基因行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告
第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展
2.1 產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈商業(yè)模式
2.1.1 生物科技行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)主要分為上、中、下三游。上游是測(cè)序儀和測(cè)序耗材,主要有 Illumina 等進(jìn)口品 牌和華大基因等國(guó)產(chǎn)品牌;中游為測(cè)序服務(wù)和生物信息分析,包括生育健康、遺傳病診斷、個(gè)人基因組全測(cè)序等;下游則是終端市場(chǎng),主要是科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、個(gè)人消費(fèi)者等。
圖 基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈
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? 上游分析:企業(yè)在開發(fā)測(cè)序儀時(shí),通常都會(huì)設(shè)計(jì)與之配套的測(cè)序試劑和耗材,因此測(cè)序行業(yè)上游競(jìng)爭(zhēng)的核心還是在于測(cè)序儀的競(jìng)爭(zhēng)。借助于HiSeq系列測(cè)序儀的不斷升級(jí)和推廣,Illumina繼續(xù)蠶食剩余的市場(chǎng)份額,逐漸形成了一家獨(dú)大的局面。
? 中游分析:以基因檢測(cè)服務(wù)提供商,為企業(yè)收集的數(shù)據(jù)提供數(shù)據(jù)分析服務(wù)的云平臺(tái)存儲(chǔ)分析企業(yè)為主。中游服務(wù)環(huán)節(jié)應(yīng)用市場(chǎng)廣泛,不同應(yīng)用市場(chǎng)發(fā)展成熟度差異化大,商業(yè)可變現(xiàn)價(jià)值高,因此市場(chǎng)參與者眾多。中游的基因測(cè)序服務(wù),是目前國(guó)內(nèi)公司競(jìng)爭(zhēng)最激烈的地方,國(guó)內(nèi)已有數(shù)百家公司提供基因測(cè)序服務(wù)。
? 下游分析:基因檢測(cè)服務(wù)使用者,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司和個(gè)人用戶等,其決定了中游基因檢測(cè)服務(wù)細(xì)分賽道的市場(chǎng)容量、發(fā)展前景及業(yè)務(wù)模式特點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)鏈下游通過(guò)應(yīng)用上游服務(wù)集中攻克自己的規(guī)模市場(chǎng),目前市場(chǎng)份額最大的是科研領(lǐng)域,未來(lái)疾病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額會(huì)持續(xù)提升。
圖 基因芯片產(chǎn)業(yè)鏈
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生物制劑產(chǎn)業(yè)鏈
中國(guó)生物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括三部分:產(chǎn)業(yè)鏈上游主體為生物制品原料生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈中游主體為醫(yī)藥企業(yè)和合同生產(chǎn)組織(CMO),負(fù)責(zé)生物制品生產(chǎn)和上市。產(chǎn)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)通過(guò)合同銷售組織(CSO)和醫(yī)藥流通企業(yè)將生物制品銷售至各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
圖 生物制劑產(chǎn)業(yè)圖譜
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生物制品行業(yè)上游為生物制品原料生產(chǎn)企業(yè),中國(guó)是生物制品原料生產(chǎn)大國(guó),但制藥生產(chǎn)工藝水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚存在較大差距,行業(yè)整體創(chuàng)新力有待發(fā)展,附加值較高的特色高端原料藥還需從歐美國(guó)家進(jìn)口。
由于中國(guó)生物制品行業(yè)發(fā)展起步較晚,制品生產(chǎn)技術(shù)相比發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距,但得益于優(yōu)秀醫(yī)藥研發(fā)人員歸國(guó)和中國(guó)政府政策的支持,生物制品企業(yè)開始快速發(fā)展,生產(chǎn)已初具規(guī)模。當(dāng)前負(fù)責(zé)生物制品生產(chǎn)和上市工作的企業(yè)主要為醫(yī)藥企業(yè)和合同生產(chǎn)組織(CMO)。
中國(guó)生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)為通過(guò)合同銷售組織(CSO)和醫(yī)藥流通企業(yè)將生物制品銷售至各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)
圖 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈
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干細(xì)胞行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是臍帶血庫(kù)存儲(chǔ)﹐從事存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的企業(yè)包括中源協(xié)和、塞萊拉、北科生物等﹔產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞藥物研發(fā),主要涉及冠昊生物、中源協(xié)和、天士力等企業(yè);產(chǎn)業(yè)鏈下游是銷售終端﹐包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者等。
