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眼藥研發(fā)受市場關(guān)注,眼科春天已至?

2020年國內(nèi)眼科市場分析

動脈網(wǎng)通過梳理了2020年全年眼科各個(gè)領(lǐng)域的融資情況,共統(tǒng)計(jì)到有19起融資事件,與2019年融資事件數(shù)相差不大。

眼科2020.jpg

數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)中心

從融資金額分布來看,在已披露金額的15家企業(yè)中,有47%的企業(yè)單筆融資金額超過1億元。

從獲融資企業(yè)業(yè)務(wù)來看,接近一半的融資事件都發(fā)生在藥物研發(fā)領(lǐng)域,眼科服務(wù)領(lǐng)域卻一反常態(tài),僅視康眼科和上海潤爾健康管理旗下的未來視界獲得了融資,眼科器械領(lǐng)域則保持著正常的發(fā)展態(tài)勢。

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眼科器械:中高端耗材、設(shè)備進(jìn)口替代起步

眼科器械包括眼外科和視力保健兩大領(lǐng)域,其中眼外科包括各類眼外科手術(shù)所涉產(chǎn)品、耗材和設(shè)備,視力保健產(chǎn)品則包括隱形眼鏡和眼部健康產(chǎn)品(非處方類滴眼液、隱形眼鏡護(hù)理液等)。

目前,國內(nèi)眼科器械市場絕大部分市場份額都是由愛爾康、依視路、強(qiáng)生等國外企業(yè)占據(jù)。一直以來,人工晶狀體、角膜接觸鏡、屈光手術(shù)設(shè)備等器械設(shè)備很大程度上都依賴于進(jìn)口。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國眼科器械進(jìn)口額為75.6億元,約占國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模的40%。

近年來,多家國內(nèi)廠商在中高端眼科醫(yī)療耗材市場持續(xù)發(fā)力,愛博諾德、蕾明視康、歐普康視等企業(yè)紛紛推出了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人工晶狀體、OK鏡等產(chǎn)品,逐漸開啟進(jìn)口替代之路。

2020年7月,愛博諾德登陸科創(chuàng)板,成為中國首家完成科創(chuàng)板上市的眼科醫(yī)療器械企業(yè),再度引發(fā)市場對眼科器械的關(guān)注。

設(shè)備研發(fā)方面,國內(nèi)企業(yè)也紛紛開始國產(chǎn)之路。以眼科OCT(光學(xué)相干斷層掃描)設(shè)備為例,據(jù)NMPA數(shù)據(jù)顯示,我國已有10款產(chǎn)品獲批上市,其中部分企業(yè)也已進(jìn)行市場化布局。

眼科OCT.png.jpg

近年來,隨著AI技術(shù)的發(fā)展,多家企業(yè)嘗試將AI輔助診斷技術(shù)應(yīng)用到眼部疾病診斷中。2020年8月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了分別來自深圳硅基智能科技和上海鷹瞳智能科技的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件,適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色顏色圖像進(jìn)行分析,可為執(zhí)業(yè)醫(yī)生提供糖網(wǎng)病輔助診斷建議。

除上述兩家企業(yè)之外,致遠(yuǎn)慧圖、上工醫(yī)信、體素科技、百度靈醫(yī)智惠等企業(yè)也在通過將AI技術(shù)融入到眼病篩查中,并對應(yīng)開發(fā)了診斷平臺和軟件。

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眼科藥物:抗VEGF藥物研發(fā)加速,基因療法或成眼科治療突破點(diǎn)

和眼科器械市場情況類似的是,目前國內(nèi)眼藥市場仍是由參天制藥、諾華、愛爾康等外資企業(yè)主導(dǎo)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院眼科用藥情況中,進(jìn)口藥物占據(jù)了64.08%,而國產(chǎn)藥物僅占35.92%。

新藥研發(fā)方面,受限于眼科疾病病因的基礎(chǔ)研究進(jìn)程緩慢,大部分企業(yè)的藥物研發(fā)工作主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝和新劑型上,而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)或作用機(jī)制。

近年來,抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物異軍突起,被業(yè)內(nèi)解讀為代表眼科用藥市場的未來方向。VEGF在多種眼病的發(fā)病機(jī)制中起著主要的作用,發(fā)病時(shí),眼內(nèi)VEGF濃度增加,產(chǎn)生不健康的新生血管,從而導(dǎo)致黃斑腫脹和損傷、纖維性瘢痕等疾病?筕EGF藥物的使用則能抑制眼科疾病的進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)大多數(shù)眼底新生血管病患的視力改善。

