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千億藍海市場興起,腫瘤早篩的大機會到底在哪?

2021-04-06 15:07
億歐網(wǎng)
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從去年到今年,在全球范圍內,癌癥早篩正迎來前所未有的熱度。

在國內,2020年,累計16家有明確早篩業(yè)務的企業(yè)完成了共63億元融資;在國外,巨額收購頻現(xiàn)——Illumina 80億美元收購旗下子公司Grail,Exact Science 21.5億美元收購Thrive。

到諾輝健康上市,這種熱度攀至巔峰。在春節(jié)后的第一個交易日,以高發(fā)癌癥居家早期篩查和檢測服務為主業(yè)的諾輝健康登陸港交所,開盤暴漲185%,市值突破300億港元。

然而,在魔幻的資本熱度背后,全球范圍內真正獲批上市的腫瘤早篩產品屈指可數(shù),大多企業(yè)仍然處于底層技術開發(fā)和前期研發(fā)階段,投入和虧損是常態(tài)。

即便諾輝健康的結直腸癌產品常衛(wèi)清已經拿到注冊證,與“7年研發(fā),超過1億美元”的高額成本相比,2020年常衛(wèi)清的銷售收入僅3757萬元,不過是“杯水車薪”。

這樣一熱一冷的局面,不禁讓人對當前的癌癥早篩市場充滿疑問。

接下來,在這篇文章中,我們試圖說清楚這些問題:現(xiàn)階段的癌癥早篩究竟因何而熱?與傳統(tǒng)早篩檢查有哪些區(qū)別?早篩產品開發(fā)的壁壘在什么地方?哪些癌種的產品在研發(fā)上走得最快?從研發(fā)到產業(yè)化落地,普通人距離用上這些早篩產品還有幾道坎?

腫瘤早篩非新概念,技術更迭帶來新機會

去年9月,在南京舉辦的一場創(chuàng)新投資峰會上,世和基因高調宣布了進軍腫瘤早篩市場的戰(zhàn)略,并基于其自主研發(fā)的多組學腫瘤早篩模型MERCURY,啟動了10萬例腫瘤早篩檢測的金陵隊列研究專項。

在此之前,成立于2013年的世和基因專注于腫瘤精準治療領域!白铋_始我們主要是做晚期的用藥,但也一直想把檢測往前推,因為腫瘤早期患者治療的獲益要比晚期更大。”世和基因CMO張憲向億歐EqualOcean談及了當時的考慮。

除了需求層面,技術層面是世和基因考慮的另一個維度。張憲指出,此前通過影像學方法、一些癌癥標志物的檢測可實現(xiàn)早篩的目的,“但從技術本身來看的話,影像學檢測可能存在放射性的問題,或者說諸如腸鏡、胃鏡之類的檢測手段是侵入性的”。

在張憲看來,液體活檢是更有前景的方向。他認為,基于非侵入式血液檢測的液體活檢非常便捷,不過由于早中期腫瘤釋放到血液里的信號非常微弱,對檢測的靈敏度、能否捕捉這樣的信號有非常高的要求,倘若檢測靈敏度能夠比較高、真正能夠預測腫瘤的話,是存在比較大的前景的。

基于這樣的判斷,世和基因開發(fā)出MERCURY模型,該模型結合了液體活檢、CNV分析、甲基化分析及世和自主NOAH算法。前期數(shù)據(jù)驗證結果證明,在肝癌、腸癌和肺癌早篩應用中,MERCURY模型在特異性98%下,檢測敏感性高達80%-95%。

“最終我們累計做了3000多例的前期研發(fā),證實了我們的技術對于區(qū)分早期腫瘤跟健康人群有良好的性能!睆垜椌唧w說道。

不止是世和基因,被稱為“基因檢測第一股”的貝瑞基因也在更早的時候,將其擁有的腫瘤業(yè)務相關資產以869.93萬元對價轉讓給子公司福建和瑞基因科技有限公司,和瑞基因由此成立。其業(yè)務涵蓋“一早一晚”,“早”即早期的篩查,“晚”則為中晚期的腫瘤用藥基因檢測。

和瑞基因CEO周珺在接受億歐EqualOcean采訪時談及了他對目前整個腫瘤早篩市場的感知。在他看來,目前一二級市場對早篩的關注度確實已經提升到了一個很高的高度,整個產業(yè)落地的情況也在穩(wěn)步推進。

不過他也指出,腫瘤早篩并非一個新概念,部分瘤種基于影像、蛋白等技術的傳統(tǒng)篩查方法早已存在,如肺的低劑量螺旋CT、乳腺的鉬靶、肝的甲胎蛋白檢測(AFP)和超聲!霸谧分馃狳c的同時要理清這個概念,我們現(xiàn)在所說的腫瘤早篩的大機會到底在哪?”

在周珺看來,這個機會在于以NGS(高通量測序)技術為代表的分子檢測技術運用之后,可以在更大范圍內觀測更復雜的維度,把各類數(shù)據(jù)和早期信號都獲取下來,做一個更系統(tǒng)和全面的分析,且可以隨著檢測數(shù)量的增長,不斷升級與提升性能。

他認為,這次腫瘤早篩技術新浪潮的產品核心形態(tài)有三個特征:以算法為核心、以數(shù)據(jù)驅動、可自我迭代。

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