第一章 行業(yè)概況

抗癌藥是指抵抗癌癥的藥品，目前全球各國(guó)已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約有130 ～150種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300～1500種。此外，全球正在研究之中但尚未獲得批準(zhǔn)上市的抗癌新藥約有800多種，其中屬于小分子的化學(xué)抗癌藥物約400種。這些抗癌新藥將是人類未來(lái)20年～ 50年內(nèi)與癌癥抗?fàn)幍男滦臀淦�，也代表了目前人類抗癌藥物研究的最高水�?zhǔn)。

抗癌藥物根據(jù)其治療特點(diǎn)的不同，分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等，而中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。受生活環(huán)境和方式變化，以及人口老齡化、生存壓力增大等客觀因素產(chǎn)生的影響，我國(guó)惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升，已成為第一位致死疾病。

由于癌癥患者中晚期伴有不同程度的癌痛癥狀，因而抗癌藥種類中包含癌痛藥。調(diào)查顯示，初診的癌癥患者中，疼痛發(fā)生率為25％，晚期的癌癥患者中疼痛發(fā)生率則升至60％－80％，其中1／3為重度疼痛患者。對(duì)癌痛的治療應(yīng)該與標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤治療同步展開(kāi)，一般第一階段會(huì)采用非侵入式治療，如癌痛藥、物理治療、心理治療；第二階段采用非破壞性侵入治療，如神經(jīng)阻滯、鞘內(nèi)藥物輸注等。

全球抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模較大，增速高于醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的平均增長(zhǎng)水平。根據(jù)《2018年全球癌癥趨勢(shì)》報(bào)告，2017年全球抗癌治療及輔助治療費(fèi)用增至1330億美元，同比增長(zhǎng)12．5％。美國(guó)、歐洲五國(guó)、日本抗癌治療費(fèi)用合計(jì)占全球癌癥治療費(fèi)用的74％，其中，美國(guó)癌癥治療和輔助治療費(fèi)用合計(jì)為610億美元，占比46％。未來(lái)5年，全球抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模將增至1800－2000億美元。

圖 全球癌癥治療及輔助費(fèi)用治療

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 《Global Oncology Trends 2018》

分地區(qū)來(lái)看，新興醫(yī)藥市場(chǎng)癌癥治療費(fèi)用快速增長(zhǎng)，為15．9％，高于全球平均水平3．40個(gè)百分點(diǎn)。

圖 全球癌癥治療及輔助費(fèi)用增速

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 《Global Oncology Trends 2018》

抗癌藥物研發(fā)投入大，成功率低，從臨床Ⅰ期至獲批上市的成功率約為5％，較非抗癌藥物低約7個(gè)百分點(diǎn)。進(jìn)行抗癌藥研發(fā)的企業(yè)多為跨國(guó)大型制藥企業(yè)，其中，羅氏為全球抗癌藥龍頭，擁有赫賽汀、阿瓦斯汀、美羅華利妥昔單抗和帕妥珠單抗4個(gè)重磅抗癌藥，2017年抗癌藥收入為257．43億瑞士法郎，較上年增長(zhǎng)3．63％。新基、羅氏、百事美施貴寶、小野、安進(jìn)、艾伯維、默沙東、輝瑞、斯泰來(lái)等亦有較強(qiáng)的研發(fā)能力。

抗癌治療藥物集中度很高，前35大藥物占全部抗癌治療費(fèi)用的80％，超過(guò)半數(shù)的癌癥藥物每年收入少于0．9億美元，全球抗癌藥物市場(chǎng)已形成寡頭壟斷格局。2017年全球前十大抗癌藥銷售收入合計(jì)約為522億美元，治療領(lǐng)域?yàn)槎喟l(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、直腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、放療和化療后引起的白細(xì)胞減少、胃癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌等。

圖 全球與中國(guó)抗癌市場(chǎng)對(duì)比

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從生物藥抗癌藥物主要作用機(jī)制分布來(lái)看，可分為蛋白激酶抑制劑、單克隆抗體、凋亡誘導(dǎo)劑、抗炎藥物、血管生成抑制劑、細(xì)胞周期抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、抗病毒藥物、免疫激活劑、烷化劑。全球前十大抗癌藥物主要作用機(jī)制基本為免疫療法或靶向治療；其中，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗為人源化單克隆抗體或嵌合型單克隆抗體藥物。

從抗癌藥物技術(shù)類型來(lái)看，生物制品和小分子藥物發(fā)展較快，口服和靜脈注射是主要的給藥方式。未來(lái)，免疫療法中靶點(diǎn)TMEPAI、PD－1／PD－L1，以中藥提取成分抗癌，如三蓓皂苷類和強(qiáng)心苷類成分，靶向人類核酸修復(fù)系統(tǒng)的小分子抑制劑，以泛素連接酶Mhedd6為靶點(diǎn)和以端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶hTEXT為靶點(diǎn)的新型抗癌小分子藥物篩選等將成為發(fā)展趨勢(shì)。

中國(guó)擁有全球最多的人口，由于出生率降低和人口壽命延長(zhǎng)，人口老齡化水平逐年提高，2017年末，6歲以上人口達(dá)到17．33％的較高水平。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，小城市男性和大城市女性癌癥發(fā)病率較高，標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率略低于全球平均水平。較高的人口基數(shù)和人口老齡化趨勢(shì)使得中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)規(guī)模較大約占全球發(fā)病人數(shù)的22％。

與美國(guó)前列腺癌、乳腺癌、肺癌、大腸癌、黑色素瘤為主要癌癥類型的疾病譜不同，中國(guó)前五大疾病種類分別為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結(jié)腸癌。近年來(lái)，中國(guó)癌癥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2017年中國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)規(guī)模為1268．19億元，同比增長(zhǎng)14．27％，基本與上年持平，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的13．90％，根據(jù)國(guó)元證券研究中心提供的數(shù)據(jù)測(cè)算，近五年癌癥市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12．30％，在2020－2022年中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1800－2200億元。

