知情郎·眼｜

侃透天下專利事兒

最近，知情郎看了不少?zèng)_刺科創(chuàng)板的醫(yī)藥公司詢問(wèn)回復(fù)文件，總體感覺(jué)科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)IPO速度放緩。

這情況實(shí)屬正常，那么多藥企戴著巨額虧損的帽子堂而皇之的要上市圈錢填補(bǔ)資本窟窿，不是投資人不買賬，是市場(chǎng)真沒(méi)那么多錢來(lái)填這無(wú)底洞。

外加現(xiàn)在破發(fā)的壓力越來(lái)越大！說(shuō)實(shí)話，有些公司發(fā)行價(jià)真的高的離譜，業(yè)績(jī)那么一般，發(fā)行價(jià)定的心比天高，也不知幕后誰(shuí)在兜底買單！

另外，有家醫(yī)藥公司令人啼笑皆非。

這公司就是宣傳能治療肝癌的北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司。

有行業(yè)人專門寫了一篇《上交所信不信中藥？》，知情郎專門來(lái)揶揄下這事兒！

先說(shuō)說(shuō)這家公司的趣事兒。

01中藥能治肝癌？

元旦過(guò)后，1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，附條件批準(zhǔn)淫羊藿素軟膠囊上市。

國(guó)家藥監(jiān)局在公告中表示，該品質(zhì)為肝細(xì)胞癌患者提供了新的治療選擇。

簡(jiǎn)單說(shuō)，淫羊藿素軟膠囊是給肝癌患者的治療藥。

淫羊藿素軟膠囊誰(shuí)研發(fā)的？那么牛？可以治最難整的肝癌？

這款藥品的上市許可持有人的母公司就是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司（盛諾基），已在科創(chuàng)板等候隊(duì)列中當(dāng)了一年多的“釘子戶”。

盛諾基2020年5月申報(bào)材料被科創(chuàng)板受理，經(jīng)過(guò)了4輪的問(wèn)詢答復(fù)，還在問(wèn)詢階段，上交所不放心，一直拖著，這都2022年，馬上要2年了。
目前公司處于中止?fàn)顟B(tài)，要更新財(cái)務(wù)材料。

為啥拖著呢？

因?yàn)槭⒅Z基的核心主打藥淫羊藿素軟膠囊號(hào)稱能治療肝癌。

但上交所將信將疑，因?yàn)橐�羊藿素軟膠囊的主要成分是中藥淫羊藿素。

中藥能治癌癥？西醫(yī)研究百年對(duì)癌癥束手無(wú)策，難道真是東風(fēng)壓倒西風(fēng)？

大家都是滿腦子問(wèn)號(hào)，這不敢有定論，所以上交所和公司就開(kāi)始4輪問(wèn)詢答復(fù)的拉鋸扯皮戰(zhàn)。

據(jù)申報(bào)材料顯示，現(xiàn)代藥理學(xué)綜述文獻(xiàn)表明，淫羊藿在臨床上多用于治療男性不育癥、骨質(zhì)疏松癥、 乳腺增生、血液病、慢性肝炎、支氣管炎、高血壓病及冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、更年期綜合征、陽(yáng)痿、半身不遂、四肢麻木等。

而淫羊藿素，正是盛諾基實(shí)控人孟坤博士及其團(tuán)隊(duì)，于2005年至2007年間從淫羊藿中提取出的單體化合物，并證實(shí)其具有抗腫瘤作用，將其命名為“阿可拉定”。

公司給阿可拉定（淫羊藿素）的定位是“一線治療藥物”。

所謂“一線治療”，即診斷后的首輪治療，此時(shí)給出的治療方案效果最優(yōu)、副作用最小，目的是盡可能治愈癌癥。

肝癌被稱為“癌中之王”，目前主流的晚期肝癌一線治療藥物，主要包括小分子靶向藥索拉非尼、侖伐替尼、多納非尼及生物藥阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗等；恒瑞醫(yī)藥（600276．SH）的PD－1抑制劑卡瑞利珠單抗于2020年獲批，其適應(yīng)癥包括二線治療晚期肝癌等，后續(xù)獲批一線治療晚期肺癌、晚期鼻咽癌、晚期食管癌等，但一線治療晚期肝癌的臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中。

4輪問(wèn)詢回復(fù)，科創(chuàng)板上市委反復(fù)問(wèn)公司淫羊藿素軟膠囊真的有治癌作用，還是一線治療藥物，非輔助品？

牛逼可以吹，吹的太大，科創(chuàng)板接不住啊！

真讓你這么通過(guò)了，萬(wàn)一出了問(wèn)題，以后上市委要背鍋的，那些放行的審核人員大概要被行業(yè)嘲笑N年了。

有行業(yè)人士撰文稱，“這個(gè)藥到底能治什么癌，他們自己可能也不是很清楚�！�

醫(yī)藥行業(yè)群內(nèi)、媒體圈的討論更是五花八門，關(guān)起門來(lái)吹牛也就算了，這申報(bào)材料IPO都公開(kāi)吹，中藥抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌，拿中藥的藥性成分無(wú)限拔高．．．．．．．

