第一章 行業(yè)概況

血液制品行業(yè)指生產(chǎn)銷售血液制品的行業(yè)。血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血漿。人血漿中有92％ － 93％是水，僅有7％ － 8％是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴充血容量，治療創(chuàng)傷性出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥，在中風、肝硬化和腎病等常見疾病中都有著廣泛的應(yīng)用。人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預(yù)防和治療。凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病，并且在外科手術(shù)止血中也有廣泛的應(yīng)用。

在國際上，血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種，回收血漿主要是醫(yī)院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過單采血漿技術(shù)從人體內(nèi)采集的血漿。在中國，回收血漿不允許用于血液制品的生產(chǎn)，原料血漿只能通過單采血漿技術(shù)采集。

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行業(yè)是一份門檻極高的生意。由于產(chǎn)品關(guān)乎患者性命，血液制品長期供不應(yīng)求。上游供應(yīng)有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關(guān)產(chǎn)品價格飛漲。

全球血制品行業(yè)市場集中度非常高，呈寡頭競爭格局，據(jù)國際血漿蛋白治療協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競爭的格局，七大廠商血制品營收占全球市場的78．84％。而國際血制品行業(yè)三巨頭西班牙的基立福（Grifols）、美國的百特（Baxalta）、澳大利亞的杰特貝林（CSL）2017年血制品的營收都在40億美元以上，和第四名瑞士的奧克特琺瑪（Octapharma）的17億美元有著明顯的距離。

圖 中國全年總采漿量（噸）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 高禾投資研究中心

血制品行業(yè)規(guī)模效應(yīng)明顯，采漿成本＋固定資產(chǎn)投資構(gòu)成血液制品的主要成本。對于原材料生產(chǎn)的上游和藥物制造的中游高度整合的血制品行業(yè)來說，規(guī)模意味著低成本和競爭力。那些采漿量大、血漿綜合利用率高的企業(yè)具備明顯的競爭優(yōu)勢。

同時并購也是其擴大規(guī)模的最常用手段，貫穿于整個血制品行業(yè)發(fā)展歷史中。血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發(fā)展都依賴于并購帶來的規(guī)模擴張。以澳大利亞的csl公司為例，csl在國際血液制品弱景氣周期中，抓住機遇收購對手（2000年收購zlb及購買美國47個漿站，2004年并購aventis behring），走出澳大利亞本土，成為國際血液制品行業(yè)走向集中化過程中生存下來的強者，同期公司也因為業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)秀，在過去的20年中股價上漲了60多倍，而澳大利亞綜合指數(shù)只增長了1倍。

與全球相似，我國血液制品行業(yè)也呈現(xiàn)出市場集中度不斷提升的特征。因為血液制品的特殊性，我國對于該行業(yè)的監(jiān)管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)。資料顯示，目前國內(nèi)在運營的血制品企業(yè)約有20余家（有資質(zhì)自建漿站的僅十多家），前五家企業(yè)占據(jù)著60％以上的市場份額。我國的行業(yè)整合也將持續(xù)，市場集中度進一步提升。行業(yè)整合也有利于企業(yè)豐富品種數(shù)量，提高技術(shù)水平，增強研發(fā)能力，實現(xiàn)由量到質(zhì)的提升。

血液制品（尤其是靜丙和白蛋白）在新冠的預(yù)防和治療發(fā)揮了重要作用。疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)供貨外，國家藥監(jiān)局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企業(yè)自檢時同步進行批簽發(fā)“，使得2020Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96％、白蛋白同比增長75％。

由于靜丙和特免在生產(chǎn)中是互斥的，除乙免外，特免類品種2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增長160％，主要由于2019Q1基數(shù)較低。

因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)進一步下滑，2020Q1同比減少8％；八因子和PCC適應(yīng)癥明確，終端需求剛性，批簽發(fā)增速則均大幅提升。

圖 2020Q1血液制品批簽發(fā)情況（單位：萬瓶／支）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 信達證券

2019年，血液制品樣本醫(yī)院收入73．61億元，同比增長20％，相比于2017－2018年，增速顯著恢復。在經(jīng)歷了2017年的渠道庫存積壓以及2018年的庫存逐步消化周期后，血液制品行業(yè)在2019年出現(xiàn)拐點，以人血白蛋白為代表的大品種迎來復蘇（42．31億元，＋24％）。

2019年，靜丙樣本醫(yī)院銷售收入18．67億元，同比增長1％，增速下降明顯。考慮到這一輪去庫存周期中，血液制品企業(yè)加大了靜丙院外市場的推廣和銷售，預(yù)計終端收入增速不止于此。此外，相比于白蛋白，靜丙學術(shù)推廣仍有較大提升空間，隨著白蛋白恢復動銷平衡，靜丙庫存水平可能再次進入增加周期。此次新冠疫情雖在短期內(nèi)對靜丙庫存有所消耗，但長期而言，仍需企業(yè)加大學術(shù)推廣力度提升靜丙的市場認可度，新冠疫情中對靜丙的宣傳和使用正是一個好的契機。

圖 2017－2019樣本醫(yī)院銷售（億元）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 信達證券

2016年以來中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，發(fā)展速度極快。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，中國血液制品行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長至2019年的350億元人民幣，年復合增長率達到21．53％。根據(jù)高禾投資研究中心預(yù)測，2020年中國血液制品行業(yè)的市場規(guī)模有望達到410億元人民幣。

圖 中國血液制品行業(yè)市場規(guī)模

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 智研咨詢