圖 中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模

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國(guó)內(nèi)抗癌藥市場(chǎng)與全球抗癌藥物使用有較大區(qū)別。國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用的抗癌藥市場(chǎng)中紫杉醇酯質(zhì)體需求較大，位于第一位。該藥物使用范圍廣，適應(yīng)于卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌等多個(gè)癌領(lǐng)域的治療。紫杉醇酯質(zhì)體以太平洋短葉紅豆杉樹(shù)皮中提取二蓓類化合物為活性成分，以膽固醇、磷脂等構(gòu)成的磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)包裹紫杉醇，在水溶性、過(guò)敏反應(yīng)等方面優(yōu)于紫杉醇和多西他賽，毒副作用減輕，成為紫杉醇類抗癌藥的主流品種。納米白蛋白紫杉醇尚未在中國(guó)廣泛使用，但其以白蛋白作為載體，水溶性、耐受劑量和療效均顯著提高。

中國(guó)向兩家制藥企業(yè)進(jìn)口紫杉醇及紫杉醇注射液的原研藥及進(jìn)口仿制藥，上述藥品的國(guó)內(nèi)仿制技術(shù)較為成熟，仿制藥企較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。注射用紫杉醇酯質(zhì)體僅南京綠葉制藥有限公司獲得批文上市，且被納入醫(yī)保目錄，在細(xì)分市場(chǎng)內(nèi)具有較強(qiáng)的壟斷地位。中國(guó)向新基進(jìn)口原研藥注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），國(guó)內(nèi)首仿企業(yè)為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，形成寡頭壟斷格局，但該藥品價(jià)格較高，且未納入醫(yī)保，市場(chǎng)規(guī)模有限。

免疫調(diào)節(jié)藥物核糖核酸市場(chǎng)需求位于第二位，用于癌癥輔助治療。此類藥物技術(shù)含量較低，制藥企業(yè)眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

抗體類藥物利妥昔單抗、曲妥珠單抗2017年7月進(jìn)入醫(yī)保目錄，但市場(chǎng)需求已位于第三、第四位，由于國(guó)內(nèi)尚未實(shí)現(xiàn)首仿，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)需求將持續(xù)提升。

全球前十大抗癌藥中，中國(guó)已進(jìn)口7類藥物，羅氏、諾華制藥、BMS、阿斯利康、百特、拜耳、勃林格、大鵬藥業(yè)均在中國(guó)布局了抗癌藥市場(chǎng)，但抗癌藥物涵蓋的治療領(lǐng)域尚不全面。

中國(guó)抗癌藥物研發(fā)能力和仿制能力均較弱，全球銷量前十的抗癌藥品中，中國(guó)尚未有原研藥，2017年、2018年5月雙鷺?biāo)帢I(yè)、恒瑞股份首仿的來(lái)那度胺、非格斯亭獲批上市，尚無(wú)其他制藥企業(yè)仿制上市同類藥品。

2017年樣本醫(yī)院中，前十強(qiáng)中本土藥企、中外資藥企占比分別為22％和25％，外資藥企在中國(guó)抗癌市場(chǎng)占有率高于本土企業(yè)。

圖 細(xì)分抗癌藥企部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

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根據(jù)申銀萬(wàn)國(guó)行業(yè)分類，對(duì)19家已上市及發(fā)行債券的抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)均實(shí)行元化發(fā)展戰(zhàn)略，產(chǎn)品線較多，覆蓋范圍亦較廣。

整體來(lái)看，納入統(tǒng)計(jì)的18家藥企整體盈利能力較好，2017年平均銷售毛利率為54．80％。藥企的市場(chǎng)推廣費(fèi)較高，2017年平均銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比重為29．23％。2017年抗癌藥企營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率、凈資產(chǎn)收益率分別為18．77％和10．52％。

從細(xì)分行業(yè)來(lái)看，化學(xué)抗癌藥企數(shù)量最多，為11家，占比為57．89％；中藥抗癌藥企為6家，占比31．58％；生物抗癌藥企為2家，占比10．53％�？拱┧幤髽I(yè)整體毛利水平較高：中藥受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持，藥企毛利率最高為58．30％；生物抗癌藥附加值較高，藥企毛利率為56．05％，亦高于18家樣本藥企的平均水平；化學(xué)抗癌藥企毛利率相對(duì)偏低，亦達(dá)到52．79％的較高水平。

受到藥品推廣費(fèi)較高的影響，化學(xué)抗癌藥、中藥抗癌藥企業(yè)平均營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率分別為12．81％和20．16％；生物抗癌藥企僅有2家企業(yè)，且盈利狀況分化，其中，納入統(tǒng)計(jì)的中交大昂立投資收益2．28億元，為營(yíng)業(yè)收入的2．09倍，導(dǎo)致細(xì)分行業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率很高，但該統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不具有代表性�？拱┧幤蟮膬糍Y產(chǎn)收益率處于9．53％－12．45％的合理區(qū)間。

較好的盈利空間使得抗癌藥企業(yè)其通過(guò)自身經(jīng)營(yíng)滿足資金需求的能力較強(qiáng)，整體資產(chǎn)負(fù)債率水平較低。其中，中藥抗癌藥企太極集團(tuán)高達(dá) 88．58％的資產(chǎn)負(fù)債率拉高了細(xì)分行業(yè)的杠桿水平，使得中藥抗癌子行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率以42．25％位居首位；化學(xué)抗癌藥企、生物抗癌藥企資產(chǎn)負(fù)債率分列第二、第三位，分別為38．75％和22．74％。