現(xiàn)實(shí)是，藥監(jiān)局批文了：中藥的確可以抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌。

這公司的段子最近瘋轉(zhuǎn)醫(yī)藥IPO圈子以及財(cái)經(jīng)媒體圈，嗯，確實(shí)太火！

大家也看著科創(chuàng)板上市委之后還會(huì)如何問(wèn)詢公司！

02中介機(jī)構(gòu)當(dāng)看門人？

證監(jiān)會(huì)17日剛開(kāi)了2022年系統(tǒng)工作會(huì)議，主席易會(huì)滿作了報(bào)告。

關(guān)鍵性的表述沒(méi)變化，如下：

進(jìn)一步完善以信息披露為核心的注冊(cè)制安排，突出主板改革這個(gè)重中之重，加快推進(jìn)發(fā)行監(jiān)管轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步壓實(shí)中介機(jī)構(gòu)“看門人”責(zé)任，增強(qiáng)各方合力，推動(dòng)形成有利于全面實(shí)行注冊(cè)制的良好市場(chǎng)生態(tài)，確保改革平穩(wěn)落地。

引導(dǎo)上市公司聚焦主業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，繼續(xù)穩(wěn)妥推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)類公司出清，更好發(fā)揮資本市場(chǎng)“晴雨表”功能。

在知情郎看來(lái)，IPO不管是核準(zhǔn)制還是注冊(cè)制，只是個(gè)叫法不同而已，總需要人前面把把關(guān)、站站崗，當(dāng)守門員，如果連這個(gè)前置環(huán)節(jié)都不要了，那不叫IPO，那是傻X，純?nèi)﹀X工具了。

另外，要求中介機(jī)構(gòu)當(dāng)看門人，將責(zé)任前置，對(duì)從業(yè)者而言，這壓力大的。中介機(jī)構(gòu)能抗的住這么大的擔(dān)子嗎？監(jiān)管的責(zé)任全部甩給市場(chǎng)機(jī)構(gòu)？

03派格生物PB－119含金量幾何

今天知情郎還要聊另一家醫(yī)藥公司——派格生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（派格生物）。

派格生物核心主打產(chǎn)品——2型糖尿病藥物（PB－119），已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展III期臨床研究，預(yù)計(jì)于2024年進(jìn)行上市申請(qǐng)。

2021年8月公司申報(bào)材料被科創(chuàng)板受理，目前經(jīng)歷了2輪問(wèn)詢答復(fù)。

整體看，其實(shí)上交所對(duì)醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥公司的問(wèn)詢邏輯都沒(méi)區(qū)別，看公司核心研發(fā)管線的技術(shù)獨(dú)立性、先進(jìn)性、進(jìn)度、市場(chǎng)潛力，是否過(guò)于依賴第三方，是否有相關(guān)專利糾紛。

從技術(shù)角度，上交所一直在問(wèn)派格生物2型糖尿病藥物（PB－119）到底成色幾何？且公司PB－119曾有專利糾紛，說(shuō)清楚！

知情郎也插句話，醫(yī)藥公司要上科創(chuàng)板，就一個(gè)邏輯——核心主打產(chǎn)品成色過(guò)不過(guò)硬，不過(guò)硬，萬(wàn)事皆休。過(guò)硬，一切好談。主打產(chǎn)品自然最好別有專利糾紛官司，畢竟，會(huì)影響投資人對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力的判斷。

復(fù)盤下公司問(wèn)詢過(guò)程。

04公司基本面

專注于慢病治療領(lǐng)域新藥研發(fā)的派格生物研發(fā)管線豐富，已覆蓋包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風(fēng)、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。

由于公司尚未有產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售，此次IPO擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)招股書披露，本次派格生物擬募集資金25．38億元，其中22．27億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、2．4億元用于創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，0．71億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示公司虧損大。近三年及一期，派格生物凈利潤(rùn)累計(jì)虧損4．76億元。多數(shù)科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥公司都存在連年虧損的情況，主要原因可能是創(chuàng)新藥在研發(fā)過(guò)程中需要投入較高的研發(fā)費(fèi)用。

派格生物最接近上市的產(chǎn)品PB－119，也是押重注的產(chǎn)品，其未來(lái)的市場(chǎng)占有率令人擔(dān)憂。從招股書披露的數(shù)據(jù)也可以看出這一趨勢(shì)，自2018年至2021年3月末，公司在該藥物上的研發(fā)投入高達(dá)2．23億元，占同期研發(fā)投入總額的62．05％。

同時(shí)派格生物在臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)的投入逐漸放緩，公司研發(fā)人員數(shù)量?jī)H為39人，遠(yuǎn)少于同行業(yè)的仁會(huì)生物。
專利量？多項(xiàng)核心專利，包括 12 項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利和 13 項(xiàng)境外授權(quán)專利。

（公司部分專利展示，來(lái)源：知情郎）