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基因行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

第一章 行業(yè)概況

生物科技指的是利用“生物體(含動(dòng)物,植物及微生物)”來(lái)生產(chǎn)有用的物質(zhì)或改進(jìn)制成,改良生物的特性,以降低成本及創(chuàng)新物種的科學(xué)技術(shù)。進(jìn)行對(duì)人類(lèi)醫(yī)學(xué)、環(huán)境、農(nóng)業(yè)食糧等不同范疇之一項(xiàng)技術(shù)。

生物科技行業(yè)主要是從事研究、開(kāi)發(fā)、制造和/或者銷(xiāo)售基于基因分析和遺傳工程的產(chǎn)品。包括在基于蛋白質(zhì)治療學(xué)治療人類(lèi)疾病方面進(jìn)行專(zhuān)門(mén)研究的公司,不包含無(wú)醫(yī)療保健相關(guān)機(jī)械,只使用生物科技生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)。

1.1 基因測(cè)序

基因測(cè)序是指通過(guò)測(cè)序設(shè)備對(duì)脫氧核糖核酸(DNA)的堿基排列順序迚行測(cè)定,從而解讀 DNA 的遺傳密碼,為生命科學(xué)研究、臨床診斷和治療等提供指導(dǎo)的過(guò)程;蚪M測(cè)序大致可分成 6 個(gè)步驟:DNA 提取、DNA 片段化、DNA 文庫(kù)構(gòu)建、DNA 擴(kuò)增、 測(cè)序、測(cè)序結(jié)果分析。

圖 基因測(cè)序流程

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生物科技主要應(yīng)用于電力、鋼鐵、建材、生物科技四大行業(yè),2019年,這四大行業(yè)耗煤量占比超過(guò)90%,其中,電力行業(yè)耗煤量占比接近60%。

圖 2012-2017年全球基因測(cè)序市場(chǎng)增速分布

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基因測(cè)序技術(shù)能夠?qū)蛐蛄羞M(jìn)行精確、廉價(jià)、快速的測(cè)定解析,是生物醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐中至關(guān)重要,已被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、醫(yī)療、工業(yè)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。目前,應(yīng)用較廣的基因檢測(cè)技術(shù)大致包括基因測(cè)序、以核酸擴(kuò)增為基礎(chǔ)的PCR技術(shù)、以熒光雜交檢測(cè)為基礎(chǔ)的FISH技術(shù);這三類(lèi)技術(shù)溝通構(gòu)成了基因檢測(cè)基礎(chǔ),大部分基因檢測(cè)項(xiàng)目都有賴于這三項(xiàng)基礎(chǔ)技術(shù)開(kāi)展。此外基因芯片技術(shù)也得到較廣泛的應(yīng)用。

圖 基因測(cè)序全產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用

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作為體外診斷行業(yè)中爆發(fā)力最強(qiáng)的細(xì)分行業(yè),分子診斷是利用分子生物學(xué)方 法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),廣泛用于 肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等等領(lǐng)域。分子診斷從技術(shù)的角度來(lái)說(shuō),主要分為基因測(cè)序、基因芯片和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)等

圖 分子診斷各技術(shù)對(duì)比

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1.2 生物制劑

生物制劑是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程和酶工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的﹐用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

圖 2015-2019年生物制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速

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基因工程技術(shù)是指將外源基因通過(guò)體外重組后導(dǎo)入受體細(xì)胞中,使該基因在受體細(xì)胞中復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯和表達(dá),組中制成目的生物制劑。

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疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。由于疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性,當(dāng)動(dòng)物體接觸到不具傷害力的病原菌后﹐免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生一些保護(hù)物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、抗體等。當(dāng)動(dòng)物體再次接觸相同病原菌時(shí)﹐免疫系統(tǒng)會(huì)依據(jù)原有記憶﹐制造更多的保護(hù)物質(zhì)組織病原菌的侵害。

圖 2014-2019年疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速

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干細(xì)胞治療是指將正常或基因工程化人體細(xì)胞移植或輸入體內(nèi)﹐替代受損細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能﹐進(jìn)而實(shí)現(xiàn)疾病治療。在國(guó)家十三五《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南中》,強(qiáng)調(diào)支持基因測(cè)序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞治療等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,完善行業(yè)準(zhǔn)入政策。

科創(chuàng)板生物制劑企業(yè)總體呈現(xiàn)以下特點(diǎn):

? 資產(chǎn)規(guī)模方面,75%以上科創(chuàng)板生物制品企業(yè)2018年總資產(chǎn)規(guī)模在10億元以下;

? 營(yíng)業(yè)收入方面,91.7%以上的科創(chuàng)板生物制品企業(yè)2018年?duì)I業(yè)收入在10億元以下,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)速度較快,83.3%的生物制品企業(yè)營(yíng)業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)率在25%至35%之間。

? 此外,生物制品企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用支出金額較高,75%以上的企業(yè)三年平均研發(fā)投入占平均營(yíng)業(yè)收入比例在10%以上,66.7%以上的企業(yè)三年平均銷(xiāo)售費(fèi)用占平均營(yíng)業(yè)收入的比例在10%以上。

截止2021年4月28日,生物科技板塊滬深成分股個(gè)數(shù)為83,在近幾年中呈上升趨勢(shì)。企業(yè)總市值在近幾年逐漸上升,截止2021年4月28日,企業(yè)總市值為28843.3729億元,企業(yè)員工總數(shù)達(dá)150973人。

圖 員工總數(shù)、成分股個(gè)數(shù)及總市值合計(jì)

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