2.1.2 商業(yè)模式
基因檢測(cè)公司目前有兩大商業(yè)模式:
(1) 第三方服務(wù),患者繳費(fèi)給第三方,由第三方公司出具報(bào)告,第三方機(jī)構(gòu)必須具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì)或試點(diǎn)。
(2) 醫(yī)院整體合作,包括醫(yī)院外包合作(要求公司必須具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì))、醫(yī)院購(gòu)買儀器試劑(公司產(chǎn)品必須有注冊(cè)證)和醫(yī)院共建實(shí)驗(yàn)室。
表 以智飛生物為例分析主營(yíng)結(jié)構(gòu)
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2.2 技術(shù)發(fā)展
對(duì)國(guó)內(nèi)生物科技行業(yè)的各個(gè)專利申請(qǐng)人的專利數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),排名前十的生物科技公司依次為:蔚藍(lán)生物、凱賽生物、海爾生物、康華生物、華大基因、達(dá)安基因、中牧股份、星湖科技、科華生物、萊茵生物等。
表 國(guó)內(nèi)專利排名前十生物科技公司
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(1) 靶向治療
靶向治療有很多種應(yīng)用方式。它們可以通過(guò)阻止腫瘤形成營(yíng)養(yǎng)血管來(lái)防止腫瘤的進(jìn)一步擴(kuò)散。如果能做到這一點(diǎn),腫瘤就不可能繼續(xù)生長(zhǎng)。它對(duì)癌細(xì)胞周圍的正常細(xì)胞起到一定的保護(hù)作用!鞍邢颉边@個(gè)名字源于它們的特殊性,即它們治療方式的個(gè)性化,不同癌癥甚至是不同的病人,針對(duì)其病情所采用的靶向治療方式都會(huì)有所不同。當(dāng)下,研究人員還在繼續(xù)發(fā)展新的靶向治療類型,這一領(lǐng)域依然存有很大的發(fā)展空間。
(2) 細(xì)胞與基因治療(CRISPR)
細(xì)胞與基因治療即CRISPR基因編輯技術(shù),它是一種分子生物學(xué)中的基因工程技術(shù),通過(guò)這種技術(shù),人們可以在不需要任何外科手術(shù)的前提下修改生物體內(nèi)的基因組。在體內(nèi)進(jìn)行的,整個(gè)過(guò)程是不需要從宿主體內(nèi)提取目標(biāo)基因的。CRISPR使用的是Cas9蛋白的細(xì)菌抗病毒防御系統(tǒng)。該蛋白與合成的RNA先導(dǎo)序列一起插入機(jī)體,一旦插入,蛋白質(zhì)就會(huì)檢測(cè)出與其中一個(gè)合成先導(dǎo)序列相同的序列。而通過(guò)使用防御機(jī)制,它從細(xì)胞基因組中切割出所需的序列,換句話說(shuō),即由突變所引起的基因改變或基因序列可從機(jī)體中移除。目前,CRISPR仍在繼續(xù)研究中,并且已經(jīng)在一些醫(yī)療領(lǐng)域得到了應(yīng)用。
(3) BMIs
BMI代表的是腦機(jī)接口,它是一種將大腦(或肌肉)刺激與計(jì)算機(jī)連接起來(lái)的技術(shù)。它可以提供很多好處,從幫助殘疾人到改善身體狀況,都可以讓他們能更好地克服身體活動(dòng)的限制。
(4) 手術(shù)中的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)技術(shù)
增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)不僅有助于減少手術(shù)過(guò)程中可能發(fā)生的損傷,提高手術(shù)的成功率,它也能讓外科醫(yī)生能夠方便地看到手術(shù)目標(biāo)位置周圍的區(qū)域,從而為醫(yī)生提供一個(gè)整體視圖。
(5) 遠(yuǎn)程醫(yī)療
遠(yuǎn)程醫(yī)療主要分為兩個(gè)部分:一個(gè)是電子醫(yī)療記錄,另一個(gè)是為用戶提供在線醫(yī)療幫助。電子醫(yī)療記錄可以促進(jìn)跨境互操作,將大大降低醫(yī)療成本,并且這在尊重個(gè)人隱私的同時(shí),促進(jìn)該領(lǐng)域更好更快的創(chuàng)新發(fā)展。在線醫(yī)療幫助可以為病人和醫(yī)生都省了很多麻煩。
(6) 人造器官
外科手術(shù)的一個(gè)趨勢(shì)是在移植器官手術(shù)中使用3D打印的器官。這種3D打印機(jī)使用的是生物墨水,這是一種由活細(xì)胞制成的可打印材料,能用來(lái)制作模型組織,它可以包含一種或多種細(xì)胞,這主要是基于具體情況需要來(lái)定的。生物墨水通常會(huì)與懸浮細(xì)胞混合,這些懸浮細(xì)胞可以引導(dǎo)它們達(dá)到預(yù)期目的。懸浮細(xì)胞主要來(lái)自捐贈(zèng)者,甚至是病人自己也可以,這樣有利于制作出一個(gè)排異化反應(yīng)較小的個(gè)性化器官。目前,3D打印組織技術(shù)已經(jīng)創(chuàng)造了一些功能齊全的器官,這讓世界范圍內(nèi)的器官移植手術(shù)都很成功。一些利用3D打印技術(shù)成功制作的器官在“市場(chǎng)”上也能買到,比如腎臟、肝臟、心臟、角膜和骨骼。
2.3 政策監(jiān)管
2.3.1 行業(yè)主管部門
其行業(yè)主管部門包括國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
圖 行業(yè)主管部門主要職責(zé)
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2.3.2 行業(yè)協(xié)會(huì)和自律組織
中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)成立于1993年,是依法自愿組成的非營(yíng)利性社會(huì)團(tuán)體法人組織。會(huì)員主要是由從事和熱心于醫(yī)藥生物技術(shù)研究、教育、開發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用的單位所組成。
圖 相關(guān)法規(guī)
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