)，才能保證良品率。

其次，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的原料幾乎依賴進(jìn)口。高端醫(yī)療器械對(duì)于原材料品質(zhì)要求較高，如導(dǎo)絲、導(dǎo)管所需的原材料大多屬于高附加值的管材、高分子及貴金屬材料，需要具有良好的強(qiáng)度、可塑性、生物相容性和耐腐蝕性的性能。惠泰醫(yī)療就在招股書中指出，原材料供應(yīng)商主要分布在海外，該等進(jìn)口原材料在國(guó)內(nèi)尚無合格的替代供應(yīng)商。

從產(chǎn)品迭代上看，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品借助產(chǎn)品升級(jí)彎道超車機(jī)會(huì)較小。在電生理產(chǎn)品市場(chǎng)，進(jìn)口替代的主要障礙為國(guó)產(chǎn)三維電生理設(shè)備技術(shù)相對(duì)落后，目前已經(jīng)上市的國(guó)產(chǎn)三維電生理設(shè)備與進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)水平相差近一代。隨著臨床對(duì)精準(zhǔn)治療的需求日益增加，三維電生理設(shè)備的使用頻率將會(huì)進(jìn)一步提升，與三維電生理設(shè)備配套使用的電生理耗材同樣處于升級(jí)換代的階段。國(guó)產(chǎn)電生理廠商尚需加速研發(fā)進(jìn)程，早日實(shí)現(xiàn)二維和三維電生理設(shè)備及耗材的全產(chǎn)品線布局，以實(shí)現(xiàn)對(duì)外資廠商的追趕和逐步替代。

我們也可以預(yù)見，國(guó)產(chǎn)替代的過程不會(huì)是一蹴而就的。進(jìn)口廠商在心臟電生理領(lǐng)域的地位并非輕易可撼動(dòng)。巨頭擁有完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和廣泛知名度。醫(yī)院和術(shù)者在選擇新的醫(yī)療器械品種時(shí)通常會(huì)較為謹(jǐn)慎，更傾向于進(jìn)口產(chǎn)品。

在電生理這類高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)中，醫(yī)生通常需持續(xù)使用該類器械進(jìn)行診斷及治療等一系列復(fù)雜操作，對(duì)該類產(chǎn)品的操控性、質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性能要求極高。醫(yī)生通過長(zhǎng)期使用某一品牌的產(chǎn)品會(huì)逐漸形成使用習(xí)慣及偏好。

惠泰醫(yī)療也在招股書中指出，醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院臨床使用通常需要履行各地區(qū)招標(biāo)程序，全國(guó)各地招標(biāo)流程及政策各有差異，如部分進(jìn)行集中采購的地區(qū)要求有歷史銷售數(shù)據(jù)作為備選入圍的必要條件，而對(duì)于新興的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)企業(yè)來說，歷史銷售數(shù)據(jù)與外資廠商相比往往處于劣勢(shì)，進(jìn)一步增加了與外資產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的難度。

由于國(guó)內(nèi)血管介入及電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)此前長(zhǎng)期被外資廠商壟斷的歷史原因，加之該類醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)是包括術(shù)者觀念、立即成功率及手感操作等物理評(píng)估的綜合評(píng)價(jià)過程，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品如進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代尚需國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)行更多專業(yè)化推廣與產(chǎn)品教育，后期大規(guī)模推廣過程也會(huì)經(jīng)歷持續(xù)改進(jìn)和市場(chǎng)逐步認(rèn)可的過程，需要一定時(shí)間周期。

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)歷了依賴進(jìn)口、模仿進(jìn)口、改進(jìn)進(jìn)口到自主創(chuàng)新幾個(gè)階段，近年來一些優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)廠商的異軍突起。國(guó)產(chǎn)心臟電生理由于替代難度較大，目前并沒有像心血管其他領(lǐng)域一樣迎來火熱，但我們也相信，未來，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng)，市場(chǎng)環(huán)境的不斷改善，利好政策的陸續(xù)出臺(tái)，國(guó)產(chǎn)電生理器械的市場(chǎng)份額將不斷提升。

參考資料：惠泰醫(yī)療招股書

作者：楊雪