目前我國已獲批上市的抗VEGF藥物共有三款,即諾華的雷珠單抗、康弘藥業(yè)的康柏西普和拜耳的阿柏西普。

據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年中國樣本醫(yī)院雷珠單抗注射液銷售額為4.61億元,同比增長44.1%,樣本醫(yī)院康柏西普眼用注射液銷售額4.22億元,同比增長37.9%。

潛在的市場機(jī)會也引來的企業(yè)的爭相布局。據(jù)NMPA藥品評審中心數(shù)據(jù)顯示,2017-2020年期間,共有21種國產(chǎn)眼科新藥的臨床批件、生產(chǎn)等申請獲得了受理,其中抗VEGF相關(guān)藥物有11種。

2020年10月,億勝生物旗下子公司珠海億勝與復(fù)宏漢霖簽訂了一項(xiàng)共同開發(fā)及獨(dú)家許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)與生產(chǎn)的貝伐珠單抗HLX04治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)等眼科適應(yīng)癥。

于2020年7月上市的歐康維視也同綠葉制藥集團(tuán)旗下的博安生物達(dá)成合作關(guān)系,在中國共同開發(fā)博安生物的在研生物藥LY09004,同時(shí),歐康維視也獲得了該產(chǎn)品在中國地區(qū)的獨(dú)家推廣及商業(yè)化授權(quán)。

除眼底血管病變市場外,干眼癥也是我國發(fā)病率較高的眼病之一。據(jù)《2013干眼臨床診療規(guī)范專家共識》,國內(nèi)干眼癥發(fā)病率為 21%-30%,且就診率較低,F(xiàn)階段干眼癥發(fā)病的關(guān)鍵機(jī)制為眼表炎癥,主要治療手段為藥物治療,常用藥物為人工淚液,玻璃酸鈉滴眼液作為人工淚液的常見類型在我國年銷售量可達(dá)到10億。

當(dāng)干眼癥處于初期時(shí),主要通過人工淚液緩解病癥進(jìn)展。當(dāng)干眼癥惡化為中重度時(shí),則需要人工淚液和抗炎類藥物的配合使用,現(xiàn)階段常用抗炎藥為環(huán)孢素滴眼液。目前我國干眼癥抗炎藥物大多為仿制藥研發(fā)為主,或從國外藥廠引進(jìn)管線。2020年6月,興齊眼藥研發(fā)的3類仿制藥孢素滴眼液(Ⅱ)成功獲批上市,為國內(nèi)首款獲批的用于干眼抗炎治療的環(huán)孢素類藥物。

由于藥品類型短缺,億勝生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科、維眸生物等企業(yè)也正在紛紛推進(jìn)干眼癥抗炎藥物的研發(fā),并已陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。

此外,近年來,基因療法也在眼科領(lǐng)域發(fā)展得如火如荼。由于眼球具有屈光間質(zhì)透明、相對封閉等特殊解剖結(jié)構(gòu),且許多遺傳性的眼病與基因突變有關(guān),因此基因治療技術(shù)是公認(rèn)的治療眼科病的有效方法,同時(shí)眼科也逐漸成為基因治療中進(jìn)展最迅速的適應(yīng)癥領(lǐng)域之一。目前,國內(nèi)已有紐福斯、中因科技等企業(yè)入局眼科基因藥物研發(fā)領(lǐng)域。

作為首家專注于眼科基因治療藥物研發(fā)的企業(yè),紐福斯以Leber’s 遺傳性視神經(jīng)病變(LHON)為突破口,研發(fā)了首款玻璃體腔給藥的藥物NR082。2020年9月,NR082成功獲得了美國FDA孤兒藥資格,今年1月,紐福斯提交的NR082臨床試驗(yàn)注冊申報(bào)也獲得了NMPA審評中心的受理。

誠然,我國眼科藥物行業(yè)仍舊存在“少藥”的情況,仍有大量的臨床需求未被滿足。但在如今國內(nèi)多家藥企爭相發(fā)力的情況下,更多突破性的新藥和療法被研發(fā),“少藥”現(xiàn)象也將改善。

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眼科醫(yī)療服務(wù):眼科連鎖陸續(xù)奔赴IPO

