【二、產(chǎn)品“落伍”，安全隱患難解】

步長制藥主打心腦血管產(chǎn)品，根據(jù)年報(bào)，2020年步長制藥心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入120．84億元，同比增加6．06％，在總營業(yè)收入中占比達(dá)75．5％。

主打產(chǎn)品的銷售是增長了，但是產(chǎn)品的隱患一直在那里，從未解除。

步長的主打產(chǎn)品包括腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四款獨(dú)家專利品種，它們無一例外都是重要注射液。

中藥是中華民族的瑰寶，但中藥注射液并不是，它是上世紀(jì)六七十年代我國在缺醫(yī)少藥的背景下的發(fā)明，中藥原本是喝進(jìn)嘴里的，但中藥注射液是注射進(jìn)血管里，原本中藥的一部分有害成分可以通過排泄代謝出去，但進(jìn)了血管的有害化學(xué)物質(zhì)其危害性被放大了很多倍，中藥注射液繼承了中藥化學(xué)成分復(fù)雜，難以經(jīng)過毒副作用和臨床檢驗(yàn)的缺點(diǎn)。

例如，中藥注射液中存在一些細(xì)微的顆粒，這些顆粒在積累到一定的程度上易導(dǎo)致血管堵塞。步長制藥的產(chǎn)品丹紅注射液和腦心通膠囊也屢次被曝出安全問題。

（步長制藥主打產(chǎn)品。圖／步長制藥官網(wǎng)）

《中國藥典》只收錄了止喘靈注射液等5種中藥注射劑，可目前的醫(yī)藥市場依然存在有上百種中藥注射劑，不良反應(yīng)頻發(fā)，多種中藥注射劑已經(jīng)被限制使用。

而主打中藥注射劑，正是步長制藥不得不過度依賴銷售的原因所在。

中藥注射劑原本是缺醫(yī)少藥時(shí)代的產(chǎn)物，在特殊的年代確實(shí)發(fā)揮了一定的作用，但時(shí)代發(fā)展至今，無論哪一種中藥注射劑，都有了充足的替代藥物，這些替代藥物的毒副作用往往遠(yuǎn)小于中藥注射劑。

“落伍”是步長制藥的產(chǎn)品線面臨的最大問題，但多年以來步長制藥的營收就靠這幾款主打產(chǎn)品，年深日久，已經(jīng)難以調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，否則必將付出巨大的陣痛，而隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)和老百姓相關(guān)健康認(rèn)知的提升，中藥注射液要進(jìn)入醫(yī)院大門也必然越來越難，相應(yīng)的，步長制藥也就不得不通過付出更大的代價(jià)來為自家產(chǎn)品當(dāng)敲門磚，反映到報(bào)表上，就是畸形的藥品成本結(jié)構(gòu)。

要改善這種情況，只能靠研發(fā)來推出新的拳頭產(chǎn)品，但是2020年步長制藥的研發(fā)費(fèi)用僅為5．334億，約為其銷售費(fèi)用的1／17，營收的1／32。這樣的研發(fā)力度，不太可能產(chǎn)出新的主打藥物。

新的產(chǎn)品先不說，舊的江山能否守住也是個(gè)大問題。

2020年4月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求步長藥業(yè)對腦心通制劑（包括片劑、膠囊劑、丸劑）說明書的“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂，修訂內(nèi)容包括增加16項(xiàng)不良反應(yīng)，4大注意事項(xiàng)，并明確“對本品及所含成分過敏者禁用”。

盡管還在醫(yī)保名錄里，但是主管部門對于中藥注射液的管理必然是趨嚴(yán)的，在這樣的情況下，步長制藥到底該怎么辦？恐怕也只能是依靠著銷售端“得過且過”，并祈禱產(chǎn)品遇到真正天雷的時(shí)間盡量晚一些了。