兆科眼科管線重心集中于國(guó)內(nèi)五大眼科適應(yīng)癥，即干眼癥（DED）、濕性老年黃斑部病變（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、近視及青光眼。

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干眼癥

干眼癥是中國(guó)乃至全球最常見(jiàn)的眼病之一，它是一種多因素造成的涉及炎癥及多種癥狀的復(fù)雜眼表疾病，干眼癥中重度病例通常使用抗炎藥物治療。根據(jù)資料顯示，2019年至2030年，中國(guó)乾眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由430．1百萬(wàn)美元增至67億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為28．4％。

兆科眼科相關(guān)創(chuàng)新候選藥物有四種，包括：環(huán)孢素A眼凝膠、RGN－259、環(huán)孢素A／瑞巴派特眼凝膠、IC－265。其中較為值得關(guān)注的是兆科眼科自主研發(fā)的環(huán)孢素A眼凝膠，它是全球最暢銷環(huán)孢素A化合物中的眼膠，可作為中重度干眼癥的基礎(chǔ)療法。

環(huán)孢素A眼凝膠是兆科眼科基于環(huán)孢素A化合物的治療干眼癥的后期核心產(chǎn)品，預(yù)計(jì)于2021年第三季度完成進(jìn)行中的III期試驗(yàn)。與美國(guó)批準(zhǔn)的首款環(huán)孢素A眼藥Restasis（為油基乳劑）相比，兆科眼科環(huán)孢素A藥物是一種創(chuàng)新的水凝膠劑型，能夠在眼表更快擴(kuò)散并停留更長(zhǎng)時(shí)間。

在相關(guān)體外臨床前研究中，兆科眼科環(huán)孢素A眼凝膠在淚膜及眼表組織中表現(xiàn)出遠(yuǎn)高于Restasis的局部生物利用度，此外還具有給藥次數(shù)更少、用藥部位無(wú)不適感等優(yōu)點(diǎn)。

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濕性老年黃斑部病變

濕性老年黃斑部病變是中國(guó)及全球50歲以上人群視力受損及失明的首要原因。資料顯示，于2019年至2030年，中國(guó)濕性老年黃斑部病變藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由241．5百萬(wàn)美元增至35億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27．5％。

濕性老年黃斑部病變是一種慢性進(jìn)行性疾病，該病的標(biāo)準(zhǔn)療法通常為間隔一個(gè)月或兩個(gè)月進(jìn)行玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF藥物。慢性治療通常需要4至5年，患者因玻璃體腔內(nèi)入侵性抗VEGF療法和高成本的原研藥等因素帶來(lái)了沉重的生活負(fù)擔(dān)。

在此方面，兆科眼科有兩款對(duì)應(yīng)藥物：PAN－90806，一種新型滴眼液制劑中的抗VEGF制劑，有望大幅降低所需的注射頻率，成為濕性老年黃斑部病變的便捷維持療法；TAB014，為中國(guó)首款用于治療濕性老年黃斑部病變的處于臨床開(kāi)發(fā)的貝伐單抗抗體。

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糖尿病黃斑水腫

糖尿病黃斑水腫是全球糖尿病患者致盲的首要原因。中國(guó)糖尿病患者數(shù)量龐大，糖尿病黃斑水腫患病率較高。資料顯示，2019年至2030年，中國(guó)糖尿病黃斑水腫藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由250．0百萬(wàn)美元增至26億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為23．8％。

中國(guó)糖尿病黃斑水腫的標(biāo)準(zhǔn)療法包括抗VEGF制劑及抗炎糖皮質(zhì)激素（均按規(guī)定的頻率進(jìn)行玻璃體腔內(nèi)注射給藥）。兆科眼科目前有兩種相關(guān)創(chuàng)新候選藥物：ZK002，一種采用全新雙重作用機(jī)制抑制炎癥及血管液體滲漏的蛋白；PAN－90806，一種新型滴眼液劑型的抗VEGF制劑。

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近視

近視是世界最常見(jiàn)的眼睛疾病之一。資料顯示，2019年中國(guó)近視患者數(shù)量已達(dá)到7億人，占世界近視人口約一半，中國(guó)近視藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年增至30億美元。其中，162．8百萬(wàn)人為青少年（6至22歲），這些人群可通過(guò)藥物治療延緩近視進(jìn)展。

目前，中國(guó)尚無(wú)能有效減緩近視進(jìn)展的有效藥物。兆科眼科在研產(chǎn)品NVK－002，一種用于延緩或減慢近視進(jìn)展的創(chuàng)新穩(wěn)定劑型低濃度阿托品。作為一種潛在新藥，NVK－002具有專有的劑型，能夠成功解決低濃度阿托品不穩(wěn)定性問(wèn)題。NVK－002也是全球最先進(jìn)的用于控制近視進(jìn)展的阿托品候選藥物之一，并擁有最廣泛的目標(biāo)患者群體（3至17歲）。

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青光眼

青光眼是世界第二大致盲原因。資料顯示，2019年至2030年，中國(guó)青光眼藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由162．7百萬(wàn)美元增至20億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為25．4％。青光眼是一種與高眼壓相關(guān)的慢性進(jìn)行性疾病，會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)受損。眼壓取決于眼睛內(nèi)液體產(chǎn)生相對(duì)液體流出的平衡。

主要的青光眼藥物分為兩類：前列腺素類似物（增加液體排出）及β受體拮抗劑（減少液體產(chǎn)生）。青光眼是一種一般不能由任何單一療法隨時(shí)間控制的終生疾病，需要聯(lián)合使用多種藥物。兆科眼科在研綜合性青光眼藥物有7種，包括3種PGA、1種β受體拮抗劑及3種固定劑量組合。

此外，兆科眼科的核心產(chǎn)品還有ZKY001，目前處于臨床II期階段。它通過(guò)抗炎作用及刺激上皮細(xì)胞遷移治療角膜上皮缺損。與廣泛使用的刺激血管生成并可能引發(fā)水腫及炎癥的生長(zhǎng)因子療法（如rh－EGF及rb－bFGF藥物）相比，ZKY001在臨床前動(dòng)物模型中在減少角膜水腫及抑制眼部異常血管生成方面表現(xiàn)出更好的體內(nèi)療效。在一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中，ZKY001還對(duì)所有濃度均表現(xiàn)出良好耐受性。

核心藥物環(huán)孢素A眼凝膠計(jì)劃今年第四季度提交NDA

目前，兆科眼科并無(wú)任何產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售，也并無(wú)自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度，兆科眼科分別錄得虧損凈額人民幣1．22億元及人民幣7．27億元，主要由于公司的研發(fā)開(kāi)支及財(cái)務(wù)成本（主要指就A系列優(yōu)先股及B系列優(yōu)先股贖回金額及轉(zhuǎn)換特征而確認(rèn)的金融負(fù)債的賬面值變動(dòng)）。

圖源招股書

兆科眼科產(chǎn)品管線包括處于不同開(kāi)發(fā)階段的候選藥物。核心產(chǎn)品之一環(huán)孢素A眼凝膠，目前處于III期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于2021年第四季度向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。

此外，另外的核心產(chǎn)品ZKY001于2020年11月開(kāi)始II期臨床試驗(yàn)以評(píng)估的療效及安全性，并計(jì)劃于2022年下半年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。

兆科眼科計(jì)劃未來(lái)三年提交九種仿制候選藥物的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。公司預(yù)期于2022年前推出三種仿制藥，即貝美前列素、鹽酸依匹斯汀及貝美素噻嗎洛爾。

近期，兆科眼科與Singapore Eye Research Institute（SERI）簽署協(xié)議（2021年1月），協(xié)議包括使用SERI的臨床前模式測(cè)試及兆科眼科的化合物共同在眼藥研發(fā)領(lǐng)域建立合作。2021年2月，兆科眼科與NTC就NTC010的獨(dú)家許可及分銷權(quán)利訂立許可供應(yīng)協(xié)議，兆科眼科獲得在中國(guó)分銷及銷售NTC010的獨(dú)家許可。

未來(lái)，兆科眼科通過(guò)內(nèi)部研究及戰(zhàn)略合作伙伴等快速推進(jìn)創(chuàng)新候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化進(jìn)程，通過(guò)快速商業(yè)化仿制藥管線建立營(yíng)銷基礎(chǔ)并獲得市場(chǎng)動(dòng)能，致力于成為中國(guó)以及臨近東盟國(guó)家眼科醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。

作者：周秋寒