眼科醫(yī)療服務(wù)市場包括眼病診療、屈光矯正和醫(yī)學(xué)視光三大板塊,眼病診療主要針對白內(nèi)障、青光眼、眼底病等疾病,屈光矯正則包括各類激光手術(shù),醫(yī)學(xué)視光是指綜合各種情況得出的科學(xué)的眼光處方,區(qū)別于在一般眼鏡店進(jìn)行的普通驗(yàn)光。

2020年,我國眼科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域可以說是熱鬧非常——華廈眼科、何氏眼科、普瑞眼科三家眼科連鎖機(jī)構(gòu)陸續(xù)遞交IPO申請,據(jù)招股書顯示,三家企業(yè)近兩年公司都達(dá)到了凈利潤為正,且累計(jì)凈利潤不低于5000萬元的創(chuàng)業(yè)板上市標(biāo)準(zhǔn)。而就在2021年年初,同為眼科連鎖機(jī)構(gòu)的朝聚眼科也進(jìn)行了IPO申請。

某種程度上,眼科與口腔科十分類似,業(yè)界更是有“金眼銀牙”之稱,看起來,眼科是個(gè)賺錢業(yè)務(wù)。但根據(jù)國研證券研報(bào)顯示,眼科整體收入水平和利潤貢獻(xiàn)度在公立醫(yī)院相對較低,而且驗(yàn)光眼鏡、近視手術(shù)都屬消費(fèi)醫(yī)療,并不被納入醫(yī)保。因此和口腔行業(yè)一樣,眼科很容易與公立醫(yī)院形成差異化競爭,并發(fā)展成為市場化程度非常高的消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域。

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眼科服務(wù)領(lǐng)域融資TOP5企業(yè)(已上市企業(yè)僅統(tǒng)計(jì)上市前融資總額)

當(dāng)談及眼科醫(yī)療服務(wù)市場時(shí),很難不想到愛爾眼科這一眼科連鎖頭部企業(yè)。現(xiàn)如今,愛爾眼科市值已突破3000億元,相較于2009年上市之時(shí),上漲超40倍,這種情況下,其他眼科連鎖機(jī)構(gòu)還有機(jī)會嗎?

眼科醫(yī)療服務(wù)市場作為眼科市場最大的一部分,目前市場規(guī)模大約為1240億,伴隨著眼病發(fā)生率的提升和患者自我診斷意識的提升,未來眼科市場規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)張。愛爾眼科作為行業(yè)龍頭也僅占有市場10%左右的份額,其余眼科連鎖機(jī)構(gòu)仍有較大的市場發(fā)展空間。

高值耗材集采或?qū)⑼苿舆M(jìn)口替代加速

白內(nèi)障是全球第一位致盲眼病,據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,全球有35%的盲癥、25%的中重度視力損傷等來自未及時(shí)治療的白內(nèi)障。目前白內(nèi)障唯一確定有效的治療手段為人工晶狀體植入手術(shù)療法,人工晶狀體也因此成為全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2019年7月31日,國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》 ,意味著國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕,人工晶狀體作為高值耗材也陸續(xù)開啟了地方試點(diǎn)集采。

人工晶體集采.png

國內(nèi)人工晶狀體部分地區(qū)集采情況(信息來源:公開信息整理)

目前,人工晶狀體帶量采購省份的全國覆蓋率已超70%,從整體的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看,人工晶狀體談判項(xiàng)目的整體平均降幅約34%。在此背景下,人工晶狀體成為了未來高值耗材國采的熱點(diǎn)預(yù)測項(xiàng)目之一。

此前在進(jìn)口品牌壟斷的情況下,國產(chǎn)品牌的優(yōu)勢并不明顯,但隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)水平的提升,帶量采購將其性價(jià)比更高的優(yōu)勢凸顯,能夠帶給國產(chǎn)品牌更多的市場機(jī)會。

總體而言,我國眼科行業(yè)仍舊是一個(gè)藍(lán)海市場,器械、藥物等領(lǐng)域在進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)大部分市場且國內(nèi)企業(yè)持續(xù)發(fā)力的情況下,潛在發(fā)展空間巨大,眼科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域隨著多家企業(yè)的IPO沖刺也持續(xù)升溫。未來,隨著技術(shù)的逐漸成熟以及政策的推進(jìn)作用,眼科行業(yè)還將保持一段時(shí)間的快速發(fā)展。

作者:向蓮華

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