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2022年血液制品行業(yè)研究報(bào)告

3.6 全球主要參與者

Grifols [GRFS]

GRIFOLS, S.A.由Jose Antonio Grifols i Roig先生于1940年在西班牙巴塞羅那創(chuàng)建成立,公司是全球主要生物制藥企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涉及血漿系列產(chǎn)品的研發(fā),生產(chǎn)和大范圍銷售。Grifols股份有限公司的商業(yè)活動(dòng)包括原材料分類、生產(chǎn)各類型血漿提取產(chǎn)品以及將最終產(chǎn)出售并配送給保健品提供商。

Baxalta [BXLT]

Baxalta股份有限公司于2014年9月8日在特拉華注冊(cè)成立。Baxalta是一個(gè)全球性的、創(chuàng)新型的生物制藥龍頭,旨在解決許多例如血友病、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等疾病領(lǐng)域的分化療法。Baxalta將專注于開(kāi)發(fā)和銷售創(chuàng)新的生物制藥。

卡萊爾伙伴 [CSL]

Carlisle Companies Incorporated 作為卡萊爾公司(其業(yè)務(wù)始于1917年)和其全資附屬公司的控股公司于1986年在美國(guó)特拉華注冊(cè)成立?ㄈR爾是一家由五個(gè)分部組成的多元化制造公司,生產(chǎn)和銷售各種各樣的產(chǎn)品。該公司致力成為所服務(wù)的各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。該公司致力于實(shí)現(xiàn)低成本和提供基于卓越的品質(zhì),準(zhǔn)時(shí)交貨和較短的循環(huán)時(shí)間的優(yōu)越服務(wù)。

第四章 未來(lái)展望

監(jiān)管逐漸嚴(yán)格,血漿供給穩(wěn)定增長(zhǎng)

鑒于血液制品直接關(guān)系到患者的生命健康安全,其特殊性和極高安全性要求使得國(guó)家對(duì)血液制品行業(yè)采取嚴(yán)格的監(jiān)管手段。國(guó)家在血液制品行業(yè)準(zhǔn)入、原料血漿采集管理、漿站設(shè)置、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施,以此促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

自2001年后,國(guó)家不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè),國(guó)內(nèi)血制品行業(yè)只能通過(guò)并購(gòu)或企業(yè)新設(shè)采漿站兩種方式來(lái)進(jìn)行擴(kuò)張,并且國(guó)家新批漿站向集體企業(yè)傾斜。2019年我國(guó)采血漿站數(shù)量達(dá)到257個(gè),但新批漿站只有1個(gè)。從近2年新漿站批設(shè)情況上看,若是龍頭企業(yè)單站采漿量的提升幅度不大,我國(guó)采漿量將維持個(gè)位數(shù)增速穩(wěn)定增長(zhǎng)。

行業(yè)集中度逐漸提高,龍頭企業(yè)與海外巨頭存在較大差距

國(guó)際上血液制品行業(yè)發(fā)展成熟,呈現(xiàn)寡頭壟斷格局,全球血液制品企業(yè)不足20家(不含中國(guó)、美國(guó)5家、歐洲8家),產(chǎn)量前五位的企業(yè)市場(chǎng)份額占比為80%左右,占據(jù)了80%以上的采漿站資源,基本壟斷了世界上血液制品的供應(yīng),全球血液制品行業(yè)集中度凸顯。我國(guó)血液制品行業(yè)已形成以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物為行業(yè)龍頭的寡頭壟斷格局,四大巨頭漿站數(shù)量占總數(shù)的56.7%,逐漸接近海外水平。

但是我國(guó)血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國(guó)外巨頭存在較大距離,如我國(guó)天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè)),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬(wàn)元/個(gè)(不足 CSL 的一半);诤M馐袌(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜,未來(lái)我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。

靜丙及凝血因子類是驅(qū)動(dòng)血液制品行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力

海外免疫球蛋白和凝血因子類的市場(chǎng)規(guī)模分別占血液制品市場(chǎng)規(guī)模的47.3%和37%,人血白蛋白只占15.7%。而我國(guó)免疫球蛋白比重只有32.5%,凝血因子類比重更低,只有5%,與海外差距較大,免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品存在一定上升空間。

另外,從血液制品行業(yè)的臨床情況和CDE受理情況看,國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)的新品種研發(fā)主要集中在以靜注人免疫球蛋白為主的免疫球蛋白和凝血因子類,尤其是凝血因子類。截至2020年9月底,全國(guó)靜注人免疫球蛋白臨床登記數(shù)量占總數(shù)的9.5%,CED受理數(shù)量占總數(shù)的10.6%;全國(guó)凝血因子類臨床登記數(shù)量占總數(shù)的71%,凝血因子類CED受理數(shù)量占CDE受理新產(chǎn)品總數(shù)的61%。

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