第二章 商業(yè)模式和技術發(fā)展

2．1產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈商業(yè)模式

2．1．1疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

疫苗產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涉及生產(chǎn)企業(yè)、批簽發(fā)單位及經(jīng)銷商、疾病控制預防中心等，其中疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)居于產(chǎn)業(yè)鏈上游，疾病控制預防中心居于產(chǎn)業(yè)鏈下游，負責疫苗的招標采購工作。

圖 疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

（1） 生產(chǎn)階段

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。國內企業(yè)相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴重依賴進口。一批國產(chǎn)企業(yè)相繼開展中硼硅玻璃瓶生產(chǎn)。根據(jù)包材備案登記號，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經(jīng)取得包材備案登記號。然而，盡管國內企業(yè)可生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃卻嚴重依賴進口。

預灌封注射器

預灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預先插入并固定于 注射器上，藥品制造商將藥品預先灌裝于容器內，操作者在注射時只需取下護套便可直 接給患者注射的一種形式。

圖 國內中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

免疫佐劑

免疫佐劑可增強或調節(jié)機體免疫原性。免疫佐劑簡稱佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預先注入機體內增強機體對抗原的免疫應答能力或改變免疫應答類型 的輔助物質。

（2） 流通階段

疫苗流通的核心是冷鏈運輸，冷鏈運輸是確保疫苗有效性的關鍵。冷鏈運輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車運輸階段、疫苗冷庫貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應標示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車運輸階段，應配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場報警裝置、遠程報警裝置等，實時提醒隨車人員快裝快卸，嚴格監(jiān)控車廂溫度。在疫苗冷庫貯藏階段，疫苗貯藏應當配備兩套以上的獨立冷庫或兩套制冷系統(tǒng)，確保一個冷庫出現(xiàn)故障，有備用冷庫出現(xiàn)轉移。同時，疫苗冷庫要配有自動檢測、記錄庫房溫濕度狀況以及報警的設備，并且符合庫房、風機的合理布局。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，醫(yī)藥冷鏈運輸主要包括低溫存儲設備、冷鏈流通和冷鏈物流。

低溫存儲設備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲和運輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內，其次在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑，保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離，最后啟動溫度檢測設備，將箱體密閉。

冷鏈流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車、流通企業(yè)和物流企業(yè)。冷藏車泛指運輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結構和制冷裝置的車輛，是公路冷藏運輸?shù)闹饕�工具。在疫苗的運輸中，冷藏車可保證疫苗產(chǎn)品的質量穩(wěn)定。

圖 2015－2019年中國冷藏車市場競爭格局

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（3） 使用階段

疫苗的主要營銷渠道是國家各級疾病預防控制中心。中國疾病預防控制中心是由政府設立的實施國家級疾病預防控制與公共衛(wèi)生技術管理和服務的公益性事業(yè)單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護社會穩(wěn)定，保障國家安全和促進人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫(yī)療廢物的處理。

注射針／注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針／注射器。由于注射針／注射器廣泛應用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針／注射器是臨床中最常規(guī)的醫(yī)療器械，市場需求量巨大。

圖 注射針／注射器競爭格局

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，屬于危險廢棄物的范疇。醫(yī)療廢棄物的處理處置業(yè)務是指通過冶煉、提純等方式實現(xiàn)醫(yī)療廢物的資源化回收利用，以及通過焚燒、填埋、物化等方式實現(xiàn)醫(yī)廢的無害化最終處理。我國醫(yī)療廢物產(chǎn)生量不斷提升，增速放緩，大多數(shù)醫(yī)療廢物得到及時處理。

圖 2013－2018 年醫(yī)療廢物產(chǎn)生量（萬噸）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 《2019 年全國大、中城市固體廢物污染環(huán)境防治年報》

2．1．2商業(yè)模式

表 以智飛生物為例分析主營結構

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind