3．3 市場發(fā)展現(xiàn)狀

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員時，具備核酸檢測能力的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的進(jìn)行抗原檢測。

2020年我國所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次約77．4億人次，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診斷人次約41．2億人次（社區(qū)衛(wèi)生中心約7．5億人次，衛(wèi)生院11．1億人次，村衛(wèi)生室14．3億人次，門診部約1．6億人次，診所及醫(yī)務(wù)室約6．7億人次）。有呼吸道、發(fā)熱癥狀的疾病通常集中在內(nèi)科，而內(nèi)科中以呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心內(nèi)科為主，按2020年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒統(tǒng)計(jì)的內(nèi)科門診人數(shù)占比22．38％，假定呼吸內(nèi)科診療人次在整個內(nèi)科診療占比中約7％，則基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可能接診的呼吸道、發(fā)熱等患者達(dá)0．65億人次。

參考萬孚生物在新型冠狀病毒（2019－nCoV）檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購的產(chǎn)品中標(biāo)價格16．8元，新冠抗原醫(yī)療服務(wù)檢測收費(fèi)15元／次，預(yù)計(jì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢測需求達(dá)103億元，其中抗原試劑規(guī)模約55億元。

表：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗原檢測市場規(guī)模測算

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒（2021），華安證券

隔離觀察人員，主要是居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，由相關(guān)管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）做好組織管理。截至2022年3月12日13時，本土現(xiàn)有確診2905名，較前一日增長486人，無癥狀感染者5076人，較前一日增長1173人，境外輸入病例16106人，較前一日增長112人。從2021年收來，我國日均的確診、疑似及無癥狀人群看，月均約在2500人左右，平均按10倍接觸量計(jì)算，每月可能有25000人被認(rèn)定為密接人群，這部分人仍需要居家隔離還者集中隔離。

從目前的各省市具體的防疫檢測執(zhí)行看，當(dāng)?shù)卣�府通常會對整個城市做幾輪的核酸檢測，我們從封控社區(qū)與密接人員比例100：1來看，全年預(yù)計(jì)需要做檢測的人數(shù)約為3000萬人。同樣參考目前新冠抗原檢測試劑價格16．8元，隔離觀察人員所需的檢測需求規(guī)模約25億元。

表：隔離觀察人員抗原檢測市場規(guī)模測算

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，Wind，華安證券

社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。居民出差、旅行、探親、被隔離等各種原因都會增加抗原檢測需求。與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和隔離觀察人員檢測應(yīng)用不同的是，社區(qū)居民檢測是自行購買抗原檢測試劑，而非基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（通過省級集采）或隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)。因此，銷售渠道的不同，可能會造成最終的零售價格不同。

根據(jù)我國交通運(yùn)輸部門，2021年全年我國交通運(yùn)輸行業(yè)完成營業(yè)性客運(yùn)量約83億人，其中公路客運(yùn)量約50．86億人，水路客運(yùn)量1．63億人，鐵路客運(yùn)量約26．12億人，民航約4．39億人�？缡∵h(yuǎn)距離流動人次一年中除了春節(jié)、國慶、五一等假期外，主要就是日常商務(wù)、探親等，我們預(yù)計(jì)跨省遠(yuǎn)距離流動人口在整體中占比約為30％，合計(jì)約24．9億次。這部分人群中，考慮到仍有部分居民可能選擇做核酸檢測，我們預(yù)計(jì)選擇抗原快速檢測的比例約為50％，那這部分居民居家自檢需求人員數(shù)量約在12．45億人。

居民購買抗原檢測試劑的途徑主要是線下藥店和互聯(lián)網(wǎng)電商，而且對比居民核酸檢測成本，預(yù)計(jì)抗原檢測試劑零售價約20元／5支（參考國外歐洲東南亞等地區(qū)同類產(chǎn)品在1美元／支），則居民居家自檢需求的市場規(guī)模預(yù)計(jì)在249億元。如果再考慮到更長期范圍內(nèi)，中國出入境的疫情管控降級，居民日常對抗原檢測試劑的需求將更大，在此測算基礎(chǔ)上再擴(kuò)大一倍的空間也仍存在。

表：居民居家抗原檢測市場規(guī)模測算

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，中國交通運(yùn)輸部，華安證券

從長期角度看，未來國內(nèi)逐步放開、恢復(fù)正常的生產(chǎn)生活是可以期待的。在結(jié)合國內(nèi)追求社會面“清零”的防控原則下，社會期待一套完整有效的“防控－診斷－治療”體系。而便捷快速的新冠抗原檢測或?qū)⒊蔀槠渲械闹匾�一環(huán)。

假設(shè)新冠常態(tài)化下的社會開放后，按照新冠抗原檢測的應(yīng)用場景分為靜態(tài)的自測以及動態(tài)的大規(guī)模檢測，綜合來看，長期視角下抗原檢測市場規(guī)模有2700億元。

靜態(tài)（自測）：按照全國14億人口，滲透率參考疫苗接種率能夠達(dá)到80％，每月的頻率為2次（參考當(dāng)前行程碼14天追溯期），那每年則需要269億人次的自測。終端零售價預(yù)計(jì)為10元／人次（按照出廠價4元／人次的2．5倍），計(jì)算得出自測市場規(guī)模為2688億元。

動態(tài)（大規(guī)模排查）：當(dāng)前防疫嚴(yán)格的形式下，根據(jù)前文的測算，全年預(yù)計(jì)需要做排查檢測的人數(shù)約為3000萬人，占全國人數(shù)的2．14％。在未來開放的環(huán)境下，人口流動和接觸會更加頻繁，預(yù)設(shè)每個人每年平均碰到密接排查的概率為5％，每次排查需要做5次抗原檢測，則全年大規(guī)模排查的人次為3．5億人次。大規(guī)模排查由于是統(tǒng)一采購，并且彼時生產(chǎn)廠家也會更加豐富，價格會更加低廉，設(shè)定為3．5元／人次的情況下，這部分的市場規(guī)模為12．3億元。

表：抗原檢測市場規(guī)模的測算

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，Wind，華安證券

3．4 驅(qū)動因子

（1）病毒不斷變異，且變異株傳染能力增強(qiáng)造成疫情不斷反彈

自疫情爆發(fā)以來，全球疫情已出現(xiàn)3輪反彈，均伴隨著確診人數(shù)的大規(guī)模增長。世界衛(wèi)生組織總干事7月下旬表示，全球已進(jìn)入“第三輪疫情的早期階段”。第三輪疫情主要受Delta變異毒株的傳播驅(qū)動，華盛頓郵報(bào)報(bào)道的美國CDC研究資料表明，Delta變異毒株的R0值預(yù)計(jì)在5－9．5，而新冠原始毒株的R0值僅為1．5－3．5（R0值為單位患者感染人數(shù)平均值，R0值越高病毒傳染能力越強(qiáng)），Delta變異毒株傳播能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于原始毒株。而隨著疫情的不斷發(fā)展，未來出現(xiàn)新的變異毒株的可能性不斷增大。

（2）不同國家和地區(qū)接種率相差甚遠(yuǎn)，世界平均接種率遠(yuǎn)低于預(yù)期

現(xiàn)階段，全球新冠疫苗平均接種率遠(yuǎn)低于預(yù)期。造成這種情況的主要原因包括國家之間衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)存在差距以及部分人群抵觸疫苗接種。

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)方面，一些發(fā)達(dá)國家如新加坡新冠疫苗完全接種率達(dá)71％，而發(fā)展中國家如非洲由于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)條件較差，完全接種率僅達(dá)2．23％。

圖：全球部分國家、地區(qū)新冠疫苗接種情況

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，觀研天下

部分人群抵觸疫苗接種方面，調(diào)查表明，2021年7月，日本、韓國、西班牙都有14％的居民無接種疫苗意愿，而在法國這個比例則達(dá)到了30％；此外，還有相當(dāng)一部分人群對疫苗接種意愿不明確。

（3）病毒持續(xù)變異疊加時間推移，導(dǎo)致疫苗有效率下降

疫苗毒株持續(xù)變異，由于Delta病毒擁有更強(qiáng)的傳播性和抗性，部分海外疫苗的有效率有所下降。根據(jù)以色列衛(wèi)生部7月發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告表示，完成兩劑輝瑞mRNA疫苗接種者在2021年1月至4月期間，疫苗的保護(hù)率高達(dá)95％；而在6月下旬至7月下旬期間，由于Delta變異株的傳播，這一保護(hù)率下降到了39％。美國CDC的研究也表明，應(yīng)對突變病毒，疫苗能預(yù)防＞90％的嚴(yán)重疾病癥狀及死亡威脅，但在預(yù)防感染或傳播方面可能較差。

此外，疫苗保護(hù)作用也會隨著時間的推移而逐漸減弱。2021年8月19日，美國高級衛(wèi)生官員們在一份聯(lián)合聲明中宣布，現(xiàn)有數(shù)據(jù)非常清楚地表明在接種初始疫苗后，疫苗對SARS－CoV－2感染的保護(hù)作用會隨著時間的推移而降低，疊加Delta變體病毒傳播迅猛，疫苗對輕、中癥疾病保護(hù)作用有所降低。此外，目前疫苗對重癥、住院和死亡的保護(hù)也可能會在未來幾個月內(nèi)減弱。

3．5 競爭格局

圖：中國核酸檢測機(jī)構(gòu)綜合排行榜單Top10

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，艾媒金榜

機(jī)遇：政策利好，且需求旺盛

政策方面，疫情失控風(fēng)險催化抗原檢測政策出臺。今年1月初香港第五波疫情爆發(fā)，至今疫情持續(xù)嚴(yán)峻。香港嚴(yán)重的疫情迫使特區(qū)政府開始大規(guī)模推廣新冠抗原快速檢測試劑應(yīng)用，包括向特定群組免費(fèi)派發(fā)快速抗原測試包，大力推行“自愿全民快速檢測”，鼓勵居民通過藥店、網(wǎng)絡(luò)等渠道采購抗原自測產(chǎn)品進(jìn)行自檢。

香港的范例，使得相關(guān)防疫部門意識到新冠抗原檢測對于整體防疫體系的重要性，今年3月11日，國務(wù)院新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知》（以下簡稱《方案》），正式提出在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。相應(yīng)政策快速落地。

需求方面，根據(jù)《方案》規(guī)定，當(dāng)前我國新冠抗原檢測試劑的適用人群主要有三類：不具備核酸檢測能力的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接診的出現(xiàn)新冠相應(yīng)癥狀的人群；各類隔離觀察人員，除按照現(xiàn)行方案開展核酸檢測外，還需在前5天每天進(jìn)行一次抗原檢測；有自我檢測需求的社區(qū)居民，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

挑戰(zhàn)：進(jìn)入采集時代，降價壓力大

隨著新冠抗原檢測相關(guān)政策落地以及需求的增長，國內(nèi)多地已經(jīng)開始對其進(jìn)行集采。近日，我國多個省份已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑集采相關(guān)方案。

圖：2021－2022年我國新冠抗原檢測試劑行業(yè)產(chǎn)品采集相關(guān)政策情況

資料來源：千際投行，資產(chǎn)信息網(wǎng)，觀研天下

另外，我國國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站在3月21日更是發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，通知要求各省按程序?qū)⑿鹿诓《究乖瓩z測試劑及相應(yīng)檢測項(xiàng)目臨時性納入本省份基本醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄。

當(dāng)前，我國新冠抗原檢測試劑進(jìn)入采集時代，且新冠抗原檢測試劑及相應(yīng)檢測項(xiàng)目臨時性納入醫(yī)保，這些舉動使得我國新冠抗原檢測試劑價格被大幅壓低，行業(yè)產(chǎn)品價格下降壓力加大。今年3月15日廣東省發(fā)布通知稱，中選企業(yè)萬孚生物主動申請將中選產(chǎn)品新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價格調(diào)整為9．8元／人份。

此前，該產(chǎn)品在廣東省藥品交易中心2021年5月公布的新冠病毒檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購中的中標(biāo)價格為16．8元／人份。3月21日，山西省醫(yī)保局與山東省醫(yī)保局也將其新冠病毒抗原檢測試劑價格由市場平均價格30多元降至9元以下，最低價7．9元／人份，平均降幅74．7％；除此之外，近日安徽也公布新冠抗原檢測試劑盒集采限價不得高于10元／測試。